Un estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de E6742 en participantes adultos sanos japoneses

Criterios de inclusión:

1. Japonés no fumador, hombre o mujer, mayor o igual (>=) de 20 años y menor o igual (<=) de 55 años al momento del consentimiento informado
2. Índice de masa corporal (IMC) >=18,5 y menos de (<) 25,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) en la selección

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están amamantando o embarazadas en la selección o al inicio

2. Mujeres en edad fértil que:

   • Dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio, no usó un método anticonceptivo altamente efectivo, que incluye cualquiera de los siguientes:

     • abstinencia total
     • Un dispositivo intrauterino (DIU) o un sistema intrauterino liberador de hormonas (IUS)
     • Un implante anticonceptivo
     • Un anticonceptivo oral
     • Tener una pareja vasectomizada con azoospermia confirmada
   • No acepta usar un método anticonceptivo altamente efectivo (como se describe anteriormente) durante todo el período del estudio y durante los 28 días posteriores a la interrupción del fármaco del estudio.
3. Los hombres que no hayan tenido una vasectomía exitosa (azoospermia confirmada) o que ellos y sus parejas femeninas no cumplan con los criterios anteriores (es decir, que no estén en edad fértil o que practiquen métodos anticonceptivos altamente efectivos durante todo el período de estudio y durante 5 veces la vida media de el fármaco del estudio más 90 días después de la interrupción del fármaco del estudio)
4. Enfermedad clínicamente significativa que requiere tratamiento médico dentro de las 8 semanas o una infección clínicamente significativa dentro de las 4 semanas antes de la dosificación
5. Cualquier antecedente de cirugía gastrointestinal que pueda afectar los perfiles farmacocinéticos de E6742 en la selección
6. Cualquier síntoma clínicamente anormal o deterioro de un órgano que se encuentre en la historia clínica, el examen oftalmológico o la prueba de rayos X de tórax en la selección, o que se base en los exámenes físicos, los signos vitales, los hallazgos del ECG o los resultados de las pruebas de laboratorio en la selección o al inicio.
7. Un intervalo QTc prolongado corregido con el método de Fridericia (QTcF) (QTcF superior a [>] 450 milisegundos [ms]) demostrado en el ECG en la selección o al inicio. Antecedentes de factores de riesgo de torsade de pointes o el uso de medicamentos concomitantes que prolongaron el intervalo QT/QTc
8. Presión arterial sistólica persistente >130 milímetros de mercurio (mmHg) o presión arterial diastólica >85 mmHg diastólica en la selección o al inicio
9. Frecuencia cardíaca inferior a 45 o superior a 100 latidos por minuto en la selección o al inicio
10. Cualquier historial de vida de ideación suicida o cualquier historial de vida de conducta suicida según lo indicado por la sección de Ideación suicida de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
11. Cualquier historial de por vida de enfermedad psiquiátrica.
12. Cualquier síntoma psiquiátrico actual según lo indicado por una herramienta de detección estándar (Cuestionario de salud del paciente 9 [PHQ 9])
13. Cualquier ideación suicida con intención con o sin un plan dentro de la Evaluación o 6 meses antes de la Evaluación (es decir, respondiendo "Sí" a las preguntas 4 o 5 en la C-SSRS)
14. Antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia.
15. Conocido por ser positivo para la prueba de tuberculosis (T-spot. prueba de TB) en la selección
16. Recibió inmunoglobulina o preparación de sangre dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento del estudio
17. Recibió la inoculación dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio (8 semanas antes en el caso de vacuna viva o atenuada)
18. Familia que vive junta o conviviente de un paciente con infección por el virus de la influenza
19. En contacto con un paciente con enfermedad por coronavirus (COVID-19) en las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio
20. Se sabe que no es negativo para la prueba de anticuerpos del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS Cov 2) en la detección
21. Se sabe que no es negativo para la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del SARS Cov 2 en la selección o al inicio
22. Antecedentes de retinopatía, maculopatía o degeneración macular