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Validità e affidabilità della "valutazione degli arti superiori dello Shriners Hospital" nei bambini con malattie reumatiche

30 agosto 2021 aggiornato da: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studio di validità e affidabilità di "Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation" in bambini con malattie reumatiche

I test di prestazione più comunemente utilizzati per valutare la funzione degli arti superiori nei bambini con diagnosi di malattia reumatica sono il test del piolo a 9 fori e i test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor. Sebbene questi test presentino vantaggi come la possibilità di essere applicati in breve tempo, fornire dati oggettivi, essere facilmente applicabili nell'ambiente clinico ed essere convenienti, questi test sono test di prestazione non specifici. Abilità motorie fini specifiche per le malattie reumatiche, progettate per i bambini; Non esiste una batteria di test che esamini in dettaglio la mobilità e la posizione di ciascun segmento dell'arto superiore durante una funzione.

Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è una valutazione basata su video approvata per l'uso nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Oltre al movimento funzionale spontaneo, valuta anche la posizione dinamica, la presa e i movimenti di rilascio dei segmenti degli arti superiori. Approvato con un totale di 22 domande/compiti osservati per i bambini di età compresa tra 3 e 18 anni. Sebbene la valutazione richieda circa 15 minuti, il partecipante impiega circa 15-30 minuti per ottenere un punteggio dopo la valutazione. La batteria di test può essere realizzata con i materiali che si trovano nella clinica fisioterapica ed è quindi molto pratica in termini di costo. Inoltre, grazie alla registrazione video della valutazione, fornisce al valutatore un'opportunità di esame dettagliata sia durante che dopo la valutazione. Tuttavia, è superiore ad altri test in termini di creazione di un archivio paziente grazie alla registrazione video.

Questo studio mirava a introdurre SHUEE nella letteratura come un nuovo strumento di valutazione da utilizzare nelle patologie reumatiche pediatriche.

Si prevede di includere nello studio 25 pazienti pediatrici volontari con diagnosi di malattie reumatiche. Verrà valutata l'affidabilità intra-osservatore e inter-osservatore di SHUEE nei bambini con diagnosi reumatica. Per la validità, verranno utilizzati il ​​test Jebsen-Taylor Hand Function e il Childhood Health Assessment Questionnaire.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono disponibili vari questionari e batterie di test per valutare le attività funzionali degli arti superiori nei bambini con coinvolgimento degli arti superiori. Tra questi questionari e batterie di test, ci sono diversi test delle prestazioni che valutano i movimenti di presa, polso e gomito nell'arto superiore dovuti a malattie reumatiche. In letteratura, i test di prestazione più comuni utilizzati nei bambini con diagnosi di malattia reumatica sono il test del piolo a 9 fori e il test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor. Sebbene questi test presentino vantaggi come la possibilità di essere applicati in breve tempo, fornire dati oggettivi, essere facilmente applicabili nell'ambiente clinico ed essere accessibili in termini di costi, questi test sono test prestazionali non specifici. Non esiste una batteria di test che esamina in dettaglio la mobilità e la posizione di ciascun segmento dell'arto superiore durante una funzione per le abilità motorie specifiche per i bambini con malattie reumatiche.

Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è una valutazione basata su video convalidata per l'uso nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Oltre al movimento funzionale spontaneo, valuta anche la posizione dinamica, la presa e i movimenti di rilascio dei segmenti degli arti superiori. Approvato con un totale di 22 domande/compiti osservati per i bambini di età compresa tra 3 e 18 anni. Sebbene la valutazione richieda circa 15 minuti, il partecipante impiega circa 15-30 minuti per ottenere un punteggio dopo la valutazione. La batteria di test può essere realizzata con i materiali che si trovano nella clinica fisioterapica ed è quindi molto pratica in termini di costo.

SHUEE fornisce informazioni dettagliate sulla posizione dei segmenti degli arti superiori durante la funzione. Inoltre, grazie alla registrazione video della valutazione, fornisce al valutatore un'opportunità di esame dettagliata dopo la valutazione. Tuttavia, è superiore ad altri test in termini di creazione di un archivio paziente grazie alla registrazione video.

Questo studio mirava a introdurre SHUEE nella letteratura come un nuovo strumento di valutazione da utilizzare nelle patologie reumatiche pediatriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti che si sono rivolti alla clinica di reumatologia pediatrica dell'ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nella fascia di età 10-18 (affinché i dispositivi soddisfino i criteri minimi di misurazione e siano in grado di collaborare con lo studio)
  • Essere diagnosticati con malattie reumatiche almeno 6 mesi fa con solo l'estremità superiore colpita
  • Interessamento unilaterale degli arti superiori

Criteri di esclusione:

  • Avere una patologia acuta che potrebbe influenzare la deambulazione
  • Da diagnosticare una patologia ortopedica/neurologica che influirà sul lavoro e sulla cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti pediatrici con diagnosi di malattie reumatiche.
Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation, il Jebsen-Taylor Hand Function Test e il Childhood Health Assessment Questionnaire saranno somministrati ai bambini con malattie reumatiche. La valutazione dell'arto superiore dello Shriners Hospital for Children verrà somministrata due settimane dopo il primo esame ei risultati verranno confrontati.
Gli interventi stanno valutando strumenti per le prestazioni funzionali dell'arto superiore.
Altri nomi:
  • Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor
  • Questionario di valutazione della salute dell'infanzia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli arti superiori dell'ospedale Shriners
Lasso di tempo: Linea di base
Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è uno strumento basato su video per la valutazione della funzione degli arti superiori. Il risultato è il punteggio totale dell'analisi funzionale spontanea, dell'analisi posizionale dinamica e dell'analisi presa/rilascio. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Linea di base
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: Linea di base
Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è una misura standardizzata e obiettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana (ADL). Il risultato è la somma del tempo impiegato per ogni sottotest, arrotondata al secondo più vicino. Punteggi più bassi significano un risultato migliore. Fatta eccezione per il sottotest intitolato scrittura, tutti i punteggi dei sottotest dovrebbero essere almeno inferiori a 10 secondi.
Linea di base
Valutazione degli arti superiori dell'ospedale Shriners
Lasso di tempo: dopo due settimane dal basale
Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è uno strumento basato su video per la valutazione della funzione degli arti superiori. Il risultato è il punteggio totale dell'analisi funzionale spontanea, dell'analisi posizionale dinamica e dell'analisi presa/rilascio. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
dopo due settimane dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario di valutazione della salute dell'infanzia
Lasso di tempo: Linea di base
Si tratta di un questionario self-report e si dice che misuri sia la disabilità che il disagio nei bambini con artrite cronica. Valuta l'abilità funzionale in 8 domini della funzione fisica (30 item) per bambini di età compresa tra 6 mesi e 18 anni. Ogni elemento viene valutato su una scala a quattro punti che va da 0 (senza alcuna difficoltà), 1 (con qualche difficoltà), 2 (con molta difficoltà), 3 (incapace di fare). Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulUC_34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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