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リウマチ性疾患の小児における「Shriners Hospital 上肢評価」の妥当性と信頼性

2021年8月30日 更新者:Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

リウマチ性疾患の小児における「Shriners Hospital for Children 上肢評価」の妥当性と信頼性に関する研究

リウマチ性疾患と診断された子供の上肢機能を評価するために最も一般的に使用されるパフォーマンス テストは、9 穴ペグ テストとジェブセン テイラーの手機能テストです。 これらのテストは、短時間で適用できる、客観的なデータが得られる、臨床環境で簡単に適用できる、費用対効果が高いなどの利点がありますが、これらのテストは非特異的な性能テストです。 子供向けに計画された、リウマチ性疾患に特有の細かい運動能力。機能中の上肢の各セグメントの可動性と位置を詳細に調べるテスト バッテリーはありません。

小児上肢評価 (SHUEE) のためのシュライナーズ病院は、片麻痺性脳性まひの小児での使用が承認されたビデオベースの評価です。 自発的な機能的動きに加えて、上肢セグメントの動的位置、グリップ、リリースの動きも評価します。 3 歳から 18 歳までの子供を対象に、合計 22 の質問/タスクを観察して承認されました。 評価には約 15 分かかりますが、評価後に参加者が採点するまでに約 15 ~ 30 分かかります。 テスト用バッテリーは、理学療法クリニックにある材料を使用して作成できるため、コスト面で非常に実用的です。 さらに、評価のビデオ録画により、評価中および評価後の両方で、評価者に詳細な検討の機会を提供します。 ただし、ビデオ録画による患者アーカイブの作成という点では、他の検査よりも優れています。

この研究は、小児リウマチの病理で使用される新しい評価ツールとして、SHUEE を文献に紹介することを目的としていました。

この研究には、リウマチ性疾患と診断された25人のボランティアの小児患者が含まれる予定です。 リウマチと診断された小児における SHUEE の観察者内および観察者間の信頼性が評価されます。 有効性については、Jebsen-Taylor Hand Function テストと Childhood Health Assessment Questionnaire が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

上肢障害のある小児の上肢の機能活動を評価するために、さまざまな質問票とテスト バッテリーが利用できます。 これらのアンケートとテスト バッテリーの中には、リウマチ性疾患による上肢のグリップ、手首、および肘の動きを評価するさまざまなパフォーマンス テストがあります。 文献では、リウマチ性疾患と診断された子供に使用される最も一般的なパフォーマンス テストは、9 ホール ペグ テストとジェブセン テイラーの手機能テストです。 これらのテストは、短時間で適用できる、客観的なデータが得られる、臨床環境で簡単に適用できる、コスト面でアクセスしやすいなどの利点がありますが、これらのテストは非特異的な性能テストです。 リウマチ性疾患の子供に特有の運動能力について、機能中の上肢の各セグメントの可動性と位置を詳細に調べるテスト バッテリーはありません。

小児上肢評価 (SHUEE) のためのシュライナーズ病院は、片麻痺性脳性まひの小児での使用が検証されたビデオベースの評価です。 自発的な機能的動きに加えて、上肢セグメントの動的位置、グリップ、リリースの動きも評価します。 3 歳から 18 歳までの子供を対象に、合計 22 の質問/タスクを観察して承認されました。 評価には約 15 分かかりますが、評価後に参加者が採点するまでに約 15 ~ 30 分かかります。 テスト用バッテリーは、理学療法クリニックにある材料を使用して作成できるため、コスト面で非常に実用的です。

SHUEE は、機能中の上肢セグメントの位置に関する詳細な情報を提供します。 また、評価内容を動画で記録することにより、評価者に評価後の詳細な検討機会を提供します。 ただし、ビデオ録画による患者アーカイブの作成という点では、他の検査よりも優れています。

この研究は、小児リウマチの病理で使用される新しい評価ツールとして、SHUEE を文献に紹介することを目的としていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学病院の小児リウマチ科に応募された患者様

説明

包含基準:

  • 10歳から18歳の年齢層であること(デバイスが最小測定基準に準拠し、研究に協力できるようにするため)
  • -少なくとも6か月前にリウマチ性疾患と診断され、上肢のみが影響を受けている
  • 片側性の上肢病変

除外基準:

  • 歩行に影響を与える可能性のある急性の病状がある
  • 仕事や協調性に影響を与える整形外科・神経疾患と診断されていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リウマチ性疾患と診断された小児患者。
小児上肢評価のためのシュライナーズ病院、Jebsen-Taylor Hand Function Test、および小児健康評価アンケートが、リウマチ性疾患の小児に投与されます。 小児上肢評価のためのシュライナーズ病院は、最初の検査の 2 週間後に実施され、結果が比較されます。
介入は、上肢の機能的パフォーマンスのためのツールを評価しています。
他の名前:
  • ジェブセン・テイラー手機能検査
  • 小児健康評価アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シュライナーズ病院の上肢評価
時間枠:ベースライン
小児上肢評価 (SHUEE) のためのシュライナーズ病院は、上肢機能の評価のためのビデオベースのツールです。 結果は、自発的機能分析、動的位置分析、および把持/リリース分析の合計スコアです。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
ベースライン
ジェブセン・テイラー手機能検査
時間枠:ベースライン
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) は、シミュレートされた日常生活動作 (ADL) を使用して、手の微細および総運動機能の標準化された客観的な尺度です。 結果は、各サブテストにかかった時間の合計であり、最も近い秒に丸められます。 スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。 書き込みというタイトルのサブテストを除いて、すべてのサブテストのスコアは少なくとも 10 秒未満である必要があります。
ベースライン
シュライナーズ病院の上肢評価
時間枠:ベースラインから2週間後
小児上肢評価 (SHUEE) のためのシュライナーズ病院は、上肢機能の評価のためのビデオベースのツールです。 結果は、自発的機能分析、動的位置分析、および把持/リリース分析の合計スコアです。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
ベースラインから2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児期の健康評価アンケート
時間枠:ベースライン
これは自己申告式のアンケートであり、慢性関節炎の子供の障害と不快感の両方を測定すると言われています. 生後 6 か月から 18 歳までの子供の身体機能の 8 つの領域 (30 項目) で機能的能力を評価します。 各項目は、0 (まったく問題なし)、1 (やや困難)、2 (非常に困難)、3 (不可能) の 4 段階で採点されます。 スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月4日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulUC_34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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