Resin Infiltration Treatment for MIH
24 december 2020 uppdaterad av: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University
Klinisk utvärdering av effekten av hartsinfiltrationsbehandling på hypomineraliserade emaljytor
Utredarna syftade till att utvärdera förändringar i mineraliseringsgrad, färg och storlek på lesionen efter Icon® i permanenta tänder med MIH under 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt ingick 116 permanenta centrala tänder av 37 patienter i studien. Icon® applicerades på tänder med MIH, medan de friska tänderna inte fick någon behandling (kontroll).
Grupp I: Icon® hartsinfiltrationsbehandling utfördes på 58 permanenta centrala tänder med MIH och utvärderades tidigare; direkt efter; och 1, 3 och 6 månader efter ingreppet.
Grupp II (Kontrollgrupp): Ingen behandling utfördes på friska tänder. Men i likhet med de behandlade tänderna utvärderades 58 friska permanenta centrala tänder från samma individer tidigare; direkt efter; och 1, 3 och 6 månader efter ingreppet.
Lesioner utvärderades före, omedelbart efter och 1, 3 och 6 månader efter behandling. Mineraliseringsgraden av MIH-lesioner utvärderades med DIAGNOdent Pen, förändringar i lesionens färg och lesionsstorlek utvärderades med VITA EasyShade respektive korspolarisationstekniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Molar incisor hypomineralisation på blygdläpparnas yta av permanenta centrala tänder Minst en av blygdläpparnas yta av de permanenta framtänderna påverkades av MIH.
Exklusions kriterier:
- Tandkaries och fyllning på främre tänder.
- Dental anomali på främre tänder.
- Genomgår ortodontisk behandling.
- Parodontala sjukdomar.
- Kognitiva och beteendeproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikongrupp
Icon® hartsinfiltrationsbehandling utfördes på 58 permanenta centrala tänder med MIH och utvärderades tidigare; direkt efter; och 1, 3 och 6 månader efter ingreppet.
|
En tillräcklig mängd HCl applicerades på lesionen med användning av ikonetssprutan som ingick i uppsättningen och fick sitta i 2 minuter. Efter tvättning med vatten i 30 sekunder torkades tanden med en luftspray. När emaljytan verkade kritig, påbörjades Icon® torr applicering. Etanol applicerades på lesionen med Icon®-torrsprutan som ingår i uppsättningen och efter 30 sekunder torkades den med en luftspray. Tillräcklig mängd hartsinfiltrant applicerades på lesionen med användning av Icon®-infiltrationssprutan. Hartsinfiltratet applicerades på lesionsytan genom att massera med spetsen av sprutan i cirkulära rörelser under 3 minuter så att det penetrerar ytan ordentligt. Hartsinfiltratet polymeriserades under 40 sekunder med en ljusanordning. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen behandling utfördes på friska tänder.
Men i likhet med de behandlade tänderna utvärderades 58 friska permanenta centrala tänder från samma individer tidigare; direkt efter; och 1, 3 och 6 månader efter ingreppet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mineraliseringsgraden
Tidsram: Baslinje (före hartsinfiltration), omedelbart efter hartsinfiltration, 1 månad senare, 3 månader senare, 6 månader senare
|
MIH-lesioner utvärderades med DIAGNOdent Pen (laserfluorescens)
|
Baslinje (före hartsinfiltration), omedelbart efter hartsinfiltration, 1 månad senare, 3 månader senare, 6 månader senare
|
|
Förändringar i lesionens färg
Tidsram: Baslinje (före hartsinfiltration), omedelbart efter hartsinfiltration, 1 månad senare, 3 månader senare, 6 månader senare
|
Förändringar i MIH-lesionsfärgen utvärderades med VITA EasyShade (Spektrofotometrar är utrustade med sensorer som kan mäta i många våglängder)
|
Baslinje (före hartsinfiltration), omedelbart efter hartsinfiltration, 1 månad senare, 3 månader senare, 6 månader senare
|
|
Lesionsstorlek utvärderad med hjälp av korspolarisationsteknik
Tidsram: Baslinje (före hartsinfiltration), omedelbart efter hartsinfiltration, 1 månad senare, 3 månader senare, 6 månader senare
|
Förändringar i MIH-lesionsstorleken utvärderades med användning av korspolarisationsteknik
|
Baslinje (före hartsinfiltration), omedelbart efter hartsinfiltration, 1 månad senare, 3 månader senare, 6 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
- Huvudutredare: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- Jeremias F, de Souza JF, Silva CM, Cordeiro Rde C, Zuanon AC, Santos-Pinto L. Dental caries experience and Molar-Incisor Hypomineralization. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):870-6. doi: 10.3109/00016357.2012.734412. Epub 2013 Jan 28.
- Jalevik B, Noren JG. Enamel hypomineralization of permanent first molars: a morphological study and survey of possible aetiological factors. Int J Paediatr Dent. 2000 Dec;10(4):278-89. doi: 10.1046/j.1365-263x.2000.00210.x.
- Fearne J, Anderson P, Davis GR. 3D X-ray microscopic study of the extent of variations in enamel density in first permanent molars with idiopathic enamel hypomineralisation. Br Dent J. 2004 May 22;196(10):634-8; discussion 625. doi: 10.1038/sj.bdj.4811282.
- Dantas-Neta NB, Soares Figueiredo M, Lima CCB, Bendo CB, Matos de Andrade EM, Lima MDM, Pordeus IA, Paiva SM. Factors associated with molar-incisor hypomineralisation in schoolchildren aged 8-10 years: a case-control study. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):570-577. doi: 10.1111/ipd.12412. Epub 2018 Jul 17.
- Cho SY, Ki Y, Chu V. Molar incisor hypomineralization in Hong Kong Chinese children. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):348-52. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00927.x. Epub 2008 Jul 10.
- Dietrich G, Sperling S, Hetzer G. Molar incisor hypomineralisation in a group of children and adolescents living in Dresden (Germany). Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):133-7.
- Heitmuller D, Thiering E, Hoffmann U, Heinrich J, Manton D, Kuhnisch J, Neumann C, Bauer CP, Heinrich-Weltzien R, Hickel R; GINIplus Study Group. Is there a positive relationship between molar incisor hypomineralisations and the presence of dental caries? Int J Paediatr Dent. 2013 Mar;23(2):116-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01233.x. Epub 2012 Mar 2.
- Kuscu OO, Caglar E, Aslan S, Durmusoglu E, Karademir A, Sandalli N. The prevalence of molar incisor hypomineralization (MIH) in a group of children in a highly polluted urban region and a windfarm-green energy island. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):176-85. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00945.x. Epub 2008 Nov 11.
- Soviero V, Haubek D, Trindade C, Da Matta T, Poulsen S. Prevalence and distribution of demarcated opacities and their sequelae in permanent 1st molars and incisors in 7 to 13-year-old Brazilian children. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):170-5. doi: 10.1080/00016350902758607.
- Martos J, Gewehr A, Paim E. Aesthetic approach for anterior teeth with enamel hypoplasia. Contemp Clin Dent. 2012 Apr;3(Suppl 1):S82-5. doi: 10.4103/0976-237X.95112.
- Muniz RSC, Carvalho CN, Aranha ACC, Dias FMCS, Ferreira MC. Efficacy of low-level laser therapy associated with fluoride therapy for the desensitisation of molar-incisor hypomineralisation: Randomised clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):323-333. doi: 10.1111/ipd.12602. Epub 2019 Dec 23.
- Meyer-Lueckel H, Paris S, Kielbassa AM. Surface layer erosion of natural caries lesions with phosphoric and hydrochloric acid gels in preparation for resin infiltration. Caries Res. 2007;41(3):223-30. doi: 10.1159/000099323.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Paris S, Meyer-Lueckel H, Kielbassa AM. Resin infiltration of natural caries lesions. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):662-6. doi: 10.1177/154405910708600715.
- Zandona AF, Zero DT. Diagnostic tools for early caries detection. J Am Dent Assoc. 2006 Dec;137(12):1675-84; quiz 1730. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0113. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2007 Mar;138(3):298.
- Lussi A, Hibst R, Paulus R. DIAGNOdent: an optical method for caries detection. J Dent Res. 2004;83 Spec No C:C80-3. doi: 10.1177/154405910408301s16.
- Robertson AJ, Toumba KJ. Cross-polarized photography in the study of enamel defects in dental paediatrics. J Audiov Media Med. 1999 Jun;22(2):63-70.
- Knosel M, Eckstein A, Helms HJ. Durability of esthetic improvement following Icon resin infiltration of multibracket-induced white spot lesions compared with no therapy over 6 months: a single-center, split-mouth, randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):86-96. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.029.
- Farah RA, Drummond BK, Swain MV, Williams S. Relationship between laser fluorescence and enamel hypomineralisation. J Dent. 2008 Nov;36(11):915-21. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.012. Epub 2008 Sep 10.
- Johnston WM, Reisbick MH. Color and translucency changes during and after curing of esthetic restorative materials. Dent Mater. 1997 Mar;13(2):89-97. doi: 10.1016/s0109-5641(97)80017-6.
- Rocha Gomes Torres C, Borges AB, Torres LM, Gomes IS, de Oliveira RS. Effect of caries infiltration technique and fluoride therapy on the colour masking of white spot lesions. J Dent. 2011 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.004. Epub 2010 Dec 21.
- Yetkiner E, Wegehaupt F, Wiegand A, Attin R, Attin T. Colour improvement and stability of white spot lesions following infiltration, micro-abrasion, or fluoride treatments in vitro. Eur J Orthod. 2014 Oct;36(5):595-602. doi: 10.1093/ejo/cjt095. Epub 2014 Jan 2.
- Shivanna V, Shivakumar B. Novel treatment of white spot lesions: A report of two cases. J Conserv Dent. 2011 Oct;14(4):423-6. doi: 10.4103/0972-0707.87217.
- Ruyter IE, Nilner K, Moller B. Color stability of dental composite resin materials for crown and bridge veneers. Dent Mater. 1987 Oct;3(5):246-51. doi: 10.1016/S0109-5641(87)80081-7. No abstract available.
- Johnston WM, Kao EC. Assessment of appearance match by visual observation and clinical colorimetry. J Dent Res. 1989 May;68(5):819-22. doi: 10.1177/00220345890680051301.
- Khanna R, Chandra A, Singh RK. Quantitative evaluation of masking effect of resin infiltration on developmental defects of enamel. Quintessence Int. 2020;51(6):448-455. doi: 10.3290/j.qi.a44493.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Första postat (Faktisk)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .