- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04685434
Validitet og pålidelighed af "Shriner Hospital Upper Extremity Evaluation" hos børn med reumatisk sygdom
Validitets- og pålidelighedsundersøgelse af "Shriner Hospital for børns øvre ekstremitetsevaluering" hos børn med reumatisk sygdom
De mest almindeligt anvendte præstationstests til at evaluere overekstremitetsfunktion hos børn diagnosticeret med gigtsygdom er 9-hullers pindetest og Jebsen Taylors håndfunktionstest. Selvom disse tests har fordele, såsom at de kan anvendes på kort tid, giver objektive data, er lette at anvende i det kliniske miljø og er omkostningseffektive, er disse tests ikke-specifikke præstationstests. Finmotorik, der er specifikke for gigtsygdomme, planlagt til børn; Der er intet testbatteri, der i detaljer undersøger mobiliteten og positionen af hvert segment af overekstremiteten under en funktion.
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er en videobaseret vurdering, der er godkendt til brug hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Ud over spontan funktionel bevægelse evaluerer den også de dynamiske positions-, greb- og frigørelsesbevægelser af de øvre ekstremitetssegmenter. Godkendt med i alt 22 observerede spørgsmål/opgaver for børn i alderen 3-18 år. Mens evalueringen tager omkring 15 minutter, tager det omkring 15-30 minutter for deltageren at score efter evalueringen. Testbatteriet kan laves med de materialer, der findes i fysioterapiklinikken og er derfor meget praktisk omkostningsmæssigt. Derudover giver det på grund af videooptagelsen af evalueringen en detaljeret eksamensmulighed til evaluator både under og efter evalueringen. Det er dog overlegent i forhold til andre tests i forhold til at skabe et patientarkiv på grund af videooptagelse.
Denne undersøgelse havde til formål at introducere SHUEE til litteraturen som et nyt vurderingsværktøj til brug ved pædiatriske reumatiske patologier.
Det er planlagt at inkludere 25 frivillige pædiatriske patienter diagnosticeret med reumatiske sygdomme i undersøgelsen. Intra-observatør og inter-observatør reliabilitet af SHUEE hos børn med en gigtdiagnose vil blive evalueret. For validitet vil Jebsen-Taylors håndfunktionstest og Childhood Health Assessment Questionnaire blive brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige spørgeskemaer og testbatterier er tilgængelige for at evaluere de funktionelle aktiviteter i overekstremiteterne hos børn med involvering af overekstremiteter. Blandt disse spørgeskemaer og testbatterier er der forskellige præstationstest, der evaluerer greb, håndled og albuebevægelser i overekstremiteten på grund af gigtsygdom. I litteraturen er de mest almindelige præstationstest, der anvendes hos børn diagnosticeret med gigtsygdom, 9-hullers peg-testen og Jebsen Taylors håndfunktionstest. Selvom disse tests har fordele, såsom at de kan anvendes på kort tid, giver objektive data, er lette at anvende i det kliniske miljø og er tilgængelige med hensyn til omkostninger, er disse tests ikke-specifikke præstationstests. Der er intet testbatteri, der undersøger mobiliteten og positionen af hvert segment af overekstremiteten under en funktion i detaljer for motoriske færdigheder, der er specifikke for børn med gigtsygdomme.
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er en videobaseret vurdering, der er valideret til brug hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Ud over spontan funktionel bevægelse evaluerer den også de dynamiske positions-, greb- og frigørelsesbevægelser af de øvre ekstremitetssegmenter. Godkendt med i alt 22 observerede spørgsmål/opgaver for børn i alderen 3-18 år. Mens evalueringen tager omkring 15 minutter, tager det omkring 15-30 minutter for deltageren at score efter evalueringen. Testbatteriet kan laves med de materialer, der findes i fysioterapiklinikken og er derfor meget praktisk omkostningsmæssigt.
SHUEE giver detaljerede oplysninger om placeringen af de øvre ekstremitetssegmenter under funktionen. Derudover giver det på grund af videooptagelsen af evalueringen en detaljeret eksamensmulighed til evaluatoren efter evalueringen. Det er dog overlegent i forhold til andre tests i forhold til at skabe et patientarkiv på grund af videooptagelse.
Denne undersøgelse havde til formål at introducere SHUEE til litteraturen som et nyt vurderingsværktøj til brug ved pædiatriske reumatiske patologier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i aldersgruppen 10-18 år (For at apparaterne skal overholde minimumsmålekriterierne og for at kunne samarbejde med undersøgelsen)
- At blive diagnosticeret med gigtsygdomme for mindst 6 måneder siden med kun overekstremitet påvirket
- Unilateral involvering af øvre ekstremitet
Ekskluderingskriterier:
- At have en akut patologi, der kan påvirke gang
- At blive diagnosticeret med ortopædisk/neurologisk patologi, der vil påvirke arbejde og samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pædiatriske patienter diagnosticeret med gigtsygdomme.
Shriners Hospital for børns øvre ekstremitetsevaluering, Jebsen-Taylor Hand Function Test og Childhood Health Assessment Questionnaire vil blive administreret til børn med reumatiske sygdomme.
Shriners Hospital for børns øvre ekstremitetsevaluering vil blive administreret to uger efter den første undersøgelse, og resultaterne vil blive sammenlignet.
|
Interventionerne er evalueringsværktøjer til den funktionelle ydeevne af overekstremiteten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shriners Hospitals øvre ekstremitetsevaluering
Tidsramme: Baseline
|
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er et videobaseret værktøj til vurdering af øvre ekstremitetsfunktion.
Resultatet er den samlede score for den spontane funktionelle analyse, dynamisk positionsanalyse og greb/frigivelsesanalyse.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: Baseline
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) er et standardiseret og objektivt mål for fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede daglige aktiviteter (ADL).
Resultatet er summen af den tid, det tager for hver deltest, som afrundes til nærmeste sekund.
Lavere score betyder et bedre resultat.
Bortset fra undertesten med titlen skrivning, skal alle undertestresultater være under 10 sekunder mindst.
|
Baseline
|
|
Shriners Hospitals øvre ekstremitetsevaluering
Tidsramme: efter to uger fra baseline
|
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er et videobaseret værktøj til vurdering af øvre ekstremitetsfunktion.
Resultatet er den samlede score for den spontane funktionelle analyse, dynamisk positionsanalyse og greb/frigivelsesanalyse.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
efter to uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet til børnesundhedsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Det er et selvrapporterende spørgeskema og siges at måle både handicap og ubehag hos børn med kronisk gigt.
Den vurderer funktionsevnen i 8 fysiske funktionsdomæner (30 genstande) for børn mellem 6 måneder og 18 år.
Hvert emne bedømmes på en fire-punkts skala fra 0 (uden vanskeligheder), 1 (med lidt besvær), 2 (med meget besvær), 3 (ikke i stand til at gøre).
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Davids JR, Peace LC, Wagner LV, Gidewall MA, Blackhurst DW, Roberson WM. Validation of the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for children with hemiplegic cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):326-33. doi: 10.2106/JBJS.E.00298.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Sigirtmac IC, Oksuz C. Investigation of reliability, validity, and cutoff value of the Jebsen-Taylor Hand Function Test. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):396-403. doi: 10.1016/j.jht.2020.01.004. Epub 2020 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC_34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .