- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04685434
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der "Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation" bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen
Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des „Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation“ bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen
Die am häufigsten verwendeten Leistungstests zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit diagnostizierter rheumatischer Erkrankung sind der 9-Loch-Peg-Test und der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest. Obwohl diese Tests Vorteile haben, wie zum Beispiel, dass sie in kurzer Zeit angewendet werden können, objektive Daten liefern, einfach im klinischen Umfeld anwendbar sind und kostengünstig sind, handelt es sich bei diesen Tests um unspezifische Leistungstests. Rheumaspezifische Feinmotorik, geplant für Kinder; Es gibt keine Testbatterie, die die Beweglichkeit und Position jedes Segments der oberen Extremität während einer Funktion im Detail untersucht.
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Assessment, das für die Anwendung bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zugelassen ist. Neben der spontanen funktionellen Bewegung werden auch die dynamischen Positions-, Greif- und Loslassbewegungen der Segmente der oberen Extremität bewertet. Genehmigt mit insgesamt 22 beobachteten Fragen/Aufgaben für Kinder im Alter von 3-18 Jahren. Während die Bewertung etwa 15 Minuten dauert, dauert es etwa 15-30 Minuten, bis der Teilnehmer nach der Bewertung eine Bewertung abgegeben hat. Die Testbatterie kann mit den in der Physiotherapie-Praxis vorgefundenen Materialien erstellt werden und ist daher kostenmäßig sehr praktisch. Darüber hinaus bietet es dem Bewerter durch die Videoaufzeichnung der Evaluation sowohl während als auch nach der Evaluation eine ausführliche Prüfungsmöglichkeit. Allerdings ist er anderen Tests bei der Erstellung eines Patientenarchivs durch Videoaufzeichnung überlegen.
Diese Studie zielte darauf ab, SHUEE in der Literatur als neues Bewertungsinstrument für pädiatrische rheumatische Pathologien vorzustellen.
Es ist geplant, 25 freiwillige pädiatrische Patienten, bei denen rheumatische Erkrankungen diagnostiziert wurden, in die Studie aufzunehmen. Die Intra-Observer- und Inter-Observer-Zuverlässigkeit von SHUEE bei Kindern mit einer rheumatischen Diagnose wird evaluiert. Für die Validität werden der Jebsen-Taylor Hand Function Test und der Childhood Health Assessment Questionnaire verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Evaluation der funktionellen Aktivitäten der oberen Extremitäten bei Kindern mit Beteiligung der oberen Extremitäten stehen verschiedene Fragebögen und Testbatterien zur Verfügung. Unter diesen Fragebögen und Testbatterien gibt es verschiedene Leistungstests, die die Griff-, Handgelenk- und Ellbogenbewegungen der oberen Extremität aufgrund rheumatischer Erkrankungen bewerten. In der Literatur sind die am häufigsten verwendeten Leistungstests bei Kindern mit diagnostizierter rheumatischer Erkrankung der 9-Loch-Peg-Test und der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest. Obwohl diese Tests Vorteile haben, wie zum Beispiel, dass sie in kurzer Zeit angewendet werden können, objektive Daten liefern, im klinischen Umfeld leicht anwendbar sind und in Bezug auf die Kosten zugänglich sind, handelt es sich bei diesen Tests um unspezifische Leistungstests. Es gibt keine Testbatterie, die die Mobilität und Position jedes Segments der oberen Extremität während einer Funktion detailliert auf die motorischen Fähigkeiten von Kindern mit rheumatischen Erkrankungen untersucht.
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist eine videobasierte Bewertung, die für die Anwendung bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese validiert wurde. Neben der spontanen funktionellen Bewegung werden auch die dynamischen Positions-, Greif- und Loslassbewegungen der Segmente der oberen Extremität bewertet. Genehmigt mit insgesamt 22 beobachteten Fragen/Aufgaben für Kinder im Alter von 3-18 Jahren. Während die Bewertung etwa 15 Minuten dauert, dauert es etwa 15-30 Minuten, bis der Teilnehmer nach der Bewertung eine Bewertung abgegeben hat. Die Testbatterie kann mit den in der Physiotherapie-Praxis vorgefundenen Materialien erstellt werden und ist daher kostenmäßig sehr praktisch.
SHUEE liefert detaillierte Informationen über die Lage der oberen Extremitätensegmente während der Funktion. Darüber hinaus bietet es durch die Videoaufzeichnung der Bewertung dem Bewerter nach der Bewertung eine ausführliche Prüfungsmöglichkeit. Allerdings ist er anderen Tests bei der Erstellung eines Patientenarchivs durch Videoaufzeichnung überlegen.
Diese Studie zielte darauf ab, SHUEE in der Literatur als neues Bewertungsinstrument für pädiatrische rheumatische Pathologien vorzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersgruppe der 10-18-Jährigen sein (damit die Geräte die Mindestmesskriterien erfüllen und mit der Studie kooperieren können)
- Vor mindestens 6 Monaten diagnostizierte rheumatische Erkrankungen, bei denen nur die obere Extremität betroffen war
- Einseitige Beteiligung der oberen Extremität
Ausschlusskriterien:
- Eine akute Pathologie haben, die das Gehen beeinträchtigen könnte
- Diagnose einer orthopädischen/neurologischen Pathologie, die die Arbeit und Zusammenarbeit beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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pädiatrische Patienten mit diagnostizierten rheumatischen Erkrankungen.
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation, der Jebsen-Taylor Hand Function Test und der Childhood Health Assessment Questionnaire werden bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen durchgeführt.
Die Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation wird zwei Wochen nach der ersten Untersuchung durchgeführt und die Ergebnisse werden verglichen.
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Die Interventionen sind Bewertungsinstrumente für die funktionelle Leistungsfähigkeit der oberen Extremität.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der oberen Extremitäten des Shriners Hospital
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremität.
Das Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl der Spontanfunktionsanalyse, der dynamischen Positionsanalyse und der Greif-/Freigabeanalyse.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) ist eine standardisierte und objektive Messung der fein- und grobmotorischen Handfunktion unter Verwendung von simulierten Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Das Ergebnis ist die Summe der für jeden Untertest benötigten Zeit, die auf die nächste Sekunde gerundet wird.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Mit Ausnahme des Untertests mit dem Titel Schreiben sollten alle Untertests mindestens unter 10 Sekunden liegen.
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Grundlinie
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Bewertung der oberen Extremitäten des Shriners Hospital
Zeitfenster: nach zwei Wochen nach der Grundlinie
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Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremität.
Das Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl der Spontanfunktionsanalyse, der dynamischen Positionsanalyse und der Greif-/Freigabeanalyse.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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nach zwei Wochen nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
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Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der angeblich sowohl die Behinderung als auch das Unbehagen bei Kindern mit chronischer Arthritis misst.
Es bewertet die Funktionsfähigkeit in 8 Bereichen der körperlichen Funktion (30 Items) für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren.
Jedes Item wird auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (ohne Schwierigkeiten), 1 (mit einigen Schwierigkeiten), 2 (mit großen Schwierigkeiten) und 3 (nicht möglich) reicht.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Davids JR, Peace LC, Wagner LV, Gidewall MA, Blackhurst DW, Roberson WM. Validation of the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for children with hemiplegic cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):326-33. doi: 10.2106/JBJS.E.00298.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Sigirtmac IC, Oksuz C. Investigation of reliability, validity, and cutoff value of the Jebsen-Taylor Hand Function Test. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):396-403. doi: 10.1016/j.jht.2020.01.004. Epub 2020 Mar 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUC_34
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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