- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04685434
Валидность и надежность «Оценки верхних конечностей в больнице Shriners» у детей с ревматическими заболеваниями
Исследование валидности и надежности «Оценка верхней конечности детской больницы Шрайнерс» у детей с ревматическими заболеваниями
Наиболее часто используемые тесты производительности для оценки функции верхних конечностей у детей с диагнозом ревматическое заболевание - это тест с 9 отверстиями и функциональные тесты рук Джебсена-Тейлора. Хотя эти тесты имеют такие преимущества, как возможность применения за короткое время, предоставление объективных данных, простота применения в клинической среде и экономичность, эти тесты являются неспецифическими тестами производительности. Мелкая моторика, характерная для ревматических заболеваний, запланированная для детей; Не существует набора тестов, которые детально исследуют подвижность и положение каждого сегмента верхней конечности во время выполнения функции.
Детская больница Shriners для оценки состояния верхних конечностей (SHUEE) — это видеооценка, одобренная для использования у детей с гемиплегическим церебральным параличом. В дополнение к спонтанным функциональным движениям он также оценивает динамическое положение, захват и отпускание сегментов верхних конечностей. Утверждено с 22 вопросами/заданиями для детей в возрасте от 3 до 18 лет. В то время как оценка занимает около 15 минут, участнику требуется около 15-30 минут, чтобы набрать баллы после оценки. Батарея тестов может быть создана из материалов, найденных в физиотерапевтической клинике, и поэтому очень практична с точки зрения стоимости. Кроме того, благодаря видеозаписи оценки оценщику предоставляется возможность детального изучения как во время, так и после оценки. Однако он превосходит другие тесты в плане создания архива пациента за счет видеозаписи.
Это исследование было направлено на то, чтобы представить SHUEE в литературе как новый инструмент оценки, который будет использоваться при педиатрических ревматических патологиях.
В исследование планируется включить 25 детей-добровольцев с диагнозом ревматические заболевания. Будет оцениваться надежность SHUEE внутри и между наблюдателями у детей с ревматическим диагнозом. Для достоверности будут использоваться тест функции руки Джебсена-Тейлора и опросник для оценки здоровья детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют различные опросники и наборы тестов для оценки функциональной активности верхних конечностей у детей с поражением верхних конечностей. Среди этих опросников и наборов тестов есть различные тесты производительности, оценивающие движения захвата, запястья и локтя в верхней конечности из-за ревматического заболевания. В литературе наиболее распространенными тестами работоспособности, используемыми у детей с диагностированным ревматическим заболеванием, являются тест с 9 лунками и функциональные тесты рук Джебсена-Тейлора. Хотя эти тесты имеют такие преимущества, как возможность применения за короткое время, предоставление объективных данных, простота применения в клинической среде и доступность с точки зрения стоимости, эти тесты являются неспецифическими тестами производительности. Не существует набора тестов, которые детально исследуют подвижность и положение каждого сегмента верхней конечности во время выполнения двигательных функций, характерных для детей с ревматическими заболеваниями.
Оценка состояния верхних конечностей у детей в госпитале Шрайнерс (SHUEE) — это основанная на видео оценка, утвержденная для использования у детей с гемиплегическим церебральным параличом. В дополнение к спонтанным функциональным движениям он также оценивает динамическое положение, захват и отпускание сегментов верхних конечностей. Утверждено с 22 вопросами/заданиями для детей в возрасте от 3 до 18 лет. В то время как оценка занимает около 15 минут, участнику требуется около 15-30 минут, чтобы набрать баллы после оценки. Батарея тестов может быть создана из материалов, найденных в физиотерапевтической клинике, и поэтому очень практична с точки зрения стоимости.
SHUEE предоставляет подробную информацию о расположении сегментов верхних конечностей во время выполнения функции. Кроме того, благодаря видеозаписи оценки, она предоставляет оценщику возможность подробного изучения после оценки. Однако он превосходит другие тесты в плане создания архива пациента за счет видеозаписи.
Это исследование было направлено на то, чтобы представить SHUEE в литературе как новый инструмент оценки, который будет использоваться при педиатрических ревматических патологиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрастной группе 10-18 лет (Для того, чтобы устройства соответствовали минимальным критериям измерения и могли сотрудничать с исследованием)
- Диагноз ревматических заболеваний не менее 6 месяцев назад с поражением только верхней конечности
- Одностороннее поражение верхних конечностей
Критерий исключения:
- Наличие острой патологии, которая может повлиять на ходьбу
- Быть диагностированным с ортопедической/неврологической патологией, которая повлияет на работу и сотрудничество
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
у детей с диагнозом ревматические заболевания.
У детей с ревматическими заболеваниями будут проводиться детская больница Shriners для оценки состояния верхних конечностей, функционального теста руки Джебсена-Тейлора и анкеты для оценки здоровья детей.
Через две недели после первого обследования будет проведена оценка состояния верхних конечностей в детской больнице Шрайнерс, и результаты будут сопоставлены.
|
Вмешательства оценивают инструменты для функциональных характеристик верхней конечности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния верхних конечностей в больнице Шрайнерс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Детская больница Shriners для оценки состояния верхних конечностей (SHUEE) — это видеоинструмент для оценки функции верхних конечностей.
Результатом является общая оценка спонтанного функционального анализа, динамического позиционного анализа и анализа захвата/освобождения.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Тест функции руки Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора (JTHFT) представляет собой стандартизированный и объективный метод измерения мелкой и крупной моторики рук с использованием имитации повседневной деятельности (ADL).
Результатом является сумма времени, затраченного на каждый подтест, округленная до ближайшей секунды.
Более низкие баллы означают лучший результат.
За исключением подтеста под названием «Письмо», все результаты подтеста должны быть не менее 10 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка состояния верхних конечностей в больнице Шрайнерс
Временное ограничение: через две недели от исходного уровня
|
Детская больница Shriners для оценки состояния верхних конечностей (SHUEE) — это видеоинструмент для оценки функции верхних конечностей.
Результатом является общая оценка спонтанного функционального анализа, динамического позиционного анализа и анализа захвата/освобождения.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
через две недели от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для оценки здоровья детей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это анкета самоотчета, которая, как говорят, измеряет как инвалидность, так и дискомфорт у детей с хроническим артритом.
Он оценивает функциональные способности в 8 областях физической функции (30 пунктов) для детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
Каждое задание оценивается по четырехбалльной шкале от 0 (без затруднений), 1 (с небольшими трудностями), 2 (с большими трудностями), 3 (не могу выполнить).
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Davids JR, Peace LC, Wagner LV, Gidewall MA, Blackhurst DW, Roberson WM. Validation of the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for children with hemiplegic cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):326-33. doi: 10.2106/JBJS.E.00298.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Sigirtmac IC, Oksuz C. Investigation of reliability, validity, and cutoff value of the Jebsen-Taylor Hand Function Test. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):396-403. doi: 10.1016/j.jht.2020.01.004. Epub 2020 Mar 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC_34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .