- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04685434
Validez y confiabilidad de la "Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners" en niños con enfermedad reumática
Estudio de validez y confiabilidad de la "Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños" en niños con enfermedad reumática
Las pruebas de desempeño más utilizadas para evaluar la función de las extremidades superiores en niños diagnosticados con enfermedad reumática son la prueba de clavija de 9 hoyos y las pruebas de función de la mano de Jebsen Taylor. Aunque estas pruebas tienen ventajas como poder aplicarse en poco tiempo, proporcionar datos objetivos, ser de fácil aplicación en el entorno clínico y ser rentables, estas pruebas son pruebas de rendimiento no específicas. Motricidad fina específica de las enfermedades reumáticas, prevista para niños; No existe una batería de pruebas que examine en detalle la movilidad y posición de cada segmento de la extremidad superior durante una función.
La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) es una evaluación basada en video aprobada para su uso en niños con parálisis cerebral hemipléjica. Además del movimiento funcional espontáneo, también evalúa los movimientos dinámicos de posición, agarre y liberación de los segmentos de las extremidades superiores. Aprobado con un total de 22 preguntas/tareas observadas para niños de 3 a 18 años. Si bien la evaluación toma alrededor de 15 minutos, el participante tarda entre 15 y 30 minutos en obtener una puntuación después de la evaluación. La batería de pruebas se puede crear con los materiales que se encuentran en la clínica de fisioterapia y por lo tanto es muy práctica en términos de costo. Además, debido a la grabación de video de la evaluación, brinda una oportunidad de examen detallado al evaluador tanto durante como después de la evaluación. Sin embargo, es superior a otras pruebas en cuanto a la creación de un archivo de pacientes debido a la grabación de video.
Este estudio tuvo como objetivo introducir SHUEE en la literatura como una nueva herramienta de evaluación para ser utilizada en patologías reumáticas pediátricas.
Está previsto incluir en el estudio a 25 pacientes pediátricos voluntarios diagnosticados con enfermedades reumáticas. Se evaluará la confiabilidad intraobservador e interobservador de SHUEE en niños con diagnóstico reumático. Para la validez, se utilizará la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y el Cuestionario de evaluación de la salud infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se encuentran disponibles varios cuestionarios y baterías de pruebas para evaluar las actividades funcionales de las extremidades superiores en niños con afectación de las extremidades superiores. Entre estos cuestionarios y baterías de test, existen diferentes pruebas de desempeño que evalúan los movimientos de prensión, muñeca y codo en la extremidad superior por enfermedad reumática. En la literatura, las pruebas de desempeño más comunes utilizadas en niños diagnosticados con enfermedad reumática son la prueba de clavija de 9 hoyos y las pruebas de función manual de Jebsen Taylor. Si bien estas pruebas tienen ventajas como poder aplicarse en poco tiempo, proporcionar datos objetivos, ser de fácil aplicación en el entorno clínico y ser accesibles en términos de costo, estas pruebas son pruebas de rendimiento no específicas. No existe una batería de pruebas que examine en detalle la movilidad y posición de cada segmento de la extremidad superior durante una función para la motricidad específica de niños con enfermedades reumáticas.
La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) es una evaluación basada en video validada para su uso en niños con parálisis cerebral hemipléjica. Además del movimiento funcional espontáneo, también evalúa los movimientos dinámicos de posición, agarre y liberación de los segmentos de las extremidades superiores. Aprobado con un total de 22 preguntas/tareas observadas para niños de 3 a 18 años. Si bien la evaluación toma alrededor de 15 minutos, el participante tarda entre 15 y 30 minutos en obtener una puntuación después de la evaluación. La batería de pruebas se puede crear con los materiales que se encuentran en la clínica de fisioterapia y por lo tanto es muy práctica en términos de costo.
SHUEE proporciona información detallada sobre la ubicación de los segmentos de las extremidades superiores durante la función. Además, debido a la grabación de video de la evaluación, brinda una oportunidad de examen detallado al evaluador después de la evaluación. Sin embargo, es superior a otras pruebas en cuanto a la creación de un archivo de pacientes debido a la grabación de video.
Este estudio tuvo como objetivo introducir SHUEE en la literatura como una nueva herramienta de evaluación para ser utilizada en patologías reumáticas pediátricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el grupo de edad de 10 a 18 años (Para que los dispositivos cumplan con los criterios mínimos de medición y poder cooperar con el estudio)
- Ser diagnosticado con enfermedades reumáticas hace al menos 6 meses con solo la extremidad superior afectada
- Compromiso unilateral de la extremidad superior
Criterio de exclusión:
- Tener una patología aguda que pueda afectar a la marcha
- Ser diagnosticado con patología ortopédica/neurológica que afectará el trabajo y la cooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes pediátricos diagnosticados de enfermedades reumáticas.
La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños, la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y el cuestionario de evaluación de la salud infantil se administrarán en niños con enfermedades reumáticas.
La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños se administrará dos semanas después del primer examen y se compararán los resultados.
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Las intervenciones son herramientas de evaluación para el desempeño funcional de la extremidad superior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) es una herramienta basada en video para la evaluación de la función de las extremidades superiores.
El resultado es la puntuación total del análisis funcional espontáneo, el análisis posicional dinámico y el análisis de agarre/liberación.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Base
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Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) es una medida estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano mediante actividades simuladas de la vida diaria (AVD).
El resultado es la suma del tiempo necesario para cada subprueba, que se redondea al segundo más cercano.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
A excepción de la subprueba titulada Escritura, todas las puntuaciones de las subpruebas deben ser inferiores a 10 segundos como mínimo.
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Base
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Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners
Periodo de tiempo: después de dos semanas desde el inicio
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La evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) es una herramienta basada en video para la evaluación de la función de las extremidades superiores.
El resultado es la puntuación total del análisis funcional espontáneo, el análisis posicional dinámico y el análisis de agarre/liberación.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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después de dos semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Evaluación de la Salud Infantil
Periodo de tiempo: Base
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Es un cuestionario de autoinforme y se dice que mide tanto la discapacidad como el malestar en niños con artritis crónica.
Evalúa la capacidad funcional en 8 dominios de función física (30 ítems) para niños entre las edades de 6 meses hasta 18 años.
Cada ítem se puntúa en una escala de cuatro puntos que van desde 0 (sin ninguna dificultad), 1 (con alguna dificultad), 2 (con mucha dificultad), 3 (incapaz de hacerlo).
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Davids JR, Peace LC, Wagner LV, Gidewall MA, Blackhurst DW, Roberson WM. Validation of the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for children with hemiplegic cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):326-33. doi: 10.2106/JBJS.E.00298.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Sigirtmac IC, Oksuz C. Investigation of reliability, validity, and cutoff value of the Jebsen-Taylor Hand Function Test. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):396-403. doi: 10.1016/j.jht.2020.01.004. Epub 2020 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IstanbulUC_34
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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