Trafność i wiarygodność „Oceny kończyn górnych szpitala Shriners” u dzieci z chorobą reumatyczną
Badanie ważności i rzetelności „Oceny kończyn górnych szpitala Shriners Hospital for Children” u dzieci z chorobą reumatyczną
Najczęściej stosowanymi testami wydolnościowymi do oceny funkcji kończyny górnej u dzieci z rozpoznaniem choroby reumatycznej są test 9-dołkowy i test czynnościowy ręki Jebsena Taylora. Chociaż testy te mają zalety, takie jak możliwość zastosowania w krótkim czasie, dostarczanie obiektywnych danych, łatwość zastosowania w środowisku klinicznym i opłacalność, testy te są nieswoistymi testami wydajności. Mała motoryka specyficzna dla chorób reumatycznych, planowana dla dzieci; Nie ma baterii testowej, która szczegółowo badałaby ruchomość i pozycję każdego segmentu kończyny górnej podczas wykonywania funkcji.
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) to oparta na wideo ocena zatwierdzona do stosowania u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym. Oprócz spontanicznego ruchu funkcjonalnego ocenia również dynamiczną pozycję, chwyt i ruchy zwalniające segmentów kończyn górnych. Zatwierdzony z łącznie 22 pytaniami/zadaniami obserwowanymi dla dzieci w wieku 3-18 lat. Podczas gdy ocena trwa około 15 minut, zdobycie punktów po ocenie zajmuje uczestnikowi około 15-30 minut. Baterię testową można stworzyć z materiałów znajdujących się w klinice fizjoterapii i dlatego jest bardzo praktyczna pod względem kosztów. Ponadto, dzięki zapisowi wideo ewaluacji, zapewnia ewaluatorowi możliwość szczegółowego zbadania zarówno w trakcie, jak i po ewaluacji. Jednak przewyższa inne testy pod względem tworzenia archiwum pacjenta dzięki nagrywaniu wideo.
Badanie to miało na celu wprowadzenie SHUEE do literatury jako nowego narzędzia diagnostycznego do stosowania w patologiach reumatycznych u dzieci.
Planuje się włączenie do badania 25 ochotników pediatrycznych z rozpoznaniem chorób reumatycznych. Oceniona zostanie wiarygodność SHUEE wśród obserwatorów i między obserwatorami u dzieci z rozpoznaniem reumatycznym. Dla ważności zostanie wykorzystany test funkcji ręki Jebsen-Taylor i Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępne są różne kwestionariusze i zestawy testów do oceny czynności czynnościowych kończyn górnych u dzieci z zajęciem kończyn górnych. Wśród tych kwestionariuszy i baterii testów znajdują się różne testy wydolnościowe oceniające ruchy chwytu, nadgarstka i łokcia w kończynie górnej w przebiegu choroby reumatycznej. W piśmiennictwie najczęściej stosowanymi testami sprawnościowymi u dzieci z rozpoznaniem choroby reumatycznej są test 9-otworowy kołka oraz test czynnościowy ręki Jebsena Taylora. Chociaż testy te mają zalety, takie jak możliwość zastosowania w krótkim czasie, dostarczanie obiektywnych danych, łatwość zastosowania w środowisku klinicznym i dostępność pod względem kosztów, testy te są nieswoistymi testami wydajności. Nie ma zestawu testów, który szczegółowo badałby ruchomość i pozycję każdego segmentu kończyny górnej podczas funkcji pod kątem zdolności motorycznych charakterystycznych dla dzieci z chorobami reumatycznymi.
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) to oparta na wideo ocena zatwierdzona do stosowania u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym. Oprócz spontanicznego ruchu funkcjonalnego ocenia również dynamiczną pozycję, chwyt i ruchy zwalniające segmentów kończyn górnych. Zatwierdzony z łącznie 22 pytaniami/zadaniami obserwowanymi dla dzieci w wieku 3-18 lat. Podczas gdy ocena trwa około 15 minut, zdobycie punktów po ocenie zajmuje uczestnikowi około 15-30 minut. Baterię testową można stworzyć z materiałów znajdujących się w klinice fizjoterapii i dlatego jest bardzo praktyczna pod względem kosztów.
SHUEE dostarcza szczegółowych informacji o położeniu segmentów kończyny górnej podczas funkcji. Ponadto, dzięki zapisowi wideo oceny, daje oceniającemu możliwość szczegółowego zbadania po ocenie. Jednak przewyższa inne testy pod względem tworzenia archiwum pacjenta dzięki nagrywaniu wideo.
Badanie to miało na celu wprowadzenie SHUEE do literatury jako nowego narzędzia diagnostycznego do stosowania w patologiach reumatycznych u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w grupie wiekowej 10-18 lat (Aby urządzenia spełniały minimalne kryteria pomiarowe i mogły współpracować z badaniem)
- Rozpoznanie choroby reumatycznej co najmniej 6 miesięcy temu z zajęciem tylko kończyny górnej
- Jednostronne zajęcie kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Ostra patologia, która może wpływać na chodzenie
- Zdiagnozować patologię ortopedyczną/neurologiczną, która wpłynie na pracę i współpracę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem chorób reumatycznych.
Szpital Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation, Test Funkcjonalności Ręki Jebsen-Taylor oraz Kwestionariusz Oceny Zdrowia Dziecka będą przeprowadzane u dzieci z chorobami reumatycznymi.
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation zostanie przeprowadzona dwa tygodnie po pierwszym badaniu, a wyniki zostaną porównane.
|
Interwencje oceniają narzędzia do funkcjonalnej sprawności kończyny górnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kończyn górnych szpitala Shriners
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) to oparte na wideo narzędzie do oceny funkcji kończyn górnych.
Wynikiem jest łączny wynik spontanicznej analizy funkcjonalnej, dynamicznej analizy pozycyjnej i analizy chwytania/uwalniania.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT) jest wystandaryzowaną i obiektywną miarą funkcji małej i dużej motoryki ręki przy użyciu symulowanych czynności życia codziennego (ADL).
Wynikiem jest suma czasu potrzebnego na wykonanie każdego podtestu, która jest zaokrąglana do najbliższej sekundy.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Z wyjątkiem podtestu zatytułowanego „pisanie”, wszystkie wyniki podtestu powinny być poniżej co najmniej 10 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena kończyn górnych szpitala Shriners
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach od wartości wyjściowej
|
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) to oparte na wideo narzędzie do oceny funkcji kończyn górnych.
Wynikiem jest łączny wynik spontanicznej analizy funkcjonalnej, dynamicznej analizy pozycyjnej i analizy chwytania/uwalniania.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
po dwóch tygodniach od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy zarówno niepełnosprawność, jak i dyskomfort u dzieci z przewlekłym zapaleniem stawów.
Ocenia sprawność funkcjonalną w 8 domenach sprawności fizycznej (30 pozycji) dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat.
Każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali od 0 (bez żadnych trudności), 1 (z pewnymi trudnościami), 2 (z dużymi trudnościami), 3 (nie da się tego zrobić).
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Davids JR, Peace LC, Wagner LV, Gidewall MA, Blackhurst DW, Roberson WM. Validation of the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for children with hemiplegic cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):326-33. doi: 10.2106/JBJS.E.00298.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Sigirtmac IC, Oksuz C. Investigation of reliability, validity, and cutoff value of the Jebsen-Taylor Hand Function Test. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):396-403. doi: 10.1016/j.jht.2020.01.004. Epub 2020 Mar 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC_34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .