- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04685434
Validiteten och tillförlitligheten av "Shriner Hospital Upper Extremity Evaluation" hos barn med reumatisk sjukdom
Validitets- och tillförlitlighetsstudie av "Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation" hos barn med reumatisk sjukdom
De vanligaste prestationstesterna för att utvärdera övre extremitetsfunktion hos barn med diagnosen reumatisk sjukdom är 9-håls peg-testet och Jebsen Taylors handfunktionstester. Även om dessa tester har fördelar som att de kan tillämpas på kort tid, tillhandahålla objektiva data, att de är lätta att applicera i den kliniska miljön och att de är kostnadseffektiva, är dessa tester icke-specifika prestandatester. Finmotorik specifika för reumatiska sjukdomar, planerade för barn; Det finns inget testbatteri som undersöker rörligheten och positionen för varje segment av den övre extremiteten under en funktion i detalj.
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) är en videobaserad bedömning godkänd för användning hos barn med hemiplegisk cerebral pares. Förutom spontana funktionella rörelser utvärderar den också den dynamiska positionen, greppet och släpprörelserna i de övre extremitetssegmenten. Godkänd med totalt 22 frågor/uppgifter observerade för barn 3-18 år. Medan utvärderingen tar cirka 15 minuter, tar det cirka 15-30 minuter för deltagaren att göra poäng efter utvärderingen. Testbatteriet kan skapas med de material som finns på sjukgymnastikmottagningen och är därför mycket praktiskt kostnadsmässigt. Dessutom ger den, på grund av videoinspelningen av utvärderingen, en detaljerad examinationsmöjlighet till utvärderaren både under och efter utvärderingen. Det är dock överlägset andra tester när det gäller att skapa ett patientarkiv på grund av videoinspelning.
Denna studie syftade till att introducera SHUEE i litteraturen som ett nytt bedömningsverktyg som ska användas vid pediatriska reumatiska patologier.
Det är planerat att inkludera 25 frivilliga pediatriska patienter med diagnosen reumatiska sjukdomar i studien. Intraobservatörs- och interobservatörspålitligheten av SHUEE hos barn med en reumatisk diagnos kommer att utvärderas. För validitet kommer Jebsen-Taylors handfunktionstest och Childhood Health Assessment Questionnaire att användas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika frågeformulär och testbatterier finns tillgängliga för att utvärdera de övre extremiteternas funktionella aktiviteter hos barn med överextremitetsengagemang. Bland dessa frågeformulär och testbatterier finns det olika prestationstester som utvärderar grepp-, handleds- och armbågsrörelser i den övre extremiteten på grund av reumatisk sjukdom. I litteraturen är de vanligaste prestationstesterna som används hos barn med diagnosen reumatisk sjukdom 9-håls peg-testet och Jebsen Taylors handfunktionstester. Även om dessa tester har fördelar som att de kan tillämpas på kort tid, tillhandahålla objektiva data, att de är lätta att applicera i den kliniska miljön och att de är tillgängliga vad gäller kostnad, är dessa tester icke-specifika prestandatester. Det finns inget testbatteri som undersöker rörligheten och positionen för varje segment av den övre extremiteten under en funktion i detalj för motorik specifika för barn med reumatiska sjukdomar.
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) är en videobaserad bedömning validerad för användning hos barn med hemiplegisk cerebral pares. Förutom spontana funktionella rörelser utvärderar den också den dynamiska positionen, greppet och släpprörelserna i de övre extremitetssegmenten. Godkänd med totalt 22 frågor/uppgifter observerade för barn 3-18 år. Medan utvärderingen tar cirka 15 minuter, tar det cirka 15-30 minuter för deltagaren att göra poäng efter utvärderingen. Testbatteriet kan skapas med de material som finns på sjukgymnastikmottagningen och är därför mycket praktiskt kostnadsmässigt.
SHUEE ger detaljerad information om placeringen av de övre extremitetssegmenten under funktionen. Dessutom ger den, på grund av videoinspelningen av utvärderingen, en detaljerad examinationsmöjlighet till utvärderaren efter utvärderingen. Det är dock överlägset andra tester när det gäller att skapa ett patientarkiv på grund av videoinspelning.
Denna studie syftade till att introducera SHUEE i litteraturen som ett nytt bedömningsverktyg som ska användas vid pediatriska reumatiska patologier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldersgruppen 10-18 år (för att enheterna ska uppfylla minimimåttkriterierna och för att kunna samarbeta med studien)
- Att diagnostiseras med reumatiska sjukdomar för minst 6 månader sedan med endast övre extremiteter påverkade
- Ensidig inblandning i övre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Att ha en akut patologi som kan påverka gång
- Att få diagnosen ortopedisk/neurologisk patologi som kommer att påverka arbete och samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pediatriska patienter med diagnosen reumatiska sjukdomar.
Shriners sjukhus för utvärdering av övre extremiteter för barn, Jebsen-Taylors handfunktionstest och Childhood Health Assessment Questionnaire kommer att administreras till barn med reumatiska sjukdomar.
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation kommer att administreras två veckor efter den första undersökningen och resultaten kommer att jämföras.
|
Interventionerna är utvärderingsverktyg för den övre extremitetens funktionella prestanda.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shriners sjukhus utvärdering av övre extremiteter
Tidsram: Baslinje
|
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) är ett videobaserat verktyg för bedömning av övre extremitetsfunktion.
Resultatet är den totala poängen för den spontana funktionsanalysen, dynamisk positionsanalys och grepp-/frigöringsanalys.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: Baslinje
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) är ett standardiserat och objektivt mått på fin- och grovmotorisk handfunktion med hjälp av simulerade dagliga aktiviteter (ADL).
Utfallet är summan av tiden som tagits för varje delprov, som avrundas till närmaste sekund.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
Förutom deltestet med titeln skrivning, bör alla deltestresultat vara under minst 10 sekunder.
|
Baslinje
|
|
Shriners sjukhus utvärdering av övre extremiteter
Tidsram: efter två veckor från baslinjen
|
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) är ett videobaserat verktyg för bedömning av övre extremitetsfunktion.
Resultatet är den totala poängen för den spontana funktionsanalysen, dynamisk positionsanalys och grepp-/frigöringsanalys.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
efter två veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret för barnhälsobedömning
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett självrapporterande frågeformulär och sägs mäta både funktionsnedsättning och obehag hos barn med kronisk artrit.
Den bedömer funktionsförmågan i 8 fysiska funktionsdomäner (30 artiklar) för barn mellan 6 månader och 18 år.
Varje objekt poängsätts på en fyragradig skala som sträcker sig från 0 (utan några svårigheter), 1 (med viss svårighet), 2 (med mycket svårighet), 3 (kan inte göras).
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Davids JR, Peace LC, Wagner LV, Gidewall MA, Blackhurst DW, Roberson WM. Validation of the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for children with hemiplegic cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):326-33. doi: 10.2106/JBJS.E.00298.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Sigirtmac IC, Oksuz C. Investigation of reliability, validity, and cutoff value of the Jebsen-Taylor Hand Function Test. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):396-403. doi: 10.1016/j.jht.2020.01.004. Epub 2020 Mar 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUC_34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .