- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04685434
Validade e confiabilidade do "Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation" em crianças com doença reumática
Estudo de Validade e Confiabilidade do "Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation" em Crianças com Doença Reumática
Os testes de desempenho mais comumente usados para avaliar a função da extremidade superior em crianças diagnosticadas com doença reumática são o teste de pino de 9 buracos e os testes de função manual de Jebsen Taylor. Embora esses testes tenham vantagens como poder ser aplicado em pouco tempo, fornecer dados objetivos, serem facilmente aplicáveis no ambiente clínico e serem custo-efetivos, esses testes são testes de desempenho inespecíficos. Habilidades motoras finas específicas para doenças reumáticas, planejadas para crianças; Não há bateria de testes que examine detalhadamente a mobilidade e a posição de cada segmento da extremidade superior durante uma função.
O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) é uma avaliação baseada em vídeo aprovada para uso em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. Além do movimento funcional espontâneo, também avalia a posição dinâmica, preensão e movimentos de liberação dos segmentos da extremidade superior. Aprovado com um total de 22 questões/tarefas observadas para crianças de 3 a 18 anos. Enquanto a avaliação leva cerca de 15 minutos, leva cerca de 15 a 30 minutos para o participante pontuar após a avaliação. A bateria de testes pode ser criada com os materiais encontrados na clínica de fisioterapia e, portanto, é muito prática em termos de custo. Além disso, devido à gravação em vídeo da avaliação, oferece ao avaliador uma oportunidade de exame detalhado durante e após a avaliação. No entanto, é superior a outros testes em termos de criação de um arquivo do paciente devido à gravação em vídeo.
Este estudo teve como objetivo introduzir o SHUEE na literatura como uma nova ferramenta de avaliação a ser utilizada em patologias reumáticas pediátricas.
Está prevista a inclusão no estudo de 25 pacientes pediátricos voluntários diagnosticados com doenças reumáticas. Será avaliada a confiabilidade intraobservador e interobservador do SHUEE em crianças com diagnóstico reumático. Para validade, serão utilizados o teste Jebsen-Taylor Hand Function e o Childhood Health Assessment Questionnaire.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários questionários e baterias de testes estão disponíveis para avaliar as atividades funcionais dos membros superiores em crianças com envolvimento dos membros superiores. Dentre esses questionários e baterias de testes, existem diferentes testes de desempenho que avaliam os movimentos de preensão palmar, punho e cotovelo na extremidade superior devido à doença reumática. Na literatura, os testes de desempenho mais utilizados em crianças com diagnóstico de doença reumática são o teste de pino de 9 buracos e os testes de função manual de Jebsen Taylor. Embora esses testes tenham vantagens como poder ser aplicados em pouco tempo, fornecer dados objetivos, serem facilmente aplicáveis no ambiente clínico e serem acessíveis em termos de custo, esses testes são testes de desempenho inespecíficos. Não existe uma bateria de testes que examine detalhadamente a mobilidade e a posição de cada segmento do membro superior durante uma função para habilidades motoras específicas de crianças com doenças reumáticas.
O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) é uma avaliação baseada em vídeo validada para uso em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. Além do movimento funcional espontâneo, também avalia a posição dinâmica, preensão e movimentos de liberação dos segmentos da extremidade superior. Aprovado com um total de 22 questões/tarefas observadas para crianças de 3 a 18 anos. Enquanto a avaliação leva cerca de 15 minutos, leva cerca de 15 a 30 minutos para o participante pontuar após a avaliação. A bateria de testes pode ser criada com os materiais encontrados na clínica de fisioterapia e, portanto, é muito prática em termos de custo.
SHUEE fornece informações detalhadas sobre a localização dos segmentos da extremidade superior durante a função. Além disso, devido à gravação em vídeo da avaliação, oferece ao avaliador uma oportunidade de exame detalhado após a avaliação. No entanto, é superior a outros testes em termos de criação de um arquivo do paciente devido à gravação em vídeo.
Este estudo teve como objetivo introduzir o SHUEE na literatura como uma nova ferramenta de avaliação a ser utilizada em patologias reumáticas pediátricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 10 a 18 anos (para que os aparelhos cumpram os critérios mínimos de medição e possam colaborar com o estudo)
- Ser diagnosticado com doenças reumáticas há pelo menos 6 meses, apenas com a extremidade superior afetada
- Envolvimento unilateral da extremidade superior
Critério de exclusão:
- Ter uma patologia aguda que pode afetar a marcha
- Ser diagnosticado com patologia ortopédica/neurológica que afetará o trabalho e a cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes pediátricos diagnosticados com doenças reumáticas.
O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation, o Jebsen-Taylor Hand Function Test e o Childhood Health Assessment Questionnaire serão administrados em crianças com doenças reumáticas.
O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation será administrado duas semanas após o primeiro exame e os resultados serão comparados.
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As intervenções são ferramentas de avaliação para o desempenho funcional do membro superior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de membros superiores do Shriners Hospital
Prazo: Linha de base
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O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) é uma ferramenta baseada em vídeo para a avaliação da função dos membros superiores.
O resultado é a pontuação total da análise funcional espontânea, análise posicional dinâmica e análise de agarrar/soltar.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Linha de base
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O Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) é uma medida padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária (ADL).
O resultado é a soma do tempo gasto para cada subteste, que é arredondado para o segundo mais próximo.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
Com exceção do subteste intitulado escrita, todas as pontuações do subteste devem ser inferiores a 10 segundos, pelo menos.
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Linha de base
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Avaliação de membros superiores do Shriners Hospital
Prazo: após duas semanas da linha de base
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O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) é uma ferramenta baseada em vídeo para a avaliação da função dos membros superiores.
O resultado é a pontuação total da análise funcional espontânea, análise posicional dinâmica e análise de agarrar/soltar.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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após duas semanas da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
Prazo: Linha de base
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É um questionário de autorrelato e diz-se que mede tanto a incapacidade quanto o desconforto em crianças com artrite crônica.
Avalia a capacidade funcional em 8 domínios da função física (30 itens) para crianças entre 6 meses e 18 anos.
Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos que varia de 0 (sem nenhuma dificuldade), 1 (com alguma dificuldade), 2 (com muita dificuldade), 3 (incapaz de fazer).
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Davids JR, Peace LC, Wagner LV, Gidewall MA, Blackhurst DW, Roberson WM. Validation of the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for children with hemiplegic cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):326-33. doi: 10.2106/JBJS.E.00298.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Sigirtmac IC, Oksuz C. Investigation of reliability, validity, and cutoff value of the Jebsen-Taylor Hand Function Test. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):396-403. doi: 10.1016/j.jht.2020.01.004. Epub 2020 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC_34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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