日本人健康成人参加者におけるE6742の安全性と忍容性を評価するための研究

包含基準:

1. 非喫煙者、日本人男女、同意取得時の年齢が20歳以上55歳以下
2. -ボディマス指数（BMI）>= 18.5およびスクリーニング時の平方メートルあたり25.0キログラム（kg / m ^ 2）未満（<）

除外基準:

1. -スクリーニングまたはベースラインで授乳中または妊娠中の女性

2. 出産の可能性のある女性：

   • 研究登録前28日以内に、以下のいずれかを含む非常に効果的な避妊法を使用しなかった:

     • 完全な禁欲
     • 子宮内避妊器具（IUD）または子宮内ホルモン放出システム（IUS）
     • 避妊インプラント
     • 経口避妊薬
     • 確認された無精子症の精管切除されたパートナーがいる
   • -研究期間全体を通して、および治験薬中止後28日間、非常に効果的な避妊方法（上記のように）を使用することに同意しない
3. 精管切除が成功していない男性（無精子症が確認されている）、または彼らとその女性パートナーが上記の基準を満たしていない（つまり、出産の可能性がない、または調査期間全体で非常に効果的な避妊を実践していない、および半減期の5倍治験薬と治験薬中止後 90 日)
4. -8週間以内の治療を必要とする臨床的に重大な病気、または投与前4週間以内の臨床的に重大な感染症
5. -スクリーニング時のE6742のPKプロファイルに影響を与える可能性のある胃腸手術の履歴
6. -スクリーニングでの病歴、眼科検査または胸部X線検査によって発見された、またはスクリーニングまたはベースラインでの身体検査、バイタルサイン、ECG所見、または臨床検査結果によって発見された臨床的に異常な症状または臓器障害
7. -フリデリシア法（QTcF）間隔を使用して補正されたQTcの延長（QTcFが[>] 450ミリ秒[ms]を超える）が、スクリーニングまたはベースラインでECGに示された。 トルサード ド ポワントの危険因子の履歴、または QT/QTc 間隔を延長する併用薬の使用
8. -持続的な収縮期血圧> 130ミリメートル水銀（mmHg）または拡張期血圧> 85 mmHgスクリーニングまたはベースライン拡張期
9. -スクリーニングまたはベースラインでの心拍数が45未満または1分あたり100を超える
10. コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) の自殺念慮セクションで示される、自殺念慮の生涯履歴または自殺行動の生涯履歴
11. -精神疾患の生涯歴
12. -標準的なスクリーニングツール（患者健康アンケート9 [PHQ 9]）によって示される現在の精神症状
13. -スクリーニング中またはスクリーニングの6か月前の計画の有無にかかわらず、意図的な自殺念慮（つまり、C-SSRSの質問4または5に「はい」と答える）
14. 自己免疫疾患または免疫不全の病歴
15. 結核検査（Tスポット）で陽性であることが知られています。 スクリーニング時の結核検査）
16. -研究治療前の6か月以内に免疫グロブリンまたは血液製剤を受け取った
17. -研究治療の4週間前に接種を受けた（生ワクチンまたは弱毒化ワクチンの場合は8週間前）
18. インフルエンザウイルス感染症患者と同居または同居している家族
19. -治験薬投与前4週間以内にコロナウイルス病（COVID 19）患者と接触した
20. -スクリーニングで重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS Cov 2）抗体検査が陰性以外であることがわかっている
21. -スクリーニングまたはベースラインでのSARS Cov 2ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査で陰性以外であることが知られている
22. 網膜症、黄斑症または黄斑変性症の病歴