Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba infiltrací pryskyřice pro MIH

24. prosince 2020 aktualizováno: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Klinické hodnocení účinku léčby infiltrací pryskyřice na hypomineralizované povrchy skloviny

Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení změn stupně mineralizace, barvy a velikosti léze po Icon® u stálých zubů s MIH za 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto celkem 116 stálých centrálních zubů 37 pacientů. Icon® byl aplikován na zuby s MIH, zatímco zdravé zuby nebyly ošetřeny (kontrola).

Skupina I: Ošetření infiltrací pryskyřicí Icon® bylo provedeno na 58 stálých centrálních zubech s MIH a předtím bylo hodnoceno; hned potom; a 1, 3 a 6 měsíců po zákroku.

Skupina II (kontrolní skupina): U zdravých zubů nebyla provedena žádná léčba. Avšak podobně jako u ošetřených zubů bylo dříve hodnoceno 58 zdravých stálých centrálních zubů stejných jedinců; hned potom; a 1, 3 a 6 měsíců po zákroku.

Léze byly hodnoceny před, bezprostředně po a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě. Stupeň mineralizace MIH lézí byl hodnocen pomocí DIAGNOdent Pen, změny barvy a velikosti léze byly hodnoceny pomocí VITA EasyShade a techniky křížové polarizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60100
        • Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypomineralizace molárních řezáků na labiální ploše stálých centrálních zubů Nejméně jeden z retních ploch stálých předních zubů byl postižen MIH.

Kritéria vyloučení:

  • Zubní kaz a výplň na předních zubech.
  • Zubní anomálie na předních zubech.
  • Absolvování ortodontické léčby.
  • Parodontální onemocnění.
  • Kognitivní a behaviorální problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ikon
Léčba infiltrací pryskyřice Icon® byla provedena na 58 stálých centrálních zubech s MIH a předtím byla hodnocena; hned potom; a 1, 3 a 6 měsíců po zákroku.
Postup: Infiltrace pryskyřice

Do léze bylo aplikováno dostatečné množství HCl pomocí ikonové stříkačky, která je součástí sady, a nechala se sedět 2 minuty. Po mytí vodou po dobu 30 sekund byl zub vysušen pomocí vzduchového spreje. Jakmile se povrch skloviny objevil křídově, byla zahájena suchá aplikace Icon®.

Ethanol byl aplikován na léze pomocí suché injekční stříkačky Icon®, která je součástí sady, a po 30 sekundách byla vysušena pomocí vzduchového spreje. Do léze bylo aplikováno dostatečné množství pryskyřičného infiltrantu pomocí infiltrační stříkačky Icon®. Pryskyřičný infiltrant byl aplikován na povrch léze masírováním špičkou stříkačky krouživými pohyby po dobu 3 minut tak, aby důkladně pronikl povrchem. Pryskyřičný infiltrant byl polymerován po dobu 40 sekund pomocí světelného zařízení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U zdravých zubů nebylo provedeno žádné ošetření. Avšak podobně jako u ošetřených zubů bylo dříve hodnoceno 58 zdravých stálých centrálních zubů stejných jedinců; hned potom; a 1, 3 a 6 měsíců po zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stupni mineralizace
Časové okno: Základní linie (před infiltrací pryskyřice), ihned po infiltraci pryskyřice, o 1 měsíc později, o 3 měsíce později, o 6 měsíců později
MIH léze byly hodnoceny pomocí DIAGNOdent Pen (laserová fluorescence)
Základní linie (před infiltrací pryskyřice), ihned po infiltraci pryskyřice, o 1 měsíc později, o 3 měsíce později, o 6 měsíců později
Změny barvy léze
Časové okno: Základní linie (před infiltrací pryskyřice), ihned po infiltraci pryskyřice, o 1 měsíc později, o 3 měsíce později, o 6 měsíců později
Změny barvy lézí MIH byly vyhodnoceny pomocí VITA EasyShade (spektrofotometry jsou vybaveny senzory, které mohou měřit v mnoha vlnových délkách)
Základní linie (před infiltrací pryskyřice), ihned po infiltraci pryskyřice, o 1 měsíc později, o 3 měsíce později, o 6 měsíců později
Velikost lézí hodnocena pomocí techniky křížové polarizace
Časové okno: Základní linie (před infiltrací pryskyřice), ihned po infiltraci pryskyřice, o 1 měsíc později, o 3 měsíce později, o 6 měsíců později
Změny velikosti MIH lézí byly hodnoceny pomocí techniky křížové polarizace
Základní linie (před infiltrací pryskyřice), ihned po infiltraci pryskyřice, o 1 měsíc později, o 3 měsíce později, o 6 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infiltrace pryskyřice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit