Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resin Infiltration Treatment for MIH

24. december 2020 opdateret af: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Klinisk evaluering af effekten af ​​harpiksinfiltrationsbehandling på hypomineraliserede emaljeoverflader

Efterforskerne havde til formål at evaluere ændringer i mineraliseringsgrad, farve og størrelse af læsionen efter Icon® i permanente tænder med MIH i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 116 permanente centrale tænder af 37 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Icon® blev påført tænder med MIH, mens de raske tænder ikke fik nogen behandling (kontrol).

Gruppe I: Icon®-harpiksinfiltrationsbehandling blev udført på 58 permanente centrale tænder med MIH og evalueret før; umiddelbart efter; og 1, 3 og 6 måneder efter proceduren.

Gruppe II (Kontrolgruppe): Der blev ikke udført behandling på sunde tænder. Men i lighed med de behandlede tænder blev 58 sunde permanente centrale tænder af de samme individer evalueret før; umiddelbart efter; og 1, 3 og 6 måneder efter proceduren.

Læsioner blev evalueret før, umiddelbart efter og 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen. Mineraliseringsgraden af ​​MIH-læsioner blev evalueret ved hjælp af DIAGNOdent Pen, ændringer i læsionens farve og læsionsstørrelse blev evalueret ved hjælp af henholdsvis VITA EasyShade og krydspolariseringsteknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60100
        • Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Molar incisor hypomineralisation på labial overflade af permanente centrale tænder Mindst en af ​​labial overfladen af ​​de permanente fortænder var påvirket af MIH.

Ekskluderingskriterier:

  • Tandcaries og fyldning på fortænder.
  • Dental anomali på fortænder.
  • Under tandregulering.
  • Periodontale sygdomme.
  • Kognitive og adfærdsmæssige problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikongruppe
Icon® harpiksinfiltrationsbehandling blev udført på 58 permanente centrale tænder med MIH og evalueret før; umiddelbart efter; og 1, 3 og 6 måneder efter proceduren.
Procedure: Harpiks infiltration

En tilstrækkelig mængde HCl blev påført læsionen under anvendelse af ikonætsningssprøjten inkluderet i sættet og fik lov til at sidde i 2 minutter. Efter vask med vand i 30 sekunder blev tanden tørret med en luftspray. Da emaljeoverfladen så kalkholdig ud, blev Icon® tør påføring påbegyndt.

Ethanol blev påført læsionen ved hjælp af Icon® tørsprøjten inkluderet i sættet, og efter 30 sekunder blev den tørret med en luftspray. Tilstrækkelig mængde af harpiksinfiltrant blev påført læsionen ved hjælp af Icon® infiltrationssprøjten. Harpiksinfiltranten blev påført læsionsoverfladen ved at massere med spidsen af ​​sprøjten i cirkulære bevægelser i 3 minutter, således at den trænger grundigt ind i overfladen. Harpiksinfiltranten blev polymeriseret i 40 sekunder med en lysanordning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke udført behandling på sunde tænder. Men i lighed med de behandlede tænder blev 58 sunde permanente centrale tænder af de samme individer evalueret før; umiddelbart efter; og 1, 3 og 6 måneder efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mineraliseringsgraden
Tidsramme: Baseline (før harpiks infiltration), umiddelbart efter harpiks infiltration, 1 måned senere, 3 måneder senere, 6 måneder senere
MIH-læsioner blev evalueret ved hjælp af DIAGNOdent Pen (laserfluorescens)
Baseline (før harpiks infiltration), umiddelbart efter harpiks infiltration, 1 måned senere, 3 måneder senere, 6 måneder senere
Ændringer i læsionens farve
Tidsramme: Baseline (før harpiks infiltration), umiddelbart efter harpiks infiltration, 1 måned senere, 3 måneder senere, 6 måneder senere
Ændringer i MIH-læsionernes farve blev evalueret ved hjælp af VITA EasyShade (Spektrofotometre er udstyret med sensorer, der kan måle i mange bølgelængder)
Baseline (før harpiks infiltration), umiddelbart efter harpiks infiltration, 1 måned senere, 3 måneder senere, 6 måneder senere
Læsionsstørrelse vurderet ved brug af krydspolariseringsteknik
Tidsramme: Baseline (før harpiks infiltration), umiddelbart efter harpiks infiltration, 1 måned senere, 3 måneder senere, 6 måneder senere
Ændringer i MIH-læsionernes størrelse blev evalueret ved brug af krydspolariseringsteknik
Baseline (før harpiks infiltration), umiddelbart efter harpiks infiltration, 1 måned senere, 3 måneder senere, 6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

  • Studieleder: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
  • Ledende efterforsker: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Kliniske forsøg med Harpiks infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner