- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04685434
Validité et fiabilité de « l'évaluation des membres supérieurs de l'hôpital Shriners » chez les enfants atteints de maladies rhumatismales
Étude de validité et de fiabilité de « l'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants » chez des enfants atteints de maladies rhumatismales
Les tests de performance les plus couramment utilisés pour évaluer la fonction des membres supérieurs chez les enfants diagnostiqués avec une maladie rhumatismale sont le test de la cheville à 9 trous et les tests de fonction de la main de Jebsen Taylor. Bien que ces tests présentent des avantages tels que pouvoir être appliqués en peu de temps, fournir des données objectives, être facilement applicables dans l'environnement clinique et être rentables, ces tests sont des tests de performance non spécifiques. Motricité fine spécifique aux maladies rhumatismales, prévue pour les enfants ; Il n'existe pas de batterie de tests examinant en détail la mobilité et la position de chaque segment du membre supérieur lors d'une fonction.
L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants (SHUEE) est une évaluation vidéo approuvée pour une utilisation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. En plus des mouvements fonctionnels spontanés, il évalue également les mouvements dynamiques de position, de préhension et de relâchement des segments des membres supérieurs. Approuvé avec un total de 22 questions/tâches observées pour les enfants âgés de 3 à 18 ans. Alors que l'évaluation prend environ 15 minutes, il faut environ 15 à 30 minutes pour que le participant note après l'évaluation. La batterie de tests peut être créée avec les matériaux trouvés dans la clinique de physiothérapie et est donc très pratique en termes de coût. De plus, grâce à l'enregistrement vidéo de l'évaluation, il offre une possibilité d'examen détaillé à l'évaluateur pendant et après l'évaluation. Cependant, il est supérieur aux autres tests en termes de création d'archives de patients grâce à l'enregistrement vidéo.
Cette étude visait à introduire SHUEE dans la littérature comme un nouvel outil d'évaluation à utiliser dans les pathologies rhumatismales pédiatriques.
Il est prévu d'inclure 25 patients pédiatriques volontaires diagnostiqués avec des maladies rhumatismales dans l'étude. La fiabilité intra-observateur et inter-observateur de SHUEE chez les enfants avec un diagnostic rhumatismal sera évaluée. Pour la validité, le test de fonction de la main Jebsen-Taylor et le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant seront utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différents questionnaires et batteries de tests sont disponibles pour évaluer les activités fonctionnelles des membres supérieurs chez les enfants présentant une atteinte des membres supérieurs. Parmi ces questionnaires et batteries de tests, il existe différents tests de performance évaluant les mouvements de préhension, du poignet et du coude du membre supérieur dus à une maladie rhumatismale. Dans la littérature, les tests de performance les plus couramment utilisés chez les enfants diagnostiqués avec une maladie rhumatismale sont le test de la cheville à 9 trous et les tests de fonction de la main de Jebsen Taylor. Bien que ces tests présentent des avantages tels que pouvoir être appliqués en peu de temps, fournir des données objectives, être facilement applicables en milieu clinique et être accessibles en termes de coût, ces tests sont des tests de performance non spécifiques. Il n'existe pas de batterie de tests examinant la mobilité et la position de chaque segment du membre supérieur lors d'une fonction en détail pour les habiletés motrices spécifiques aux enfants atteints de maladies rhumatismales.
L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants (SHUEE) est une évaluation vidéo validée pour une utilisation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. En plus des mouvements fonctionnels spontanés, il évalue également les mouvements dynamiques de position, de préhension et de relâchement des segments des membres supérieurs. Approuvé avec un total de 22 questions/tâches observées pour les enfants âgés de 3 à 18 ans. Alors que l'évaluation prend environ 15 minutes, il faut environ 15 à 30 minutes pour que le participant note après l'évaluation. La batterie de tests peut être créée avec les matériaux trouvés dans la clinique de physiothérapie et est donc très pratique en termes de coût.
SHUEE fournit des informations détaillées sur l'emplacement des segments des membres supérieurs pendant la fonction. De plus, grâce à l'enregistrement vidéo de l'évaluation, il offre une possibilité d'examen détaillé à l'évaluateur après l'évaluation. Cependant, il est supérieur aux autres tests en termes de création d'archives de patients grâce à l'enregistrement vidéo.
Cette étude visait à introduire SHUEE dans la littérature comme un nouvel outil d'évaluation à utiliser dans les pathologies rhumatismales pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Etre dans la tranche d'âge 10-18 ans (Afin que les appareils respectent les critères de mesure minimaux et puissent coopérer à l'étude)
- Être diagnostiqué avec des maladies rhumatismales il y a au moins 6 mois avec seulement le membre supérieur affecté
- Atteinte unilatérale du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Avoir une pathologie aiguë pouvant affecter la marche
- Être diagnostiqué avec une pathologie orthopédique/neurologique qui affectera le travail et la coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients pédiatriques diagnostiqués avec des maladies rhumatismales.
L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants, le test de fonction de la main Jebsen-Taylor et le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant seront administrés aux enfants atteints de maladies rhumatismales.
L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants sera administrée deux semaines après le premier examen et les résultats seront comparés.
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Les interventions sont des outils d'évaluation de la performance fonctionnelle du membre supérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners
Délai: Ligne de base
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L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants (SHUEE) est un outil vidéo pour l'évaluation de la fonction des membres supérieurs.
Le résultat est le score total de l'analyse fonctionnelle spontanée, de l'analyse positionnelle dynamique et de l'analyse saisir/relâcher.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
Délai: Ligne de base
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Le test de fonction de la main Jebsen-Taylor (JTHFT) est une mesure standardisée et objective de la fonction motrice fine et globale de la main utilisant des activités simulées de la vie quotidienne (ADL).
Le résultat est la somme du temps pris pour chaque sous-test, qui est arrondi à la seconde la plus proche.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
À l'exception du sous-test intitulé écriture, tous les scores des sous-tests doivent être inférieurs à 10 secondes au moins.
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Ligne de base
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Évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners
Délai: après deux semaines à partir de la ligne de base
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L'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants (SHUEE) est un outil vidéo pour l'évaluation de la fonction des membres supérieurs.
Le résultat est le score total de l'analyse fonctionnelle spontanée, de l'analyse positionnelle dynamique et de l'analyse saisir/relâcher.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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après deux semaines à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation et on dit qu'il mesure à la fois l'incapacité et l'inconfort chez les enfants atteints d'arthrite chronique.
Il évalue la capacité fonctionnelle dans 8 domaines de la fonction physique (30 éléments) pour les enfants âgés de 6 mois à 18 ans.
Chaque item est noté sur une échelle en quatre points allant de 0 (sans aucune difficulté), 1 (avec quelques difficultés), 2 (avec beaucoup de difficultés), 3 (incapable de faire).
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davids JR, Peace LC, Wagner LV, Gidewall MA, Blackhurst DW, Roberson WM. Validation of the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for children with hemiplegic cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):326-33. doi: 10.2106/JBJS.E.00298.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Sigirtmac IC, Oksuz C. Investigation of reliability, validity, and cutoff value of the Jebsen-Taylor Hand Function Test. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):396-403. doi: 10.1016/j.jht.2020.01.004. Epub 2020 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUC_34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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