アルツハイマー病の進行を調節するための老化細胞破壊療法 (SToMP-AD) 研究 (SToMP-AD)

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が65歳以上
2. 男女
3. すべての民族
4. 記憶喪失性軽度認知障害 (aMCI) または早期アルツハイマー病 (AD) の診断
5. CSF Aβ：タウ比によって決定されるタウタンパク質の上昇
6. FDA 承認の AD 治療薬 (例: ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン）は、参加者が研究に参加する前に少なくとも3か月間安定した用量で維持されている限り許可されています。
7. ラボ: 正常な血球数、正常な肝臓および腎機能であり、調整センターのメディカル モニターによって決定された、臨床的に重大な逸脱はありません。 総コレステロール
8. プロトロンビン時間（PT）/部分トロンボプラスチン時間（PTT）/国際正規化比（INR）が正常範囲内
9. 参加者は、書面による同意を提供する能力を持っているか、インフォームド コンセントに署名するように指定された法的に権限を与えられた代表者を同伴する必要があります (サイト PI によって決定能力がないと判断された場合)。
10. 参加者には、研究期間を通じて参加することに同意する研究パートナーが必要です。 研究パートナーは、参加者と頻繁かつ十分な接触 (週に約 10 時間) を持ち、参加者の認知能力および機能能力に関する正確な情報を提供できなければなりません。
11. 参加者は、12か月の研究期間にわたって、同意後の訪問のスケジュールを妨げる旅行計画を持っていてはなりません
12. 英語を流暢に話し、少なくとも6年間の正式な教育を受けている必要があります

除外基準:

1. 体格指数 (BMI) >40 kg/m2
2. 補正 QT 間隔 (QTc) >450 ミリ秒
3. -閉所恐怖症、金属（強磁性）インプラントの存在、または心臓ペースメーカーを含むMRI禁忌。
4. 妊娠
5. -パーキンソン病、ハンチントン病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、発作性疾患、硬膜下血腫、多発性硬化症、または重大な頭部外傷の歴史を含む、前駆期または早期AD以外の重大な神経学的疾患 永続的な神経学的欠損または既知構造的な脳の異常。
6. 過去2年間のアルコールまたは薬物乱用または依存の現在または履歴 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM V基準）
7. コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 7%、またはインスリンまたはスルホニル尿素の現在の使用)
8. 血圧のコントロール不良（収縮期血圧>160、拡張期血圧>90mmHg）
9. eGFR < 10 ml/分/ 1.73 m2。
10. -過去6か月間の心筋梗塞、狭心症、脳卒中、または一過性脳虚血発作。
11. 慢性心不全。
12. -総ビリルビンが2X上限を超える重大な肝疾患の存在。
13. 経口薬に耐えられない。
14. -CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、またはCYP2D6の狭い治療範囲を持つ基質または基質に敏感な薬を服用している被験者、またはCYP3A4の強力な阻害剤または誘導剤（例：シクロスポリン、タクロリムス、またはシロリムス）。
15. -細胞老化を誘発する薬物を現在服用している被験者：アルキル化剤、アントラサイクリン、プラチン、その他の化学療法。
16. -低用量アスピリン以外の抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン、低分子量ヘパリン、第Xa因子阻害剤など）の治療用量を服用している被験者
17. -H2アンタゴニストまたはプロトンポンプ阻害剤を服用している被験者 ダサチニブとケルセチンの投与の2日間のコースのそれぞれの前および途中で、少なくとも2日間治療を減らすまたは保持することができない、または望まない。 代わりに、被験者は、ダサチニブとケルセチンの投与の 2 日間の各コースの前およびコース中に制酸剤を使用することができます。
18. -治験薬またはプラセボの投与前および投与中に少なくとも2日間保持できない場合、次の他の薬物を服用している被験者：ジゴキシン、リチウム、すべてのスタチン、レパグリジン、ボセンタン、ゲムフィブロジル、オルメサルタン、エナラプリル、バルサルタン、メトトレキサート、コルチコステロイド、甲状腺ホルモン、エルクサドリン、エルトロンボパグ、ニトログリセリン、ピオグリタゾン、グリブリド、エンザルタミド、エゼチミブ、コルヒチン、イマチニブ、シクロスポリン、タクロリムス、シロリムス、カルバマゼピン、フレカイニド、フェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシン、テオフィリン、ワルファリン、ヘパリン、全量 ASA、クロピドグレル、セレコキシブデシプラミン、チオリダジン、ベンラファキシン、チザニジン、アトモキセチン、ボリコナゾール、シタロプラム、ジアゼパム、エスシタロプラム、プロプラノロール、クロザピン、シクロベンザプリン、メキシレチン、オランザピン、オンダンセトロン、リルゾール。
19. -被験者を危険にさらす、または患者が試験のすべての側面を正常に完了することを妨げると治験責任医師が信じる状態の存在。