Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van "Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation" bij kinderen met reumatische aandoeningen

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van "Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation" bij kinderen met reumatische aandoeningen

De meest gebruikte prestatietests om de functie van de bovenste ledematen te evalueren bij kinderen met de diagnose reumatische aandoening zijn de 9-holes peg-test en de Jebsen Taylor handfunctietests. Hoewel deze tests voordelen hebben zoals het feit dat ze in korte tijd kunnen worden toegepast, objectieve gegevens opleveren, gemakkelijk toepasbaar zijn in de klinische omgeving en kosteneffectief zijn, zijn deze tests niet-specifieke prestatietests. Fijne motoriek specifiek voor reumatische aandoeningen, gepland voor kinderen; Er is geen testbatterij die de mobiliteit en positie van elk segment van de bovenste extremiteit tijdens een functie in detail onderzoekt.

De Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) is een op video gebaseerde beoordeling die is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming. Naast spontane functionele bewegingen, evalueert het ook de dynamische positie-, grijp- en losbewegingen van de segmenten van de bovenste ledematen. Goedgekeurd met in totaal 22 vragen/taken geobserveerd voor kinderen van 3-18 jaar. Terwijl de evaluatie ongeveer 15 minuten duurt, duurt het ongeveer 15-30 minuten voordat de deelnemer scoort na de evaluatie. De testbatterij kan worden gemaakt met de materialen die in de fysiotherapiepraktijk te vinden zijn en is daardoor qua kosten zeer praktisch. Bovendien biedt het dankzij de video-opname van de evaluatie een gedetailleerde examenmogelijkheid voor de beoordelaar, zowel tijdens als na de evaluatie. Het is echter superieur aan andere tests wat betreft het creëren van een patiëntenarchief dankzij video-opname.

Deze studie had tot doel SHUEE in de literatuur te introduceren als een nieuw beoordelingsinstrument voor gebruik bij pediatrische reumatische pathologieën.

Het is de bedoeling om 25 vrijwillige pediatrische patiënten met de diagnose reumatische aandoeningen in het onderzoek op te nemen. Intra-observer- en inter-observerbetrouwbaarheid van SHUEE bij kinderen met een reumatische diagnose zal worden geëvalueerd. Voor de validiteit worden de Jebsen-Taylor Hand Function Test en de Childhood Health Assessment Questionnaire gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende vragenlijsten en testbatterijen beschikbaar om de functionele activiteiten van de bovenste extremiteiten te evalueren bij kinderen met aangedane bovenste extremiteiten. Onder deze vragenlijsten en testbatterijen zijn er verschillende prestatietesten die de grijp-, pols- en elleboogbewegingen in de bovenste extremiteit evalueren als gevolg van reumatische aandoeningen. In de literatuur zijn de meest gebruikte prestatietesten bij kinderen met de diagnose reumatische aandoening de 9-holes peg-test en de Jebsen Taylor handfunctietesten. Hoewel deze tests voordelen hebben zoals het feit dat ze in korte tijd kunnen worden toegepast, objectieve gegevens opleveren, gemakkelijk toepasbaar zijn in de klinische omgeving en toegankelijk zijn in termen van kosten, zijn deze tests niet-specifieke prestatietests. Er is geen testbatterij die de mobiliteit en positie van elk segment van de bovenste extremiteit tijdens een functie in detail onderzoekt voor motorische vaardigheden die specifiek zijn voor kinderen met reumatische aandoeningen.

De Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) is een op video gebaseerde beoordeling die gevalideerd is voor gebruik bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese. Naast spontane functionele bewegingen, evalueert het ook de dynamische positie-, grijp- en losbewegingen van de segmenten van de bovenste ledematen. Goedgekeurd met in totaal 22 vragen/taken geobserveerd voor kinderen van 3-18 jaar. Terwijl de evaluatie ongeveer 15 minuten duurt, duurt het ongeveer 15-30 minuten voordat de deelnemer scoort na de evaluatie. De testbatterij kan worden gemaakt met de materialen die in de fysiotherapiepraktijk te vinden zijn en is daardoor qua kosten zeer praktisch.

SHUEE geeft gedetailleerde informatie over de locatie van de segmenten van de bovenste ledematen tijdens de functie. Bovendien biedt het door de video-opname van de evaluatie een gedetailleerde examenmogelijkheid voor de beoordelaar na de evaluatie. Het is echter superieur aan andere tests wat betreft het creëren van een patiëntenarchief dankzij video-opname.

Deze studie had tot doel SHUEE in de literatuur te introduceren als een nieuw beoordelingsinstrument voor gebruik bij pediatrische reumatische pathologieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de patiënten die zich aanmeldden bij de kinderreumakliniek in het academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijdsgroep 10-18 zijn (zodat de apparaten voldoen aan de minimale meetcriteria en kunnen meewerken aan het onderzoek)
  • Minstens 6 maanden geleden gediagnosticeerd met reumatische aandoeningen waarbij alleen de bovenste extremiteit is aangetast
  • Eenzijdige betrokkenheid van de bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Een acute pathologie hebben die het lopen kan beïnvloeden
  • Gediagnosticeerd worden met orthopedische/neurologische pathologie die van invloed is op werk en samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pediatrische patiënten met de diagnose reumatische aandoeningen.
De Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation, de Jebsen-Taylor Hand Function Test en de Childhood Health Assessment Questionnaire zullen worden afgenomen bij kinderen met reumatische aandoeningen. Twee weken na het eerste onderzoek vindt de Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation plaats en worden de resultaten vergeleken.
Ander: Shriners Hospital for Children Bovenste extremiteit Evaluatie
De interventies zijn evaluatietools voor het functioneel functioneren van de bovenste extremiteit.
Andere namen:
  • Jebsen-Taylor handfunctietest
  • Vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling bij kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shriners Hospital Bovenste Extremiteit Evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
Het Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) is een op video gebaseerd hulpmiddel voor de beoordeling van de functie van de bovenste ledematen. De uitkomst is de totaalscore van de spontane functionele analyse, dynamische positionele analyse en grijp/loslaatanalyse. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: Basislijn
De Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) is een gestandaardiseerde en objectieve meting van de fijne en grove motorische handfunctie met behulp van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL). De uitkomst is de som van de tijd die nodig is voor elke subtest, die wordt afgerond op de dichtstbijzijnde seconde. Lagere scores betekenen een beter resultaat. Behalve de subtest met de titel schrijven, moeten alle subtestscores minimaal 10 seconden zijn.
Basislijn
Shriners Hospital Bovenste Extremiteit Evaluatie
Tijdsspanne: na twee weken vanaf baseline
Het Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) is een op video gebaseerd hulpmiddel voor de beoordeling van de functie van de bovenste ledematen. De uitkomst is de totaalscore van de spontane functionele analyse, dynamische positionele analyse en grijp/loslaatanalyse. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
na twee weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst voor de beoordeling van de gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een zelfrapportagevragenlijst en zou zowel handicap als ongemak bij kinderen met chronische artritis meten. Het beoordeelt het functionele vermogen in 8 domeinen van fysiek functioneren (30 items) voor kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 18 jaar. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal gaande van 0 (zonder enige moeite), 1 (met enige moeite), 2 (met veel moeite), 3 (niet in staat om te doen). Lagere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUC_34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren