Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitet og pålitelighet av "Shriner Hospital Upper Extremity Evaluation" hos barn med revmatisk sykdom

30. august 2021 oppdatert av: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validitets- og pålitelighetsstudie av "Shriner Hospital for Children Upper Extremity Evaluation" hos barn med revmatisk sykdom

De mest brukte ytelsestestene for å evaluere øvre ekstremitetsfunksjon hos barn diagnostisert med revmatisk sykdom er 9-hulls knaggtest og Jebsen Taylors håndfunksjonstester. Selv om disse testene har fordeler som å kunne brukes på kort tid, gi objektive data, være enkle å anvende i det kliniske miljøet og være kostnadseffektive, er disse testene ikke-spesifikke ytelsestester. Finmotoriske ferdigheter spesifikke for revmatiske sykdommer, planlagt for barn; Det er ikke noe testbatteri som undersøker mobiliteten og posisjonen til hvert segment av overekstremiteten under en funksjon i detalj.

Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er en videobasert vurdering godkjent for bruk hos barn med hemiplegisk cerebral parese. I tillegg til spontan funksjonell bevegelse, evaluerer den også den dynamiske posisjonen, grepet og frigjøringsbevegelsene til de øvre ekstremitetssegmentene. Godkjent med totalt 22 spørsmål/oppgaver observert for barn i alderen 3-18 år. Mens evalueringen tar ca. 15 minutter, tar det ca. 15-30 minutter for deltakeren å score etter evalueringen. Testbatteriet kan lages med materialene som finnes i fysioterapiklinikken og er derfor svært praktisk kostnadsmessig. I tillegg, på grunn av videoopptaket av evalueringen, gir det en detaljert eksamensmulighet til evaluator både under og etter evalueringen. Den er imidlertid overlegen andre tester når det gjelder å lage et pasientarkiv på grunn av videoopptak.

Denne studien hadde som mål å introdusere SHUEE til litteraturen som et nytt vurderingsverktøy som skal brukes i pediatriske revmatiske patologier.

Det er planlagt å inkludere 25 frivillige pediatriske pasienter diagnostisert med revmatiske sykdommer i studien. Intra-observatør og inter-observatør reliabilitet av SHUEE hos barn med en revmatisk diagnose vil bli evaluert. For validitet vil Jebsen-Taylor Hand Function test og Childhood Health Assessment Questionnaire bli brukt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ulike spørreskjemaer og testbatterier er tilgjengelige for å evaluere de funksjonelle aktivitetene til overekstremitetene hos barn med overekstremitetsinvolvering. Blant disse spørreskjemaene og testbatteriene er det forskjellige ytelsestester som evaluerer grep, håndledd og albuebevegelser i overekstremiteten på grunn av revmatisk sykdom. I litteraturen er de vanligste ytelsestestene som brukes hos barn diagnostisert med revmatisk sykdom, 9-hulls pinnetest og Jebsen Taylors håndfunksjonstester. Selv om disse testene har fordeler som å kunne brukes på kort tid, gi objektive data, være lett anvendelige i det kliniske miljøet og være tilgjengelige med tanke på kostnad, er disse testene ikke-spesifikke ytelsestester. Det finnes ikke noe testbatteri som undersøker mobiliteten og posisjonen til hvert segment av overekstremiteten under en funksjon i detalj for motoriske ferdigheter spesifikke for barn med revmatiske sykdommer.

Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er en videobasert vurdering validert for bruk hos barn med hemiplegisk cerebral parese. I tillegg til spontan funksjonell bevegelse, evaluerer den også den dynamiske posisjonen, grepet og frigjøringsbevegelsene til de øvre ekstremitetssegmentene. Godkjent med totalt 22 spørsmål/oppgaver observert for barn i alderen 3-18 år. Mens evalueringen tar ca. 15 minutter, tar det ca. 15-30 minutter for deltakeren å score etter evalueringen. Testbatteriet kan lages med materialene som finnes i fysioterapiklinikken og er derfor svært praktisk kostnadsmessig.

SHUEE gir detaljert informasjon om plasseringen av de øvre ekstremitetssegmentene under funksjonen. I tillegg gir det på grunn av videoopptaket av evalueringen en detaljert eksamensmulighet til evaluator etter evalueringen. Den er imidlertid overlegen andre tester når det gjelder å lage et pasientarkiv på grunn av videoopptak.

Denne studien hadde som mål å introdusere SHUEE til litteraturen som et nytt vurderingsverktøy som skal brukes i pediatriske revmatiske patologier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasientene som søkte til barnerevmatologisk klinikk på universitetssykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i aldersgruppen 10-18 år (For at enhetene skal overholde minimumsmålekriteriene og for å kunne samarbeide med studien)
  • Ble diagnostisert med revmatiske sykdommer for minst 6 måneder siden med bare overekstremiteter påvirket
  • Ensidig involvering av øvre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en akutt patologi som kan påvirke gange
  • Å få diagnosen ortopedisk/nevrologisk patologi som vil påvirke arbeid og samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pediatriske pasienter diagnostisert med revmatiske sykdommer.
Shriners Hospital for barns øvre ekstremitetsevaluering, Jebsen-Taylor Hand Function Test og Childhood Health Assessment Questionnaire vil bli administrert til barn med revmatiske sykdommer. Shriners Hospital for barns øvre ekstremitetsevaluering vil bli administrert to uker etter den første undersøkelsen og resultatene vil bli sammenlignet.
Intervensjonene er evalueringsverktøy for den funksjonelle ytelsen til overekstremiteten.
Andre navn:
  • Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
  • Spørreskjema for barnehelsevurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Shriners Hospital øvre ekstremitetsevaluering
Tidsramme: Grunnlinje
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er et videobasert verktøy for vurdering av øvre ekstremitetsfunksjon. Resultatet er den totale poengsummen for den spontane funksjonsanalysen, dynamisk posisjonsanalyse og grep/frigjøringsanalyse. Høyere score betyr et bedre resultat.
Grunnlinje
Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) er et standardisert og objektivt mål på fin- og grovmotorisk håndfunksjon ved bruk av simulerte daglige aktiviteter (ADL). Utfallet er summen av tiden det tar for hver deltest, som avrundes til nærmeste sekund. Lavere score betyr et bedre resultat. Bortsett fra deltesten med tittelen skriving, bør alle deltestresultatene være under 10 sekunder minst.
Grunnlinje
Shriners Hospital øvre ekstremitetsevaluering
Tidsramme: etter to uker fra baseline
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er et videobasert verktøy for vurdering av øvre ekstremitetsfunksjon. Resultatet er den totale poengsummen for den spontane funksjonsanalysen, dynamisk posisjonsanalyse og grep/frigjøringsanalyse. Høyere score betyr et bedre resultat.
etter to uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet for barnehelsevurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et selvrapporterende spørreskjema og sies å måle både funksjonshemming og ubehag hos barn med kronisk leddgikt. Den vurderer funksjonsevne i 8 fysiske funksjonsdomener (30 elementer) for barn mellom 6 måneder og 18 år. Hvert element scores på en firepunktsskala som strekker seg fra 0 (uten vanskeligheter), 1 (med noen vanskeligheter), 2 (med store vanskeligheter), 3 (ikke i stand til å gjøre). Lavere score betyr et bedre resultat.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUC_34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere