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Validité et fiabilité de « l'évaluation des membres supérieurs de l'hôpital Shriners » chez les enfants atteints de maladies rhumatismales

30 août 2021 mis à jour par: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Étude de validité et de fiabilité de « l'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants » chez des enfants atteints de maladies rhumatismales

Les tests de performance les plus couramment utilisés pour évaluer la fonction des membres supérieurs chez les enfants diagnostiqués avec une maladie rhumatismale sont le test de la cheville à 9 trous et les tests de fonction de la main de Jebsen Taylor. Bien que ces tests présentent des avantages tels que pouvoir être appliqués en peu de temps, fournir des données objectives, être facilement applicables dans l'environnement clinique et être rentables, ces tests sont des tests de performance non spécifiques. Motricité fine spécifique aux maladies rhumatismales, prévue pour les enfants ; Il n'existe pas de batterie de tests examinant en détail la mobilité et la position de chaque segment du membre supérieur lors d'une fonction.

L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants (SHUEE) est une évaluation vidéo approuvée pour une utilisation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. En plus des mouvements fonctionnels spontanés, il évalue également les mouvements dynamiques de position, de préhension et de relâchement des segments des membres supérieurs. Approuvé avec un total de 22 questions/tâches observées pour les enfants âgés de 3 à 18 ans. Alors que l'évaluation prend environ 15 minutes, il faut environ 15 à 30 minutes pour que le participant note après l'évaluation. La batterie de tests peut être créée avec les matériaux trouvés dans la clinique de physiothérapie et est donc très pratique en termes de coût. De plus, grâce à l'enregistrement vidéo de l'évaluation, il offre une possibilité d'examen détaillé à l'évaluateur pendant et après l'évaluation. Cependant, il est supérieur aux autres tests en termes de création d'archives de patients grâce à l'enregistrement vidéo.

Cette étude visait à introduire SHUEE dans la littérature comme un nouvel outil d'évaluation à utiliser dans les pathologies rhumatismales pédiatriques.

Il est prévu d'inclure 25 patients pédiatriques volontaires diagnostiqués avec des maladies rhumatismales dans l'étude. La fiabilité intra-observateur et inter-observateur de SHUEE chez les enfants avec un diagnostic rhumatismal sera évaluée. Pour la validité, le test de fonction de la main Jebsen-Taylor et le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Différents questionnaires et batteries de tests sont disponibles pour évaluer les activités fonctionnelles des membres supérieurs chez les enfants présentant une atteinte des membres supérieurs. Parmi ces questionnaires et batteries de tests, il existe différents tests de performance évaluant les mouvements de préhension, du poignet et du coude du membre supérieur dus à une maladie rhumatismale. Dans la littérature, les tests de performance les plus couramment utilisés chez les enfants diagnostiqués avec une maladie rhumatismale sont le test de la cheville à 9 trous et les tests de fonction de la main de Jebsen Taylor. Bien que ces tests présentent des avantages tels que pouvoir être appliqués en peu de temps, fournir des données objectives, être facilement applicables en milieu clinique et être accessibles en termes de coût, ces tests sont des tests de performance non spécifiques. Il n'existe pas de batterie de tests examinant la mobilité et la position de chaque segment du membre supérieur lors d'une fonction en détail pour les habiletés motrices spécifiques aux enfants atteints de maladies rhumatismales.

L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants (SHUEE) est une évaluation vidéo validée pour une utilisation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. En plus des mouvements fonctionnels spontanés, il évalue également les mouvements dynamiques de position, de préhension et de relâchement des segments des membres supérieurs. Approuvé avec un total de 22 questions/tâches observées pour les enfants âgés de 3 à 18 ans. Alors que l'évaluation prend environ 15 minutes, il faut environ 15 à 30 minutes pour que le participant note après l'évaluation. La batterie de tests peut être créée avec les matériaux trouvés dans la clinique de physiothérapie et est donc très pratique en termes de coût.

SHUEE fournit des informations détaillées sur l'emplacement des segments des membres supérieurs pendant la fonction. De plus, grâce à l'enregistrement vidéo de l'évaluation, il offre une possibilité d'examen détaillé à l'évaluateur après l'évaluation. Cependant, il est supérieur aux autres tests en termes de création d'archives de patients grâce à l'enregistrement vidéo.

Cette étude visait à introduire SHUEE dans la littérature comme un nouvel outil d'évaluation à utiliser dans les pathologies rhumatismales pédiatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients qui ont postulé à la clinique de rhumatologie pédiatrique du CHU

La description

Critère d'intégration:

  • Etre dans la tranche d'âge 10-18 ans (Afin que les appareils respectent les critères de mesure minimaux et puissent coopérer à l'étude)
  • Être diagnostiqué avec des maladies rhumatismales il y a au moins 6 mois avec seulement le membre supérieur affecté
  • Atteinte unilatérale du membre supérieur

Critère d'exclusion:

  • Avoir une pathologie aiguë pouvant affecter la marche
  • Être diagnostiqué avec une pathologie orthopédique/neurologique qui affectera le travail et la coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients pédiatriques diagnostiqués avec des maladies rhumatismales.
L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants, le test de fonction de la main Jebsen-Taylor et le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant seront administrés aux enfants atteints de maladies rhumatismales. L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants sera administrée deux semaines après le premier examen et les résultats seront comparés.
Les interventions sont des outils d'évaluation de la performance fonctionnelle du membre supérieur.
Autres noms:
  • Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
  • Questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners
Délai: Ligne de base
L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants (SHUEE) est un outil vidéo pour l'évaluation de la fonction des membres supérieurs. Le résultat est le score total de l'analyse fonctionnelle spontanée, de l'analyse positionnelle dynamique et de l'analyse saisir/relâcher. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Ligne de base
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
Délai: Ligne de base
Le test de fonction de la main Jebsen-Taylor (JTHFT) est une mesure standardisée et objective de la fonction motrice fine et globale de la main utilisant des activités simulées de la vie quotidienne (ADL). Le résultat est la somme du temps pris pour chaque sous-test, qui est arrondi à la seconde la plus proche. Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat. À l'exception du sous-test intitulé écriture, tous les scores des sous-tests doivent être inférieurs à 10 secondes au moins.
Ligne de base
Évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners
Délai: après deux semaines à partir de la ligne de base
L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants (SHUEE) est un outil vidéo pour l'évaluation de la fonction des membres supérieurs. Le résultat est le score total de l'analyse fonctionnelle spontanée, de l'analyse positionnelle dynamique et de l'analyse saisir/relâcher. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
après deux semaines à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation et on dit qu'il mesure à la fois l'incapacité et l'inconfort chez les enfants atteints d'arthrite chronique. Il évalue la capacité fonctionnelle dans 8 domaines de la fonction physique (30 éléments) pour les enfants âgés de 6 mois à 18 ans. Chaque item est noté sur une échelle en quatre points allant de 0 (sans aucune difficulté), 1 (avec quelques difficultés), 2 (avec beaucoup de difficultés), 3 (incapable de faire). Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulUC_34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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