MIHの樹脂浸透処理
2020年12月24日 更新者：Halenur Altan、Tokat Gaziosmanpasa University
低石灰化エナメル質表面に対する樹脂浸潤処理の効果の臨床評価
研究者は、MIH の永久歯に Icon® を 6 か月使用した後の病変の石灰化度、色、およびサイズの変化を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
37 人の患者の合計 116 本の永久中央歯が研究に含まれました。 Icon® は MIH の歯に適用されましたが、健康な歯には治療を受けませんでした (対照)。
グループ I : MIH の 58 本の永久中央歯に Icon® レジン浸潤治療を実施し、事前に評価しました。直後;施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
グループ II (コントロール グループ): 健康な歯には治療は行われませんでした。 ただし、治療された歯と同様に、同じ個人の58本の健康な永久中央歯が以前に評価されました。直後;施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
病変は、治療前、治療直後、治療後 1、3、および 6 か月に評価されました。 MIH 病変の石灰化度は DIAGNOdent Pen を使用して評価し、病変の色と病変サイズの変化は VITA EasyShade と交差分極法をそれぞれ使用して評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tokat、七面鳥、60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 永久中歯の唇側表面における大臼歯切歯の低石灰化 永久前歯の唇側表面の少なくとも 1 つが MIH の影響を受けていました。
除外基準:
- 虫歯と前歯の詰め物。
- 前歯の歯の異常。
- 矯正治療中です。
- 歯周病。
- 認知および行動の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アイコングループ
Icon® レジン浸透治療は、MIH の 58 本の永久中央歯に実施され、事前に評価されました。直後;施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
|
セットに含まれているアイコン エッチング シリンジを使用して、十分な量の HCl を病変に適用し、2 分間放置しました。 水で30秒間洗浄した後、エアスプレーで歯を乾燥させた。 エナメル質の表面が白っぽく見えたら、Icon® 乾式塗装を開始しました。 セット付属のIcon®ドライシリンジでエタノールを患部に塗布し、30秒後にエアスプレーで乾燥させました。 Icon® 浸潤剤シリンジを使用して、十分な量の樹脂浸潤剤を病変に塗布しました。 樹脂浸潤剤は、表面を完全に貫通するように注射器の先端で円を描くように3分間マッサージすることにより、病変表面に適用されました。 樹脂溶浸剤は、光装置で 40 秒間重合されました。 |
|
介入なし：対照群
健康な歯には治療を行っていません。
ただし、治療された歯と同様に、同じ個人の58本の健康な永久中央歯が以前に評価されました。直後;施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
石灰化度の変化
時間枠：ベースライン（樹脂浸透前）、樹脂浸透直後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
|
MIH病変は、DIAGNOdent Pen（レーザー蛍光）を使用して評価されました
|
ベースライン（樹脂浸透前）、樹脂浸透直後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
|
|
病変の色の変化
時間枠：ベースライン（樹脂浸透前）、樹脂浸透直後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
|
VITA EasyShadeを使用してMIH病変の色の変化を評価しました（分光光度計には、多くの波長で測定できるセンサーが装備されています）
|
ベースライン（樹脂浸透前）、樹脂浸透直後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
|
|
交差分極技術を使用して評価された病変サイズ
時間枠：ベースライン（樹脂浸透前）、樹脂浸透直後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
|
MIH病変サイズの変化は、交差分極法を使用して評価されました
|
ベースライン（樹脂浸透前）、樹脂浸透直後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Halenur Altan, assoc. prof.、Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
- 主任研究者：Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt.、Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- Jeremias F, de Souza JF, Silva CM, Cordeiro Rde C, Zuanon AC, Santos-Pinto L. Dental caries experience and Molar-Incisor Hypomineralization. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):870-6. doi: 10.3109/00016357.2012.734412. Epub 2013 Jan 28.
- Jalevik B, Noren JG. Enamel hypomineralization of permanent first molars: a morphological study and survey of possible aetiological factors. Int J Paediatr Dent. 2000 Dec;10(4):278-89. doi: 10.1046/j.1365-263x.2000.00210.x.
- Fearne J, Anderson P, Davis GR. 3D X-ray microscopic study of the extent of variations in enamel density in first permanent molars with idiopathic enamel hypomineralisation. Br Dent J. 2004 May 22;196(10):634-8; discussion 625. doi: 10.1038/sj.bdj.4811282.
- Dantas-Neta NB, Soares Figueiredo M, Lima CCB, Bendo CB, Matos de Andrade EM, Lima MDM, Pordeus IA, Paiva SM. Factors associated with molar-incisor hypomineralisation in schoolchildren aged 8-10 years: a case-control study. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):570-577. doi: 10.1111/ipd.12412. Epub 2018 Jul 17.
- Cho SY, Ki Y, Chu V. Molar incisor hypomineralization in Hong Kong Chinese children. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):348-52. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00927.x. Epub 2008 Jul 10.
- Dietrich G, Sperling S, Hetzer G. Molar incisor hypomineralisation in a group of children and adolescents living in Dresden (Germany). Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):133-7.
- Heitmuller D, Thiering E, Hoffmann U, Heinrich J, Manton D, Kuhnisch J, Neumann C, Bauer CP, Heinrich-Weltzien R, Hickel R; GINIplus Study Group. Is there a positive relationship between molar incisor hypomineralisations and the presence of dental caries? Int J Paediatr Dent. 2013 Mar;23(2):116-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01233.x. Epub 2012 Mar 2.
- Kuscu OO, Caglar E, Aslan S, Durmusoglu E, Karademir A, Sandalli N. The prevalence of molar incisor hypomineralization (MIH) in a group of children in a highly polluted urban region and a windfarm-green energy island. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):176-85. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00945.x. Epub 2008 Nov 11.
- Soviero V, Haubek D, Trindade C, Da Matta T, Poulsen S. Prevalence and distribution of demarcated opacities and their sequelae in permanent 1st molars and incisors in 7 to 13-year-old Brazilian children. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):170-5. doi: 10.1080/00016350902758607.
- Martos J, Gewehr A, Paim E. Aesthetic approach for anterior teeth with enamel hypoplasia. Contemp Clin Dent. 2012 Apr;3(Suppl 1):S82-5. doi: 10.4103/0976-237X.95112.
- Muniz RSC, Carvalho CN, Aranha ACC, Dias FMCS, Ferreira MC. Efficacy of low-level laser therapy associated with fluoride therapy for the desensitisation of molar-incisor hypomineralisation: Randomised clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):323-333. doi: 10.1111/ipd.12602. Epub 2019 Dec 23.
- Meyer-Lueckel H, Paris S, Kielbassa AM. Surface layer erosion of natural caries lesions with phosphoric and hydrochloric acid gels in preparation for resin infiltration. Caries Res. 2007;41(3):223-30. doi: 10.1159/000099323.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Paris S, Meyer-Lueckel H, Kielbassa AM. Resin infiltration of natural caries lesions. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):662-6. doi: 10.1177/154405910708600715.
- Zandona AF, Zero DT. Diagnostic tools for early caries detection. J Am Dent Assoc. 2006 Dec;137(12):1675-84; quiz 1730. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0113. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2007 Mar;138(3):298.
- Lussi A, Hibst R, Paulus R. DIAGNOdent: an optical method for caries detection. J Dent Res. 2004;83 Spec No C:C80-3. doi: 10.1177/154405910408301s16.
- Robertson AJ, Toumba KJ. Cross-polarized photography in the study of enamel defects in dental paediatrics. J Audiov Media Med. 1999 Jun;22(2):63-70.
- Knosel M, Eckstein A, Helms HJ. Durability of esthetic improvement following Icon resin infiltration of multibracket-induced white spot lesions compared with no therapy over 6 months: a single-center, split-mouth, randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):86-96. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.029.
- Farah RA, Drummond BK, Swain MV, Williams S. Relationship between laser fluorescence and enamel hypomineralisation. J Dent. 2008 Nov;36(11):915-21. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.012. Epub 2008 Sep 10.
- Johnston WM, Reisbick MH. Color and translucency changes during and after curing of esthetic restorative materials. Dent Mater. 1997 Mar;13(2):89-97. doi: 10.1016/s0109-5641(97)80017-6.
- Rocha Gomes Torres C, Borges AB, Torres LM, Gomes IS, de Oliveira RS. Effect of caries infiltration technique and fluoride therapy on the colour masking of white spot lesions. J Dent. 2011 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.004. Epub 2010 Dec 21.
- Yetkiner E, Wegehaupt F, Wiegand A, Attin R, Attin T. Colour improvement and stability of white spot lesions following infiltration, micro-abrasion, or fluoride treatments in vitro. Eur J Orthod. 2014 Oct;36(5):595-602. doi: 10.1093/ejo/cjt095. Epub 2014 Jan 2.
- Shivanna V, Shivakumar B. Novel treatment of white spot lesions: A report of two cases. J Conserv Dent. 2011 Oct;14(4):423-6. doi: 10.4103/0972-0707.87217.
- Ruyter IE, Nilner K, Moller B. Color stability of dental composite resin materials for crown and bridge veneers. Dent Mater. 1987 Oct;3(5):246-51. doi: 10.1016/S0109-5641(87)80081-7. No abstract available.
- Johnston WM, Kao EC. Assessment of appearance match by visual observation and clinical colorimetry. J Dent Res. 1989 May;68(5):819-22. doi: 10.1177/00220345890680051301.
- Khanna R, Chandra A, Singh RK. Quantitative evaluation of masking effect of resin infiltration on developmental defects of enamel. Quintessence Int. 2020;51(6):448-455. doi: 10.3290/j.qi.a44493.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月23日
一次修了 (実際)
2018年6月23日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月24日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。