Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af "Shriner Hospital Upper Extremity Evaluation" hos børn med reumatisk sygdom

30. august 2021 opdateret af: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validitets- og pålidelighedsundersøgelse af "Shriner Hospital for børns øvre ekstremitetsevaluering" hos børn med reumatisk sygdom

De mest almindeligt anvendte præstationstests til at evaluere overekstremitetsfunktion hos børn diagnosticeret med gigtsygdom er 9-hullers pindetest og Jebsen Taylors håndfunktionstest. Selvom disse tests har fordele, såsom at de kan anvendes på kort tid, giver objektive data, er lette at anvende i det kliniske miljø og er omkostningseffektive, er disse tests ikke-specifikke præstationstests. Finmotorik, der er specifikke for gigtsygdomme, planlagt til børn; Der er intet testbatteri, der i detaljer undersøger mobiliteten og positionen af ​​hvert segment af overekstremiteten under en funktion.

Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er en videobaseret vurdering, der er godkendt til brug hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Ud over spontan funktionel bevægelse evaluerer den også de dynamiske positions-, greb- og frigørelsesbevægelser af de øvre ekstremitetssegmenter. Godkendt med i alt 22 observerede spørgsmål/opgaver for børn i alderen 3-18 år. Mens evalueringen tager omkring 15 minutter, tager det omkring 15-30 minutter for deltageren at score efter evalueringen. Testbatteriet kan laves med de materialer, der findes i fysioterapiklinikken og er derfor meget praktisk omkostningsmæssigt. Derudover giver det på grund af videooptagelsen af ​​evalueringen en detaljeret eksamensmulighed til evaluator både under og efter evalueringen. Det er dog overlegent i forhold til andre tests i forhold til at skabe et patientarkiv på grund af videooptagelse.

Denne undersøgelse havde til formål at introducere SHUEE til litteraturen som et nyt vurderingsværktøj til brug ved pædiatriske reumatiske patologier.

Det er planlagt at inkludere 25 frivillige pædiatriske patienter diagnosticeret med reumatiske sygdomme i undersøgelsen. Intra-observatør og inter-observatør reliabilitet af SHUEE hos børn med en gigtdiagnose vil blive evalueret. For validitet vil Jebsen-Taylors håndfunktionstest og Childhood Health Assessment Questionnaire blive brugt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskellige spørgeskemaer og testbatterier er tilgængelige for at evaluere de funktionelle aktiviteter i overekstremiteterne hos børn med involvering af overekstremiteter. Blandt disse spørgeskemaer og testbatterier er der forskellige præstationstest, der evaluerer greb, håndled og albuebevægelser i overekstremiteten på grund af gigtsygdom. I litteraturen er de mest almindelige præstationstest, der anvendes hos børn diagnosticeret med gigtsygdom, 9-hullers peg-testen og Jebsen Taylors håndfunktionstest. Selvom disse tests har fordele, såsom at de kan anvendes på kort tid, giver objektive data, er lette at anvende i det kliniske miljø og er tilgængelige med hensyn til omkostninger, er disse tests ikke-specifikke præstationstests. Der er intet testbatteri, der undersøger mobiliteten og positionen af ​​hvert segment af overekstremiteten under en funktion i detaljer for motoriske færdigheder, der er specifikke for børn med gigtsygdomme.

Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er en videobaseret vurdering, der er valideret til brug hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Ud over spontan funktionel bevægelse evaluerer den også de dynamiske positions-, greb- og frigørelsesbevægelser af de øvre ekstremitetssegmenter. Godkendt med i alt 22 observerede spørgsmål/opgaver for børn i alderen 3-18 år. Mens evalueringen tager omkring 15 minutter, tager det omkring 15-30 minutter for deltageren at score efter evalueringen. Testbatteriet kan laves med de materialer, der findes i fysioterapiklinikken og er derfor meget praktisk omkostningsmæssigt.

SHUEE giver detaljerede oplysninger om placeringen af ​​de øvre ekstremitetssegmenter under funktionen. Derudover giver det på grund af videooptagelsen af ​​evalueringen en detaljeret eksamensmulighed til evaluatoren efter evalueringen. Det er dog overlegent i forhold til andre tests i forhold til at skabe et patientarkiv på grund af videooptagelse.

Denne undersøgelse havde til formål at introducere SHUEE til litteraturen som et nyt vurderingsværktøj til brug ved pædiatriske reumatiske patologier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de patienter, der søgte ind på den pædiatriske reumatologiske klinik på universitetshospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i aldersgruppen 10-18 år (For at apparaterne skal overholde minimumsmålekriterierne og for at kunne samarbejde med undersøgelsen)
  • At blive diagnosticeret med gigtsygdomme for mindst 6 måneder siden med kun overekstremitet påvirket
  • Unilateral involvering af øvre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • At have en akut patologi, der kan påvirke gang
  • At blive diagnosticeret med ortopædisk/neurologisk patologi, der vil påvirke arbejde og samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pædiatriske patienter diagnosticeret med gigtsygdomme.
Shriners Hospital for børns øvre ekstremitetsevaluering, Jebsen-Taylor Hand Function Test og Childhood Health Assessment Questionnaire vil blive administreret til børn med reumatiske sygdomme. Shriners Hospital for børns øvre ekstremitetsevaluering vil blive administreret to uger efter den første undersøgelse, og resultaterne vil blive sammenlignet.
Interventionerne er evalueringsværktøjer til den funktionelle ydeevne af overekstremiteten.
Andre navne:
  • Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
  • Spørgeskema til sundhedsvurdering af børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shriners Hospitals øvre ekstremitetsevaluering
Tidsramme: Baseline
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er et videobaseret værktøj til vurdering af øvre ekstremitetsfunktion. Resultatet er den samlede score for den spontane funktionelle analyse, dynamisk positionsanalyse og greb/frigivelsesanalyse. Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: Baseline
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) er et standardiseret og objektivt mål for fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede daglige aktiviteter (ADL). Resultatet er summen af ​​den tid, det tager for hver deltest, som afrundes til nærmeste sekund. Lavere score betyder et bedre resultat. Bortset fra undertesten med titlen skrivning, skal alle undertestresultater være under 10 sekunder mindst.
Baseline
Shriners Hospitals øvre ekstremitetsevaluering
Tidsramme: efter to uger fra baseline
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er et videobaseret værktøj til vurdering af øvre ekstremitetsfunktion. Resultatet er den samlede score for den spontane funktionelle analyse, dynamisk positionsanalyse og greb/frigivelsesanalyse. Højere score betyder et bedre resultat.
efter to uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet til børnesundhedsvurdering
Tidsramme: Baseline
Det er et selvrapporterende spørgeskema og siges at måle både handicap og ubehag hos børn med kronisk gigt. Den vurderer funktionsevnen i 8 fysiske funktionsdomæner (30 genstande) for børn mellem 6 måneder og 18 år. Hvert emne bedømmes på en fire-punkts skala fra 0 (uden vanskeligheder), 1 (med lidt besvær), 2 (med meget besvær), 3 (ikke i stand til at gøre). Lavere score betyder et bedre resultat.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUC_34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner