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MIH용 수지 침투 처리

2020년 12월 24일 업데이트: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Hypomineralised 법랑질 표면에 대한 수지 침투 처리의 효과에 대한 임상 평가

연구자들은 6개월 동안 MIH를 가진 영구치에서 Icon® 후 병변의 광물화 정도, 색상 및 크기의 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

37명의 환자의 총 116개의 영구 중심 치아가 연구에 포함되었습니다. MIH가 있는 치아에 Icon®을 적용한 반면, 건강한 치아는 치료를 받지 않았습니다(대조군).

그룹 I : MIH로 58개의 영구 중앙 치아에 Icon® 레진 침윤 치료를 수행하고 이전에 평가했습니다. 직후; 그리고 시술 후 1, 3, 6개월.

그룹 II(대조군): 건강한 치아에 치료를 하지 않았습니다. 그러나 치료된 치아와 유사하게 동일한 개인의 58개의 건강한 영구 중앙 치아가 이전에 평가되었습니다. 직후; 그리고 시술 후 1, 3, 6개월.

병변은 치료 전, 치료 직후, 치료 1, 3, 6개월 후에 평가되었습니다. MIH 병변의 광물화 정도는 DIAGNOdent Pen을 이용하여 평가하였고, 병변의 색상 변화는 VITA EasyShade와 교차 편광 기법을 이용하여 병변의 크기 변화를 각각 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Tokat, 칠면조, 60100
        • Gaziosmanpasa University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영구 중앙 치아의 순측 표면의 어금니 저미네랄화 영구 전치의 순측 표면 중 최소 하나는 MIH의 영향을 받았습니다.

제외 기준:

  • 충치 및 전치부 충진.
  • 앞니의 치아 이상.
  • 교정 치료를 받고 있습니다.
  • 치주 질환.
  • 인지 및 행동 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아이콘 그룹
Icon® 레진 침윤 치료는 MIH로 58개의 영구 중앙 치아에 수행되었으며 이전에 평가되었습니다. 직후; 그리고 시술 후 1, 3, 6개월.
절차: 수지 침투

세트에 포함된 아이콘 에칭 시린지를 사용하여 충분한 양의 HCl을 병변에 도포하고 2분 동안 그대로 두었다. 30초간 물로 씻은 후 에어 스프레이로 치아를 건조시켰다. 법랑질 표면이 백악질로 보이면 Icon® 건조 적용이 시작되었습니다.

세트에 포함된 Icon® 건조 주사기를 사용하여 병변에 에탄올을 바르고 30초 후에 에어 스프레이를 사용하여 건조시켰다. Icon® 침윤제 주사기를 사용하여 충분한 양의 수지 침윤제를 병변에 적용했습니다. Resin infiltrant가 표면에 완전히 침투하도록 3분 동안 원형 운동으로 주사기 끝으로 마사지하여 병변 표면에 도포하였다. 수지 용침제를 광 장치로 40초 동안 중합하였다.
간섭 없음: 대조군
건강한 치아에는 치료를 하지 않았습니다. 그러나 치료된 치아와 유사하게 동일한 개인의 58개의 건강한 영구 중앙 치아가 이전에 평가되었습니다. 직후; 그리고 시술 후 1, 3, 6개월.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광화도의 변화
기간: 베이스라인(수지 침투 전), 수지 침투 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후
MIH 병변은 DIAGNOdent Pen(레이저 형광)을 사용하여 평가되었습니다.
베이스라인(수지 침투 전), 수지 침투 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후
병변 색상의 변화
기간: 베이스라인(수지 침투 전), 수지 침투 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후
VITA EasyShade를 사용하여 MIH 병변 색상의 변화를 평가했습니다(분광광도계에는 다양한 파장을 측정할 수 있는 센서가 장착되어 있음).
베이스라인(수지 침투 전), 수지 침투 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후
교차 편광 기술을 사용하여 평가된 병변 크기
기간: 베이스라인(수지 침투 전), 수지 침투 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후
MIH 병변 크기의 변화는 교차 편광 기법을 사용하여 평가되었습니다.
베이스라인(수지 침투 전), 수지 침투 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tokat Gaziosmanpasa University

수사관

  • 연구 책임자: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
  • 수석 연구원: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/35

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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