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Trattamento di infiltrazione di resina per MIH

24 dicembre 2020 aggiornato da: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Valutazione clinica dell'effetto del trattamento di infiltrazione di resina su superfici smaltate ipomineralizzate

I ricercatori miravano a valutare i cambiamenti nel grado di mineralizzazione, nel colore e nelle dimensioni della lesione dopo Icon® nei denti permanenti con MIH in 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi un totale di 116 denti centrali permanenti di 37 pazienti. Icon® è stato applicato ai denti con MIH, mentre i denti sani non hanno ricevuto alcun trattamento (controllo).

Gruppo I: il trattamento di infiltrazione della resina Icon® è stato eseguito su 58 denti centrali permanenti con MIH e valutato in precedenza; subito dopo; e 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura.

Gruppo II (gruppo di controllo): nessun trattamento è stato eseguito su denti sani. Tuttavia, analogamente ai denti trattati, sono stati valutati in precedenza 58 denti centrali permanenti sani degli stessi individui; subito dopo; e 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura.

Le lesioni sono state valutate prima, immediatamente dopo e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento. Il grado di mineralizzazione delle lesioni MIH è stato valutato utilizzando DIAGNOdent Pen, i cambiamenti nel colore e nella dimensione della lesione sono stati valutati rispettivamente utilizzando VITA EasyShade e la tecnica di polarizzazione incrociata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 60100
        • Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipomineralizzazione degli incisivi molari sulla superficie labiale dei denti centrali permanenti Almeno una superficie labiale dei denti anteriori permanenti era interessata da MIH.

Criteri di esclusione:

  • Carie dentale e otturazione sui denti anteriori.
  • Anomalia dentale sui denti anteriori.
  • Sottoposto a trattamento ortodontico.
  • Malattie parodontali.
  • Problemi cognitivi e comportamentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di icone
Il trattamento di infiltrazione della resina Icon® è stato eseguito su 58 denti centrali permanenti con MIH e valutato in precedenza; subito dopo; e 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura.
Procedura: Infiltrazioni di resina

Una quantità sufficiente di HCl è stata applicata alla lesione utilizzando la siringa icon etch inclusa nel set ed è stata lasciata riposare per 2 minuti. Dopo aver lavato con acqua per 30 secondi, il dente è stato asciugato con uno spray ad aria. Una volta che la superficie dello smalto è apparsa gessosa, è stata avviata l'applicazione a secco di Icon®.

L'etanolo è stato applicato alla lesione utilizzando la siringa a secco Icon® inclusa nel set e dopo 30 secondi è stato asciugato utilizzando uno spray ad aria. Sulla lesione è stata applicata una quantità sufficiente di infiltrante di resina utilizzando la siringa per infiltrante Icon®. L'infiltrante di resina è stato applicato sulla superficie della lesione massaggiando con la punta della siringa con movimenti circolari per 3 minuti in modo tale da penetrare completamente nella superficie. L'infiltrante di resina è stato polimerizzato per 40 secondi con un dispositivo leggero.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento è stato eseguito su denti sani. Tuttavia, analogamente ai denti trattati, sono stati valutati in precedenza 58 denti centrali permanenti sani degli stessi individui; subito dopo; e 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel grado di mineralizzazione
Lasso di tempo: Basale (prima dell'infiltrazione della resina), immediatamente dopo l'infiltrazione della resina, 1 mese dopo, 3 mesi dopo, 6 mesi dopo
Le lesioni MIH sono state valutate utilizzando DIAGNOdent Pen (fluorescenza laser)
Basale (prima dell'infiltrazione della resina), immediatamente dopo l'infiltrazione della resina, 1 mese dopo, 3 mesi dopo, 6 mesi dopo
Cambiamenti nel colore della lesione
Lasso di tempo: Basale (prima dell'infiltrazione della resina), immediatamente dopo l'infiltrazione della resina, 1 mese dopo, 3 mesi dopo, 6 mesi dopo
I cambiamenti nel colore delle lesioni MIH sono stati valutati utilizzando VITA EasyShade (gli spettrofotometri sono dotati di sensori in grado di misurare in molte lunghezze d'onda)
Basale (prima dell'infiltrazione della resina), immediatamente dopo l'infiltrazione della resina, 1 mese dopo, 3 mesi dopo, 6 mesi dopo
Dimensione della lesione valutata utilizzando la tecnica della polarizzazione incrociata
Lasso di tempo: Basale (prima dell'infiltrazione della resina), immediatamente dopo l'infiltrazione della resina, 1 mese dopo, 3 mesi dopo, 6 mesi dopo
I cambiamenti nella dimensione delle lesioni MIH sono stati valutati utilizzando la tecnica della polarizzazione incrociata
Basale (prima dell'infiltrazione della resina), immediatamente dopo l'infiltrazione della resina, 1 mese dopo, 3 mesi dopo, 6 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
  • Investigatore principale: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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