- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04685434
Validità e affidabilità della "valutazione degli arti superiori dello Shriners Hospital" nei bambini con malattie reumatiche
Studio di validità e affidabilità di "Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation" in bambini con malattie reumatiche
I test di prestazione più comunemente utilizzati per valutare la funzione degli arti superiori nei bambini con diagnosi di malattia reumatica sono il test del piolo a 9 fori e i test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor. Sebbene questi test presentino vantaggi come la possibilità di essere applicati in breve tempo, fornire dati oggettivi, essere facilmente applicabili nell'ambiente clinico ed essere convenienti, questi test sono test di prestazione non specifici. Abilità motorie fini specifiche per le malattie reumatiche, progettate per i bambini; Non esiste una batteria di test che esamini in dettaglio la mobilità e la posizione di ciascun segmento dell'arto superiore durante una funzione.
Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è una valutazione basata su video approvata per l'uso nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Oltre al movimento funzionale spontaneo, valuta anche la posizione dinamica, la presa e i movimenti di rilascio dei segmenti degli arti superiori. Approvato con un totale di 22 domande/compiti osservati per i bambini di età compresa tra 3 e 18 anni. Sebbene la valutazione richieda circa 15 minuti, il partecipante impiega circa 15-30 minuti per ottenere un punteggio dopo la valutazione. La batteria di test può essere realizzata con i materiali che si trovano nella clinica fisioterapica ed è quindi molto pratica in termini di costo. Inoltre, grazie alla registrazione video della valutazione, fornisce al valutatore un'opportunità di esame dettagliata sia durante che dopo la valutazione. Tuttavia, è superiore ad altri test in termini di creazione di un archivio paziente grazie alla registrazione video.
Questo studio mirava a introdurre SHUEE nella letteratura come un nuovo strumento di valutazione da utilizzare nelle patologie reumatiche pediatriche.
Si prevede di includere nello studio 25 pazienti pediatrici volontari con diagnosi di malattie reumatiche. Verrà valutata l'affidabilità intra-osservatore e inter-osservatore di SHUEE nei bambini con diagnosi reumatica. Per la validità, verranno utilizzati il test Jebsen-Taylor Hand Function e il Childhood Health Assessment Questionnaire.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono disponibili vari questionari e batterie di test per valutare le attività funzionali degli arti superiori nei bambini con coinvolgimento degli arti superiori. Tra questi questionari e batterie di test, ci sono diversi test delle prestazioni che valutano i movimenti di presa, polso e gomito nell'arto superiore dovuti a malattie reumatiche. In letteratura, i test di prestazione più comuni utilizzati nei bambini con diagnosi di malattia reumatica sono il test del piolo a 9 fori e il test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor. Sebbene questi test presentino vantaggi come la possibilità di essere applicati in breve tempo, fornire dati oggettivi, essere facilmente applicabili nell'ambiente clinico ed essere accessibili in termini di costi, questi test sono test prestazionali non specifici. Non esiste una batteria di test che esamina in dettaglio la mobilità e la posizione di ciascun segmento dell'arto superiore durante una funzione per le abilità motorie specifiche per i bambini con malattie reumatiche.
Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è una valutazione basata su video convalidata per l'uso nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Oltre al movimento funzionale spontaneo, valuta anche la posizione dinamica, la presa e i movimenti di rilascio dei segmenti degli arti superiori. Approvato con un totale di 22 domande/compiti osservati per i bambini di età compresa tra 3 e 18 anni. Sebbene la valutazione richieda circa 15 minuti, il partecipante impiega circa 15-30 minuti per ottenere un punteggio dopo la valutazione. La batteria di test può essere realizzata con i materiali che si trovano nella clinica fisioterapica ed è quindi molto pratica in termini di costo.
SHUEE fornisce informazioni dettagliate sulla posizione dei segmenti degli arti superiori durante la funzione. Inoltre, grazie alla registrazione video della valutazione, fornisce al valutatore un'opportunità di esame dettagliata dopo la valutazione. Tuttavia, è superiore ad altri test in termini di creazione di un archivio paziente grazie alla registrazione video.
Questo studio mirava a introdurre SHUEE nella letteratura come un nuovo strumento di valutazione da utilizzare nelle patologie reumatiche pediatriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età 10-18 (affinché i dispositivi soddisfino i criteri minimi di misurazione e siano in grado di collaborare con lo studio)
- Essere diagnosticati con malattie reumatiche almeno 6 mesi fa con solo l'estremità superiore colpita
- Interessamento unilaterale degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Avere una patologia acuta che potrebbe influenzare la deambulazione
- Da diagnosticare una patologia ortopedica/neurologica che influirà sul lavoro e sulla cooperazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti pediatrici con diagnosi di malattie reumatiche.
Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation, il Jebsen-Taylor Hand Function Test e il Childhood Health Assessment Questionnaire saranno somministrati ai bambini con malattie reumatiche.
La valutazione dell'arto superiore dello Shriners Hospital for Children verrà somministrata due settimane dopo il primo esame ei risultati verranno confrontati.
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Gli interventi stanno valutando strumenti per le prestazioni funzionali dell'arto superiore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli arti superiori dell'ospedale Shriners
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è uno strumento basato su video per la valutazione della funzione degli arti superiori.
Il risultato è il punteggio totale dell'analisi funzionale spontanea, dell'analisi posizionale dinamica e dell'analisi presa/rilascio.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Linea di base
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Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è una misura standardizzata e obiettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana (ADL).
Il risultato è la somma del tempo impiegato per ogni sottotest, arrotondata al secondo più vicino.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Fatta eccezione per il sottotest intitolato scrittura, tutti i punteggi dei sottotest dovrebbero essere almeno inferiori a 10 secondi.
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Linea di base
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Valutazione degli arti superiori dell'ospedale Shriners
Lasso di tempo: dopo due settimane dal basale
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Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è uno strumento basato su video per la valutazione della funzione degli arti superiori.
Il risultato è il punteggio totale dell'analisi funzionale spontanea, dell'analisi posizionale dinamica e dell'analisi presa/rilascio.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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dopo due settimane dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario di valutazione della salute dell'infanzia
Lasso di tempo: Linea di base
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Si tratta di un questionario self-report e si dice che misuri sia la disabilità che il disagio nei bambini con artrite cronica.
Valuta l'abilità funzionale in 8 domini della funzione fisica (30 item) per bambini di età compresa tra 6 mesi e 18 anni.
Ogni elemento viene valutato su una scala a quattro punti che va da 0 (senza alcuna difficoltà), 1 (con qualche difficoltà), 2 (con molta difficoltà), 3 (incapace di fare).
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Davids JR, Peace LC, Wagner LV, Gidewall MA, Blackhurst DW, Roberson WM. Validation of the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for children with hemiplegic cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):326-33. doi: 10.2106/JBJS.E.00298.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Sigirtmac IC, Oksuz C. Investigation of reliability, validity, and cutoff value of the Jebsen-Taylor Hand Function Test. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):396-403. doi: 10.1016/j.jht.2020.01.004. Epub 2020 Mar 7.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- IstanbulUC_34
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