Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie infiltracji żywicą dla MIH

24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Kliniczna ocena wpływu leczenia infiltracyjnego żywicą na hipomineralizowane powierzchnie szkliwa

Celem badaczy była ocena zmian stopnia mineralizacji, koloru i wielkości zmiany po Icon® w zębach stałych z MIH w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 116 stałych zębów centralnych 37 pacjentów. Icon® zastosowano na zęby z MIH, podczas gdy zdrowe zęby nie były leczone (kontrola).

Grupa I: Leczenie infiltracyjne żywicą Icon® wykonano na 58 stałych zębach centralnych z MIH i oceniono wcześniej; natychmiast po; oraz 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu.

Grupa II (grupa kontrolna): Na zdrowych zębach nie przeprowadzono żadnego leczenia. Jednak podobnie jak zęby leczone, wcześniej oceniono 58 zdrowych zębów stałych centralnych tych samych osób; natychmiast po; oraz 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu.

Zmiany oceniano przed, bezpośrednio po oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Stopień mineralizacji zmian MIH oceniano za pomocą DIAGNOdent Pen, zmiany koloru i wielkości zmian odpowiednio za pomocą techniki VITA EasyShade i polaryzacji krzyżowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60100
        • Gaziosmanpasa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hipomineralizacja siekaczy trzonowych na powierzchni wargowej zębów stałych centralnych Najmniej jedna z powierzchni wargowych zębów stałych przednich była zajęta przez MIH.

Kryteria wyłączenia:

  • Próchnica i wypełnienie zębów przednich.
  • Anomalia dentystyczna na zębach przednich.
  • W trakcie leczenia ortodontycznego.
  • Choroby przyzębia.
  • Problemy poznawcze i behawioralne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ikon
Leczenie infiltracji żywicą Icon® przeprowadzono na 58 stałych zębach centralnych z MIH i oceniono wcześniej; natychmiast po; oraz 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu.
Procedura: Infiltracja żywicą

Wystarczającą ilość HCl nałożono na zmianę za pomocą strzykawki do wytrawiania ikon zawartej w zestawie i pozostawiono na 2 minuty. Po płukaniu wodą przez 30 sekund, ząb wysuszono za pomocą rozpylacza powietrza. Gdy powierzchnia szkliwa stała się kredowa, rozpoczęto aplikację Icon® na sucho.

Na zmianę chorobową aplikowano etanol za pomocą dołączonej do zestawu suchej strzykawki Icon®, a po 30 sekundach osuszano ją rozpylaczem powietrznym. Wystarczającą ilość infiltrantu z żywicy naniesiono na zmianę za pomocą strzykawki z infiltrantem Icon®. Żywicę infiltracyjną nanoszono na powierzchnię zmiany poprzez masowanie końcówką strzykawki okrężnymi ruchami przez 3 minuty, tak aby dokładnie wniknął w powierzchnię. Infiltrant z żywicy polimeryzowano przez 40 sekund za pomocą lekkiego urządzenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na zdrowych zębach nie przeprowadzono żadnego leczenia. Jednak podobnie jak zęby leczone, wcześniej oceniono 58 zdrowych zębów stałych centralnych tych samych osób; natychmiast po; oraz 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stopnia mineralizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed infiltracją żywicą), bezpośrednio po infiltracji żywicą, 1 miesiąc później, 3 miesiące później, 6 miesięcy później
Zmiany MIH oceniano za pomocą DIAGNOdent Pen (fluorescencja laserowa)
Linia bazowa (przed infiltracją żywicą), bezpośrednio po infiltracji żywicą, 1 miesiąc później, 3 miesiące później, 6 miesięcy później
Zmiany koloru zmiany
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed infiltracją żywicą), bezpośrednio po infiltracji żywicą, 1 miesiąc później, 3 miesiące później, 6 miesięcy później
Zmiany w kolorze zmian MIH oceniano za pomocą VITA EasyShade (spektrofotometry są wyposażone w czujniki, które mogą mierzyć w wielu długościach fal)
Linia bazowa (przed infiltracją żywicą), bezpośrednio po infiltracji żywicą, 1 miesiąc później, 3 miesiące później, 6 miesięcy później
Wielkość zmiany oceniano techniką polaryzacji krzyżowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed infiltracją żywicą), bezpośrednio po infiltracji żywicą, 1 miesiąc później, 3 miesiące później, 6 miesięcy później
Zmiany wielkości zmian MIH oceniano za pomocą techniki polaryzacji krzyżowej
Linia bazowa (przed infiltracją żywicą), bezpośrednio po infiltracji żywicą, 1 miesiąc później, 3 miesiące później, 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
  • Główny śledczy: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj