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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der "Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation" bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen

30. August 2021 aktualisiert von: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des „Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation“ bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen

Die am häufigsten verwendeten Leistungstests zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit diagnostizierter rheumatischer Erkrankung sind der 9-Loch-Peg-Test und der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest. Obwohl diese Tests Vorteile haben, wie zum Beispiel, dass sie in kurzer Zeit angewendet werden können, objektive Daten liefern, einfach im klinischen Umfeld anwendbar sind und kostengünstig sind, handelt es sich bei diesen Tests um unspezifische Leistungstests. Rheumaspezifische Feinmotorik, geplant für Kinder; Es gibt keine Testbatterie, die die Beweglichkeit und Position jedes Segments der oberen Extremität während einer Funktion im Detail untersucht.

Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Assessment, das für die Anwendung bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zugelassen ist. Neben der spontanen funktionellen Bewegung werden auch die dynamischen Positions-, Greif- und Loslassbewegungen der Segmente der oberen Extremität bewertet. Genehmigt mit insgesamt 22 beobachteten Fragen/Aufgaben für Kinder im Alter von 3-18 Jahren. Während die Bewertung etwa 15 Minuten dauert, dauert es etwa 15-30 Minuten, bis der Teilnehmer nach der Bewertung eine Bewertung abgegeben hat. Die Testbatterie kann mit den in der Physiotherapie-Praxis vorgefundenen Materialien erstellt werden und ist daher kostenmäßig sehr praktisch. Darüber hinaus bietet es dem Bewerter durch die Videoaufzeichnung der Evaluation sowohl während als auch nach der Evaluation eine ausführliche Prüfungsmöglichkeit. Allerdings ist er anderen Tests bei der Erstellung eines Patientenarchivs durch Videoaufzeichnung überlegen.

Diese Studie zielte darauf ab, SHUEE in der Literatur als neues Bewertungsinstrument für pädiatrische rheumatische Pathologien vorzustellen.

Es ist geplant, 25 freiwillige pädiatrische Patienten, bei denen rheumatische Erkrankungen diagnostiziert wurden, in die Studie aufzunehmen. Die Intra-Observer- und Inter-Observer-Zuverlässigkeit von SHUEE bei Kindern mit einer rheumatischen Diagnose wird evaluiert. Für die Validität werden der Jebsen-Taylor Hand Function Test und der Childhood Health Assessment Questionnaire verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zur Evaluation der funktionellen Aktivitäten der oberen Extremitäten bei Kindern mit Beteiligung der oberen Extremitäten stehen verschiedene Fragebögen und Testbatterien zur Verfügung. Unter diesen Fragebögen und Testbatterien gibt es verschiedene Leistungstests, die die Griff-, Handgelenk- und Ellbogenbewegungen der oberen Extremität aufgrund rheumatischer Erkrankungen bewerten. In der Literatur sind die am häufigsten verwendeten Leistungstests bei Kindern mit diagnostizierter rheumatischer Erkrankung der 9-Loch-Peg-Test und der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest. Obwohl diese Tests Vorteile haben, wie zum Beispiel, dass sie in kurzer Zeit angewendet werden können, objektive Daten liefern, im klinischen Umfeld leicht anwendbar sind und in Bezug auf die Kosten zugänglich sind, handelt es sich bei diesen Tests um unspezifische Leistungstests. Es gibt keine Testbatterie, die die Mobilität und Position jedes Segments der oberen Extremität während einer Funktion detailliert auf die motorischen Fähigkeiten von Kindern mit rheumatischen Erkrankungen untersucht.

Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist eine videobasierte Bewertung, die für die Anwendung bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese validiert wurde. Neben der spontanen funktionellen Bewegung werden auch die dynamischen Positions-, Greif- und Loslassbewegungen der Segmente der oberen Extremität bewertet. Genehmigt mit insgesamt 22 beobachteten Fragen/Aufgaben für Kinder im Alter von 3-18 Jahren. Während die Bewertung etwa 15 Minuten dauert, dauert es etwa 15-30 Minuten, bis der Teilnehmer nach der Bewertung eine Bewertung abgegeben hat. Die Testbatterie kann mit den in der Physiotherapie-Praxis vorgefundenen Materialien erstellt werden und ist daher kostenmäßig sehr praktisch.

SHUEE liefert detaillierte Informationen über die Lage der oberen Extremitätensegmente während der Funktion. Darüber hinaus bietet es durch die Videoaufzeichnung der Bewertung dem Bewerter nach der Bewertung eine ausführliche Prüfungsmöglichkeit. Allerdings ist er anderen Tests bei der Erstellung eines Patientenarchivs durch Videoaufzeichnung überlegen.

Diese Studie zielte darauf ab, SHUEE in der Literatur als neues Bewertungsinstrument für pädiatrische rheumatische Pathologien vorzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

die Patienten, die sich in der Klinik für Kinderrheumatologie des Universitätsklinikums beworben haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Altersgruppe der 10-18-Jährigen sein (damit die Geräte die Mindestmesskriterien erfüllen und mit der Studie kooperieren können)
  • Vor mindestens 6 Monaten diagnostizierte rheumatische Erkrankungen, bei denen nur die obere Extremität betroffen war
  • Einseitige Beteiligung der oberen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Eine akute Pathologie haben, die das Gehen beeinträchtigen könnte
  • Diagnose einer orthopädischen/neurologischen Pathologie, die die Arbeit und Zusammenarbeit beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
pädiatrische Patienten mit diagnostizierten rheumatischen Erkrankungen.
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation, der Jebsen-Taylor Hand Function Test und der Childhood Health Assessment Questionnaire werden bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen durchgeführt. Die Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation wird zwei Wochen nach der ersten Untersuchung durchgeführt und die Ergebnisse werden verglichen.
Die Interventionen sind Bewertungsinstrumente für die funktionelle Leistungsfähigkeit der oberen Extremität.
Andere Namen:
  • Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
  • Fragebogen zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der oberen Extremitäten des Shriners Hospital
Zeitfenster: Grundlinie
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremität. Das Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl der Spontanfunktionsanalyse, der dynamischen Positionsanalyse und der Greif-/Freigabeanalyse. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) ist eine standardisierte und objektive Messung der fein- und grobmotorischen Handfunktion unter Verwendung von simulierten Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Das Ergebnis ist die Summe der für jeden Untertest benötigten Zeit, die auf die nächste Sekunde gerundet wird. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Mit Ausnahme des Untertests mit dem Titel Schreiben sollten alle Untertests mindestens unter 10 Sekunden liegen.
Grundlinie
Bewertung der oberen Extremitäten des Shriners Hospital
Zeitfenster: nach zwei Wochen nach der Grundlinie
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremität. Das Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl der Spontanfunktionsanalyse, der dynamischen Positionsanalyse und der Greif-/Freigabeanalyse. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
nach zwei Wochen nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der angeblich sowohl die Behinderung als auch das Unbehagen bei Kindern mit chronischer Arthritis misst. Es bewertet die Funktionsfähigkeit in 8 Bereichen der körperlichen Funktion (30 Items) für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren. Jedes Item wird auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (ohne Schwierigkeiten), 1 (mit einigen Schwierigkeiten), 2 (mit großen Schwierigkeiten) und 3 (nicht möglich) reicht. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUC_34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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