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Validez y confiabilidad de la "Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners" en niños con enfermedad reumática

30 de agosto de 2021 actualizado por: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Estudio de validez y confiabilidad de la "Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños" en niños con enfermedad reumática

Las pruebas de desempeño más utilizadas para evaluar la función de las extremidades superiores en niños diagnosticados con enfermedad reumática son la prueba de clavija de 9 hoyos y las pruebas de función de la mano de Jebsen Taylor. Aunque estas pruebas tienen ventajas como poder aplicarse en poco tiempo, proporcionar datos objetivos, ser de fácil aplicación en el entorno clínico y ser rentables, estas pruebas son pruebas de rendimiento no específicas. Motricidad fina específica de las enfermedades reumáticas, prevista para niños; No existe una batería de pruebas que examine en detalle la movilidad y posición de cada segmento de la extremidad superior durante una función.

La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) es una evaluación basada en video aprobada para su uso en niños con parálisis cerebral hemipléjica. Además del movimiento funcional espontáneo, también evalúa los movimientos dinámicos de posición, agarre y liberación de los segmentos de las extremidades superiores. Aprobado con un total de 22 preguntas/tareas observadas para niños de 3 a 18 años. Si bien la evaluación toma alrededor de 15 minutos, el participante tarda entre 15 y 30 minutos en obtener una puntuación después de la evaluación. La batería de pruebas se puede crear con los materiales que se encuentran en la clínica de fisioterapia y por lo tanto es muy práctica en términos de costo. Además, debido a la grabación de video de la evaluación, brinda una oportunidad de examen detallado al evaluador tanto durante como después de la evaluación. Sin embargo, es superior a otras pruebas en cuanto a la creación de un archivo de pacientes debido a la grabación de video.

Este estudio tuvo como objetivo introducir SHUEE en la literatura como una nueva herramienta de evaluación para ser utilizada en patologías reumáticas pediátricas.

Está previsto incluir en el estudio a 25 pacientes pediátricos voluntarios diagnosticados con enfermedades reumáticas. Se evaluará la confiabilidad intraobservador e interobservador de SHUEE en niños con diagnóstico reumático. Para la validez, se utilizará la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y el Cuestionario de evaluación de la salud infantil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se encuentran disponibles varios cuestionarios y baterías de pruebas para evaluar las actividades funcionales de las extremidades superiores en niños con afectación de las extremidades superiores. Entre estos cuestionarios y baterías de test, existen diferentes pruebas de desempeño que evalúan los movimientos de prensión, muñeca y codo en la extremidad superior por enfermedad reumática. En la literatura, las pruebas de desempeño más comunes utilizadas en niños diagnosticados con enfermedad reumática son la prueba de clavija de 9 hoyos y las pruebas de función manual de Jebsen Taylor. Si bien estas pruebas tienen ventajas como poder aplicarse en poco tiempo, proporcionar datos objetivos, ser de fácil aplicación en el entorno clínico y ser accesibles en términos de costo, estas pruebas son pruebas de rendimiento no específicas. No existe una batería de pruebas que examine en detalle la movilidad y posición de cada segmento de la extremidad superior durante una función para la motricidad específica de niños con enfermedades reumáticas.

La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) es una evaluación basada en video validada para su uso en niños con parálisis cerebral hemipléjica. Además del movimiento funcional espontáneo, también evalúa los movimientos dinámicos de posición, agarre y liberación de los segmentos de las extremidades superiores. Aprobado con un total de 22 preguntas/tareas observadas para niños de 3 a 18 años. Si bien la evaluación toma alrededor de 15 minutos, el participante tarda entre 15 y 30 minutos en obtener una puntuación después de la evaluación. La batería de pruebas se puede crear con los materiales que se encuentran en la clínica de fisioterapia y por lo tanto es muy práctica en términos de costo.

SHUEE proporciona información detallada sobre la ubicación de los segmentos de las extremidades superiores durante la función. Además, debido a la grabación de video de la evaluación, brinda una oportunidad de examen detallado al evaluador después de la evaluación. Sin embargo, es superior a otras pruebas en cuanto a la creación de un archivo de pacientes debido a la grabación de video.

Este estudio tuvo como objetivo introducir SHUEE en la literatura como una nueva herramienta de evaluación para ser utilizada en patologías reumáticas pediátricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes que postularon a la consulta de reumatología pediátrica del hospital universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el grupo de edad de 10 a 18 años (Para que los dispositivos cumplan con los criterios mínimos de medición y poder cooperar con el estudio)
  • Ser diagnosticado con enfermedades reumáticas hace al menos 6 meses con solo la extremidad superior afectada
  • Compromiso unilateral de la extremidad superior

Criterio de exclusión:

  • Tener una patología aguda que pueda afectar a la marcha
  • Ser diagnosticado con patología ortopédica/neurológica que afectará el trabajo y la cooperación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes pediátricos diagnosticados de enfermedades reumáticas.
La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños, la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y el cuestionario de evaluación de la salud infantil se administrarán en niños con enfermedades reumáticas. La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños se administrará dos semanas después del primer examen y se compararán los resultados.
Las intervenciones son herramientas de evaluación para el desempeño funcional de la extremidad superior.
Otros nombres:
  • Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
  • Cuestionario de evaluación de la salud infantil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) es una herramienta basada en video para la evaluación de la función de las extremidades superiores. El resultado es la puntuación total del análisis funcional espontáneo, el análisis posicional dinámico y el análisis de agarre/liberación. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Base
Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: Base
La prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) es una medida estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano mediante actividades simuladas de la vida diaria (AVD). El resultado es la suma del tiempo necesario para cada subprueba, que se redondea al segundo más cercano. Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado. A excepción de la subprueba titulada Escritura, todas las puntuaciones de las subpruebas deben ser inferiores a 10 segundos como mínimo.
Base
Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners
Periodo de tiempo: después de dos semanas desde el inicio
La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) es una herramienta basada en video para la evaluación de la función de las extremidades superiores. El resultado es la puntuación total del análisis funcional espontáneo, el análisis posicional dinámico y el análisis de agarre/liberación. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
después de dos semanas desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Evaluación de la Salud Infantil
Periodo de tiempo: Base
Es un cuestionario de autoinforme y se dice que mide tanto la discapacidad como el malestar en niños con artritis crónica. Evalúa la capacidad funcional en 8 dominios de función física (30 ítems) para niños entre las edades de 6 meses hasta 18 años. Cada ítem se puntúa en una escala de cuatro puntos que van desde 0 (sin ninguna dificultad), 1 (con alguna dificultad), 2 (con mucha dificultad), 3 (incapaz de hacerlo). Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulUC_34

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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