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Traitement d'infiltration de résine pour MIH

24 décembre 2020 mis à jour par: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Évaluation clinique de l'effet du traitement par infiltration de résine sur les surfaces d'émail hypominéralisé

Les enquêteurs visaient à évaluer les changements du degré de minéralisation, de la couleur et de la taille de la lésion après Icon® dans les dents permanentes avec MIH en 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 116 dents centrales permanentes de 37 patients ont été inclus dans l'étude. Icon® a été appliqué sur les dents atteintes de MIH, tandis que les dents saines n'ont reçu aucun traitement (témoin).

Groupe I : Le traitement par infiltration de résine Icon® a été réalisé sur 58 dents centrales permanentes avec MIH et évalué auparavant ; juste après; et 1, 3 et 6 mois après la procédure.

Groupe II (groupe témoin) : aucun traitement n'a été effectué sur des dents saines. Cependant, comme pour les dents traitées, 58 dents centrales permanentes saines des mêmes individus ont été évaluées auparavant ; juste après; et 1, 3 et 6 mois après la procédure.

Les lésions ont été évaluées avant, immédiatement après et 1, 3 et 6 mois après le traitement. Le degré de minéralisation des lésions MIH a été évalué à l'aide du DIAGNOdent Pen, les changements de couleur et de taille de la lésion ont été évalués à l'aide de VITA EasyShade et de la technique de polarisation croisée, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60100
        • Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hypominéralisation des incisives molaires sur la surface labiale des dents permanentes centrales Au moins une des surfaces labiales des dents permanentes antérieures a été affectée par MIH.

Critère d'exclusion:

  • Caries dentaires et remplissage sur les dents antérieures.
  • Anomalie dentaire sur les dents antérieures.
  • En cours de traitement orthodontique.
  • Maladies parodontales.
  • Problèmes cognitifs et comportementaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'icônes
Le traitement par infiltration de résine Icon® a été réalisé sur 58 dents centrales permanentes avec MIH et évalué auparavant ; juste après; et 1, 3 et 6 mois après la procédure.
Procédure: Infiltration de résine

Une quantité suffisante de HCl a été appliquée sur la lésion à l'aide de la seringue icon etch incluse dans le kit et a été laissée reposer pendant 2 minutes. Après un lavage à l'eau pendant 30 secondes, la dent a été séchée à l'aide d'un pulvérisateur à air. Une fois que la surface de l'émail est apparue crayeuse, l'application à sec d'Icon® a été lancée.

L'éthanol a été appliqué sur la lésion à l'aide de la seringue sèche Icon® incluse dans le kit, et après 30 secondes, il a été séché à l'aide d'un pulvérisateur à air. Une quantité suffisante de résine infiltrante a été appliquée sur la lésion à l'aide de la seringue d'infiltrant Icon®. L'infiltrant de résine a été appliqué sur la surface de la lésion en massant avec la pointe de la seringue en mouvements circulaires pendant 3 minutes de sorte qu'il pénètre complètement la surface. L'infiltrant de résine a été polymérisé pendant 40 secondes avec un appareil léger.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement n'a été effectué sur des dents saines. Cependant, comme pour les dents traitées, 58 dents centrales permanentes saines des mêmes individus ont été évaluées auparavant ; juste après; et 1, 3 et 6 mois après la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du degré de minéralisation
Délai: Ligne de base (avant l'infiltration de résine), immédiatement après l'infiltration de résine, 1 mois plus tard, 3 mois plus tard, 6 mois plus tard
Les lésions MIH ont été évaluées à l'aide du DIAGNOdent Pen (fluorescence laser)
Ligne de base (avant l'infiltration de résine), immédiatement après l'infiltration de résine, 1 mois plus tard, 3 mois plus tard, 6 mois plus tard
Changements dans la couleur de la lésion
Délai: Ligne de base (avant l'infiltration de résine), immédiatement après l'infiltration de résine, 1 mois plus tard, 3 mois plus tard, 6 mois plus tard
Les changements de couleur des lésions MIH ont été évalués à l'aide de VITA EasyShade (les spectrophotomètres sont équipés de capteurs capables de mesurer dans de nombreuses longueurs d'onde)
Ligne de base (avant l'infiltration de résine), immédiatement après l'infiltration de résine, 1 mois plus tard, 3 mois plus tard, 6 mois plus tard
Taille de la lésion évaluée à l'aide de la technique de polarisation croisée
Délai: Ligne de base (avant l'infiltration de résine), immédiatement après l'infiltration de résine, 1 mois plus tard, 3 mois plus tard, 6 mois plus tard
Les changements dans la taille des lésions MIH ont été évalués à l'aide de la technique de polarisation croisée
Ligne de base (avant l'infiltration de résine), immédiatement après l'infiltration de résine, 1 mois plus tard, 3 mois plus tard, 6 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
  • Chercheur principal: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/35

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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