Hartsi infiltraatiokäsittely MIH:lle
torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University
Kliininen arviointi hartsiinfiltraatiokäsittelyn vaikutuksesta hypomineralisoituneisiin emalipintoihin
Tutkijat pyrkivät arvioimaan vaurion mineralisaatioasteen, värin ja koon muutoksia Icon®-hoidon jälkeen kestohampaissa MIH:lla 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 116 keskushammasta 37 potilaalta. Icon® levitettiin hampaille MIH:lla, kun taas terveet hampaat eivät saaneet hoitoa (kontrolli).
Ryhmä I: Icon®-hartsiinfiltraatiokäsittely suoritettiin 58 pysyvälle keskushampaalle MIH:lla ja arvioitiin ennen; heti jälkeen; ja 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ryhmä II (vertailuryhmä): Terveille hampaille ei suoritettu hoitoa. Kuitenkin, kuten käsitellyt hampaat, 58 tervettä keskushammasta samoista yksilöistä arvioitiin aiemmin; heti jälkeen; ja 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Leesiot arvioitiin ennen hoitoa, välittömästi sen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. MIH-leesioiden mineralisaatioaste arvioitiin käyttämällä DIAGNOdent Peniä, muutokset leesion värissä ja leesion koko arvioitiin käyttämällä VITA EasyShadea ja ristipolarisaatiotekniikkaa, vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poskietuhampaiden hypomineralisaatio keskeisten pysyvien hampaiden labiaalisella pinnalla Ainakin yksi pysyvien etuhampaiden labiaalipinta oli kärsinyt MIH:sta.
Poissulkemiskriteerit:
- Karies ja täytteet etuhampaissa.
- Hammaspoikkeama etuhampaissa.
- Oikomishoidossa.
- Parodontaaliset sairaudet.
- Kognitiiviset ja käyttäytymisongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ikoniryhmä
Icon®-hartsiinfiltraatiokäsittely suoritettiin 58 pysyvälle keskushampaalle MIH:lla ja arvioitiin ennen; heti jälkeen; ja 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Riittävä määrä HCl:ää levitettiin vaurioon käyttämällä sarjaan sisältyvää icon etch -ruiskua ja annettiin seistä 2 minuuttia. 30 sekunnin vedellä pesun jälkeen hammas kuivattiin ilmasuihkulla. Kun emalipinta näytti kalkkimaiselta, Icon®-kuivaus aloitettiin. Etanolia levitettiin leesiolle käyttämällä sarjaan kuuluvaa Icon®-kuivaruiskua, ja 30 sekunnin kuluttua se kuivattiin ilmasuihkulla. Riittävä määrä hartsiinfiltranttia levitettiin vaurioon käyttämällä Icon®-infiltrant-ruiskua. Hartsi-infiltrantti levitettiin leesion pinnalle hieromalla ruiskun kärjellä pyöreillä liikkeillä 3 minuutin ajan siten, että se tunkeutuu pintaan perusteellisesti. Hartsiinfiltranttia polymeroitiin 40 sekunnin ajan kevyellä laitteella. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Terveille hampaille ei tehty hoitoa.
Kuitenkin, kuten käsitellyt hampaat, 58 tervettä keskushammasta samoista yksilöistä arvioitiin aiemmin; heti jälkeen; ja 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mineralisaatioasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hartsin suodatusta), välittömästi hartsin tunkeutumisen jälkeen, 1 kuukausi myöhemmin, 3 kuukautta myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin
|
MIH-leesiot arvioitiin käyttämällä DIAGNOdent Peniä (laserfluoresenssi)
|
Lähtötilanne (ennen hartsin suodatusta), välittömästi hartsin tunkeutumisen jälkeen, 1 kuukausi myöhemmin, 3 kuukautta myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutokset vaurion värissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hartsin suodatusta), välittömästi hartsin tunkeutumisen jälkeen, 1 kuukausi myöhemmin, 3 kuukautta myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin
|
Muutokset MIH-leesion värissä arvioitiin VITA EasyShadella (spektrofotometrit on varustettu antureilla, jotka pystyvät mittaamaan useilla aallonpituuksilla)
|
Lähtötilanne (ennen hartsin suodatusta), välittömästi hartsin tunkeutumisen jälkeen, 1 kuukausi myöhemmin, 3 kuukautta myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin
|
|
Leesion koko arvioitiin käyttämällä ristipolarisaatiotekniikkaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hartsin suodatusta), välittömästi hartsin tunkeutumisen jälkeen, 1 kuukausi myöhemmin, 3 kuukautta myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin
|
Muutokset MIH-leesioiden koossa arvioitiin käyttämällä ristipolarisaatiotekniikkaa
|
Lähtötilanne (ennen hartsin suodatusta), välittömästi hartsin tunkeutumisen jälkeen, 1 kuukausi myöhemmin, 3 kuukautta myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
- Päätutkija: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- Jeremias F, de Souza JF, Silva CM, Cordeiro Rde C, Zuanon AC, Santos-Pinto L. Dental caries experience and Molar-Incisor Hypomineralization. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):870-6. doi: 10.3109/00016357.2012.734412. Epub 2013 Jan 28.
- Jalevik B, Noren JG. Enamel hypomineralization of permanent first molars: a morphological study and survey of possible aetiological factors. Int J Paediatr Dent. 2000 Dec;10(4):278-89. doi: 10.1046/j.1365-263x.2000.00210.x.
- Fearne J, Anderson P, Davis GR. 3D X-ray microscopic study of the extent of variations in enamel density in first permanent molars with idiopathic enamel hypomineralisation. Br Dent J. 2004 May 22;196(10):634-8; discussion 625. doi: 10.1038/sj.bdj.4811282.
- Dantas-Neta NB, Soares Figueiredo M, Lima CCB, Bendo CB, Matos de Andrade EM, Lima MDM, Pordeus IA, Paiva SM. Factors associated with molar-incisor hypomineralisation in schoolchildren aged 8-10 years: a case-control study. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):570-577. doi: 10.1111/ipd.12412. Epub 2018 Jul 17.
- Cho SY, Ki Y, Chu V. Molar incisor hypomineralization in Hong Kong Chinese children. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):348-52. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00927.x. Epub 2008 Jul 10.
- Dietrich G, Sperling S, Hetzer G. Molar incisor hypomineralisation in a group of children and adolescents living in Dresden (Germany). Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):133-7.
- Heitmuller D, Thiering E, Hoffmann U, Heinrich J, Manton D, Kuhnisch J, Neumann C, Bauer CP, Heinrich-Weltzien R, Hickel R; GINIplus Study Group. Is there a positive relationship between molar incisor hypomineralisations and the presence of dental caries? Int J Paediatr Dent. 2013 Mar;23(2):116-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01233.x. Epub 2012 Mar 2.
- Kuscu OO, Caglar E, Aslan S, Durmusoglu E, Karademir A, Sandalli N. The prevalence of molar incisor hypomineralization (MIH) in a group of children in a highly polluted urban region and a windfarm-green energy island. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):176-85. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00945.x. Epub 2008 Nov 11.
- Soviero V, Haubek D, Trindade C, Da Matta T, Poulsen S. Prevalence and distribution of demarcated opacities and their sequelae in permanent 1st molars and incisors in 7 to 13-year-old Brazilian children. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):170-5. doi: 10.1080/00016350902758607.
- Martos J, Gewehr A, Paim E. Aesthetic approach for anterior teeth with enamel hypoplasia. Contemp Clin Dent. 2012 Apr;3(Suppl 1):S82-5. doi: 10.4103/0976-237X.95112.
- Muniz RSC, Carvalho CN, Aranha ACC, Dias FMCS, Ferreira MC. Efficacy of low-level laser therapy associated with fluoride therapy for the desensitisation of molar-incisor hypomineralisation: Randomised clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):323-333. doi: 10.1111/ipd.12602. Epub 2019 Dec 23.
- Meyer-Lueckel H, Paris S, Kielbassa AM. Surface layer erosion of natural caries lesions with phosphoric and hydrochloric acid gels in preparation for resin infiltration. Caries Res. 2007;41(3):223-30. doi: 10.1159/000099323.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Paris S, Meyer-Lueckel H, Kielbassa AM. Resin infiltration of natural caries lesions. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):662-6. doi: 10.1177/154405910708600715.
- Zandona AF, Zero DT. Diagnostic tools for early caries detection. J Am Dent Assoc. 2006 Dec;137(12):1675-84; quiz 1730. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0113. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2007 Mar;138(3):298.
- Lussi A, Hibst R, Paulus R. DIAGNOdent: an optical method for caries detection. J Dent Res. 2004;83 Spec No C:C80-3. doi: 10.1177/154405910408301s16.
- Robertson AJ, Toumba KJ. Cross-polarized photography in the study of enamel defects in dental paediatrics. J Audiov Media Med. 1999 Jun;22(2):63-70.
- Knosel M, Eckstein A, Helms HJ. Durability of esthetic improvement following Icon resin infiltration of multibracket-induced white spot lesions compared with no therapy over 6 months: a single-center, split-mouth, randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):86-96. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.029.
- Farah RA, Drummond BK, Swain MV, Williams S. Relationship between laser fluorescence and enamel hypomineralisation. J Dent. 2008 Nov;36(11):915-21. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.012. Epub 2008 Sep 10.
- Johnston WM, Reisbick MH. Color and translucency changes during and after curing of esthetic restorative materials. Dent Mater. 1997 Mar;13(2):89-97. doi: 10.1016/s0109-5641(97)80017-6.
- Rocha Gomes Torres C, Borges AB, Torres LM, Gomes IS, de Oliveira RS. Effect of caries infiltration technique and fluoride therapy on the colour masking of white spot lesions. J Dent. 2011 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.004. Epub 2010 Dec 21.
- Yetkiner E, Wegehaupt F, Wiegand A, Attin R, Attin T. Colour improvement and stability of white spot lesions following infiltration, micro-abrasion, or fluoride treatments in vitro. Eur J Orthod. 2014 Oct;36(5):595-602. doi: 10.1093/ejo/cjt095. Epub 2014 Jan 2.
- Shivanna V, Shivakumar B. Novel treatment of white spot lesions: A report of two cases. J Conserv Dent. 2011 Oct;14(4):423-6. doi: 10.4103/0972-0707.87217.
- Ruyter IE, Nilner K, Moller B. Color stability of dental composite resin materials for crown and bridge veneers. Dent Mater. 1987 Oct;3(5):246-51. doi: 10.1016/S0109-5641(87)80081-7. No abstract available.
- Johnston WM, Kao EC. Assessment of appearance match by visual observation and clinical colorimetry. J Dent Res. 1989 May;68(5):819-22. doi: 10.1177/00220345890680051301.
- Khanna R, Chandra A, Singh RK. Quantitative evaluation of masking effect of resin infiltration on developmental defects of enamel. Quintessence Int. 2020;51(6):448-455. doi: 10.3290/j.qi.a44493.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .