Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost "hodnocení horní končetiny v nemocnici Shriners" u dětí s revmatickým onemocněním

30. srpna 2021 aktualizováno: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie platnosti a spolehlivosti "Hodnocení dětské nemocnice Shriners" u dětí s revmatickým onemocněním

Nejčastěji používanými výkonnostními testy k hodnocení funkce horních končetin u dětí s diagnostikovaným revmatickým onemocněním je 9jamkový kolíkový test a Jebsen Taylorův test funkce ruky. Přestože tyto testy mají výhody, jako je možnost použití v krátkém čase, poskytování objektivních dat, snadné použití v klinickém prostředí a nákladová efektivita, jedná se o nespecifické testy výkonnosti. Jemná motorika specifická pro revmatická onemocnění, plánovaná pro děti; Neexistuje žádná testovací baterie, která by podrobně zkoumala pohyblivost a polohu každého segmentu horní končetiny během funkce.

The Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) je hodnocení založené na videu schválené pro použití u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou. Kromě spontánního funkčního pohybu vyhodnocuje také dynamické postavení, úchop a uvolnění pohybů segmentů horních končetin. Schváleno s celkem 22 pozorovanými otázkami/úkoly pro děti ve věku 3-18 let. Zatímco vyhodnocení trvá asi 15 minut, po vyhodnocení trvá, než účastník skóruje, asi 15-30 minut. Testovací baterie může být vytvořena z materiálů, které se nacházejí ve fyzioterapeutické klinice, a proto je velmi praktická z hlediska nákladů. Navíc díky videozáznamu hodnocení poskytuje hodnotiteli možnost podrobného vyšetření během hodnocení i po něm. Oproti ostatním testům však předčí z hlediska vytvoření archivu pacientů kvůli videozáznamu.

Cílem této studie bylo představit SHUEE v literatuře jako nový nástroj hodnocení, který se má použít u dětských revmatických patologií.

Do studie je plánováno zařadit 25 dobrovolných dětských pacientů s diagnostikovaným revmatickým onemocněním. Bude hodnocena intra-observer a inter-observer spolehlivost SHUEE u dětí s revmatickou diagnózou. Pro validitu bude použit Jebsen-Taylor Hand Function test a Childhood Health Assessment Questionnaire.

Přehled studie

Detailní popis

Pro hodnocení funkčních aktivit horních končetin u dětí s postižením horních končetin jsou k dispozici různé dotazníky a testové baterie. Mezi těmito dotazníky a testovacími bateriemi jsou různé výkonnostní testy hodnotící pohyby úchopu, zápěstí a loktů na horní končetině v důsledku revmatického onemocnění. V literatuře jsou nejběžnějšími výkonnostními testy používanými u dětí s diagnostikovaným revmatickým onemocněním 9jamkový kolíkový test a Jebsen Taylorův test funkce ruky. Přestože tyto testy mají výhody, jako je možnost použití v krátké době, poskytování objektivních dat, snadné použití v klinickém prostředí a dostupnost z hlediska nákladů, jedná se o nespecifické testy výkonnosti. Neexistuje testová baterie, která by podrobně zkoumala pohyblivost a polohu každého segmentu horní končetiny během funkce pro motoriku specifickou pro děti s revmatickým onemocněním.

The Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) je hodnocení založené na videu validované pro použití u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou. Kromě spontánního funkčního pohybu vyhodnocuje také dynamické postavení, úchop a uvolnění pohybů segmentů horních končetin. Schváleno s celkem 22 pozorovanými otázkami/úkoly pro děti ve věku 3-18 let. Zatímco vyhodnocení trvá asi 15 minut, po vyhodnocení trvá, než účastník skóruje, asi 15-30 minut. Testovací baterie může být vytvořena z materiálů, které se nacházejí ve fyzioterapeutické klinice, a proto je velmi praktická z hlediska nákladů.

SHUEE poskytuje podrobné informace o umístění segmentů horních končetin během funkce. Navíc díky videozáznamu hodnocení poskytuje hodnotiteli možnost podrobného vyšetření po vyhodnocení. Oproti ostatním testům však předčí z hlediska vytvoření archivu pacientů kvůli videozáznamu.

Cílem této studie bylo představit SHUEE v literatuře jako nový nástroj hodnocení, který se má použít u dětských revmatických patologií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří se hlásili na kliniku dětské revmatologie ve fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věkové skupině 10-18 let (Aby zařízení splňovala minimální kritéria měření a mohla spolupracovat se studií)
  • Minimálně před 6 měsíci diagnostikované revmatické onemocnění s postižením pouze horní končetiny
  • Jednostranné postižení horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • S akutní patologií, která by mohla ovlivnit chůzi
  • Má být diagnostikována ortopedická/neurologická patologie, která ovlivní práci a spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dětských pacientů s diagnostikovaným revmatickým onemocněním.
Dětem s revmatickým onemocněním budou podávány Shriners Hospital for Children Evaluation of Children, Jebsen-Taylor Hand Function Test a Childhood Health Assessment Questionnaire. Shriners Hospital for Children Vyhodnocení horních končetin bude provedeno dva týdny po prvním vyšetření a výsledky budou porovnány.
Intervence jsou hodnotícími nástroji funkčního výkonu horní končetiny.
Ostatní jména:
  • Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
  • Dotazník pro hodnocení zdraví dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shriners Hospital hodnocení horních končetin
Časové okno: Základní linie
Shriners Hospital for Children Hodnocení horních končetin (SHUEE) je video nástroj pro hodnocení funkce horních končetin. Výsledkem je celkové skóre spontánní funkční analýzy, dynamické polohové analýzy a analýzy uchopení/uvolnění. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
Časové okno: Základní linie
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) je standardizované a objektivní měření funkce jemné a hrubé motoriky ruky pomocí simulovaných aktivit každodenního života (ADL). Výsledkem je součet času potřebného pro každý dílčí test, který se zaokrouhluje na nejbližší sekundu. Nižší skóre znamená lepší výsledek. S výjimkou dílčího testu s názvem psaní by skóre všech dílčích testů mělo být kratší než 10 sekund.
Základní linie
Shriners Hospital hodnocení horních končetin
Časové okno: po dvou týdnech od výchozího stavu
Shriners Hospital for Children Hodnocení horních končetin (SHUEE) je video nástroj pro hodnocení funkce horních končetin. Výsledkem je celkové skóre spontánní funkční analýzy, dynamické polohové analýzy a analýzy uchopení/uvolnění. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
po dvou týdnech od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Childhood Health Assessment Questionnaire
Časové okno: Základní linie
Jedná se o dotazník s vlastní zprávou a říká se, že měří jak postižení, tak nepohodlí u dětí s chronickou artritidou. Hodnotí funkční schopnosti v 8 doménách fyzických funkcí (30 položek) u dětí ve věku od 6 měsíců do 18 let. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici od 0 (bez jakýchkoli obtíží), 1 (s určitými obtížemi), 2 (s velkými obtížemi), 3 (nelze to udělat). Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUC_34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit