MIH树脂渗透处理
2020年12月24日 更新者：Halenur Altan、Tokat Gaziosmanpasa University
树脂浸润处理对低矿化牙釉质表面影响的临床评价
研究人员旨在评估 MIH 恒牙在 Icon® 治疗后 6 个月内矿化程度、颜色和病灶大小的变化。
研究概览
详细说明
该研究共纳入了 37 名患者的 116 颗恒牙。 Icon® 应用于患有 MIH 的牙齿，而健康牙齿未接受任何治疗（对照）。
第一组：Icon®树脂浸润治疗对58颗MIH恒牙进行了治疗，并进行了评估；之后立马;手术后 1、3 和 6 个月。
第二组（对照组）：不对健康牙齿进行治疗。 然而，与治疗后的牙齿相似，之前评估了同一个体的58颗健康恒中央牙；之后立马;手术后 1、3 和 6 个月。
在治疗前、治疗后即刻以及治疗后 1、3 和 6 个月评估病变。 使用 DIAGNOdent Pen 评估 MIH 病变的矿化程度，分别使用 VITA EasyShade 和交叉偏振技术评估病变颜色和病变大小的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tokat、火鸡、60100
- Gaziosmanpasa University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恒前牙唇面磨牙切牙矿化不足 至少有一颗恒前牙唇面受 MIH 影响。
排除标准：
- 龋齿和前牙填充。
- 前牙异常。
- 正在接受正畸治疗。
- 牙周病。
- 认知和行为问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：图标组
Icon® 树脂浸润治疗对 58 颗患有 MIH 的中央恒牙进行了之前的评估；之后立马;手术后 1、3 和 6 个月。
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使用套件中包含的图标蚀刻注射器将足量的 HCl 施加到病变处，并让其静置 2 分钟。 用水清洗 30 秒后，使用空气喷雾干燥牙齿。 一旦牙釉质表面出现白垩色，就开始进行 Icon® 干法施工。 使用套件中包含的 Icon® 干式注射器将乙醇应用于病灶，30 秒后使用空气喷雾将其吹干。 使用 Icon® 浸润剂注射器将足量的树脂浸润剂施加到病变处。 树脂浸润剂通过用注射器的尖端以圆周运动按摩3分钟以使其彻底渗入表面而应用于损伤表面。 树脂浸渍剂用光装置聚合40秒。 |
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无干预：控制组
没有对健康的牙齿进行治疗。
然而，与治疗后的牙齿相似，之前评估了同一个体的58颗健康恒中央牙；之后立马;手术后 1、3 和 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矿化度的变化
大体时间：基线（树脂浸润前）、树脂浸润后即刻、1个月后、3个月后、6个月后
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使用 DIAGNOdent Pen（激光荧光）评估 MIH 病变
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基线（树脂浸润前）、树脂浸润后即刻、1个月后、3个月后、6个月后
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病变颜色的变化
大体时间：基线（树脂浸润前）、树脂浸润后即刻、1个月后、3个月后、6个月后
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使用 VITA EasyShade 评估 MIH 病变颜色的变化（分光光度计配备了可以测量多种波长的传感器）
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基线（树脂浸润前）、树脂浸润后即刻、1个月后、3个月后、6个月后
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使用交叉极化技术评估病变大小
大体时间：基线（树脂浸润前）、树脂浸润后即刻、1个月后、3个月后、6个月后
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使用交叉极化技术评估 MIH 病变大小的变化
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基线（树脂浸润前）、树脂浸润后即刻、1个月后、3个月后、6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Halenur Altan, assoc. prof.、Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
- 首席研究员：Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt.、Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月23日
初级完成 (实际的)
2018年6月23日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月24日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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