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Validade e confiabilidade do "Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation" em crianças com doença reumática

30 de agosto de 2021 atualizado por: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Estudo de Validade e Confiabilidade do "Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation" em Crianças com Doença Reumática

Os testes de desempenho mais comumente usados ​​para avaliar a função da extremidade superior em crianças diagnosticadas com doença reumática são o teste de pino de 9 buracos e os testes de função manual de Jebsen Taylor. Embora esses testes tenham vantagens como poder ser aplicado em pouco tempo, fornecer dados objetivos, serem facilmente aplicáveis ​​no ambiente clínico e serem custo-efetivos, esses testes são testes de desempenho inespecíficos. Habilidades motoras finas específicas para doenças reumáticas, planejadas para crianças; Não há bateria de testes que examine detalhadamente a mobilidade e a posição de cada segmento da extremidade superior durante uma função.

O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) é uma avaliação baseada em vídeo aprovada para uso em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. Além do movimento funcional espontâneo, também avalia a posição dinâmica, preensão e movimentos de liberação dos segmentos da extremidade superior. Aprovado com um total de 22 questões/tarefas observadas para crianças de 3 a 18 anos. Enquanto a avaliação leva cerca de 15 minutos, leva cerca de 15 a 30 minutos para o participante pontuar após a avaliação. A bateria de testes pode ser criada com os materiais encontrados na clínica de fisioterapia e, portanto, é muito prática em termos de custo. Além disso, devido à gravação em vídeo da avaliação, oferece ao avaliador uma oportunidade de exame detalhado durante e após a avaliação. No entanto, é superior a outros testes em termos de criação de um arquivo do paciente devido à gravação em vídeo.

Este estudo teve como objetivo introduzir o SHUEE na literatura como uma nova ferramenta de avaliação a ser utilizada em patologias reumáticas pediátricas.

Está prevista a inclusão no estudo de 25 pacientes pediátricos voluntários diagnosticados com doenças reumáticas. Será avaliada a confiabilidade intraobservador e interobservador do SHUEE em crianças com diagnóstico reumático. Para validade, serão utilizados o teste Jebsen-Taylor Hand Function e o Childhood Health Assessment Questionnaire.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vários questionários e baterias de testes estão disponíveis para avaliar as atividades funcionais dos membros superiores em crianças com envolvimento dos membros superiores. Dentre esses questionários e baterias de testes, existem diferentes testes de desempenho que avaliam os movimentos de preensão palmar, punho e cotovelo na extremidade superior devido à doença reumática. Na literatura, os testes de desempenho mais utilizados em crianças com diagnóstico de doença reumática são o teste de pino de 9 buracos e os testes de função manual de Jebsen Taylor. Embora esses testes tenham vantagens como poder ser aplicados em pouco tempo, fornecer dados objetivos, serem facilmente aplicáveis ​​no ambiente clínico e serem acessíveis em termos de custo, esses testes são testes de desempenho inespecíficos. Não existe uma bateria de testes que examine detalhadamente a mobilidade e a posição de cada segmento do membro superior durante uma função para habilidades motoras específicas de crianças com doenças reumáticas.

O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) é uma avaliação baseada em vídeo validada para uso em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. Além do movimento funcional espontâneo, também avalia a posição dinâmica, preensão e movimentos de liberação dos segmentos da extremidade superior. Aprovado com um total de 22 questões/tarefas observadas para crianças de 3 a 18 anos. Enquanto a avaliação leva cerca de 15 minutos, leva cerca de 15 a 30 minutos para o participante pontuar após a avaliação. A bateria de testes pode ser criada com os materiais encontrados na clínica de fisioterapia e, portanto, é muito prática em termos de custo.

SHUEE fornece informações detalhadas sobre a localização dos segmentos da extremidade superior durante a função. Além disso, devido à gravação em vídeo da avaliação, oferece ao avaliador uma oportunidade de exame detalhado após a avaliação. No entanto, é superior a outros testes em termos de criação de um arquivo do paciente devido à gravação em vídeo.

Este estudo teve como objetivo introduzir o SHUEE na literatura como uma nova ferramenta de avaliação a ser utilizada em patologias reumáticas pediátricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

os pacientes que se inscreveram no ambulatório de reumatologia pediátrica do hospital universitário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na faixa etária de 10 a 18 anos (para que os aparelhos cumpram os critérios mínimos de medição e possam colaborar com o estudo)
  • Ser diagnosticado com doenças reumáticas há pelo menos 6 meses, apenas com a extremidade superior afetada
  • Envolvimento unilateral da extremidade superior

Critério de exclusão:

  • Ter uma patologia aguda que pode afetar a marcha
  • Ser diagnosticado com patologia ortopédica/neurológica que afetará o trabalho e a cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes pediátricos diagnosticados com doenças reumáticas.
O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation, o Jebsen-Taylor Hand Function Test e o Childhood Health Assessment Questionnaire serão administrados em crianças com doenças reumáticas. O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation será administrado duas semanas após o primeiro exame e os resultados serão comparados.
As intervenções são ferramentas de avaliação para o desempenho funcional do membro superior.
Outros nomes:
  • Teste de função manual de Jebsen-Taylor
  • Questionário de Avaliação da Saúde Infantil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de membros superiores do Shriners Hospital
Prazo: Linha de base
O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) é uma ferramenta baseada em vídeo para a avaliação da função dos membros superiores. O resultado é a pontuação total da análise funcional espontânea, análise posicional dinâmica e análise de agarrar/soltar. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base
Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Linha de base
O Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) é uma medida padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária (ADL). O resultado é a soma do tempo gasto para cada subteste, que é arredondado para o segundo mais próximo. Pontuações mais baixas significam um resultado melhor. Com exceção do subteste intitulado escrita, todas as pontuações do subteste devem ser inferiores a 10 segundos, pelo menos.
Linha de base
Avaliação de membros superiores do Shriners Hospital
Prazo: após duas semanas da linha de base
O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) é uma ferramenta baseada em vídeo para a avaliação da função dos membros superiores. O resultado é a pontuação total da análise funcional espontânea, análise posicional dinâmica e análise de agarrar/soltar. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
após duas semanas da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
Prazo: Linha de base
É um questionário de autorrelato e diz-se que mede tanto a incapacidade quanto o desconforto em crianças com artrite crônica. Avalia a capacidade funcional em 8 domínios da função física (30 itens) para crianças entre 6 meses e 18 anos. Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos que varia de 0 (sem nenhuma dificuldade), 1 (com alguma dificuldade), 2 (com muita dificuldade), 3 (incapaz de fazer). Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulUC_34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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