Инфильтрационная обработка смолой для MIH
24 декабря 2020 г. обновлено: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University
Клиническая оценка эффекта инфильтрационной обработки смолой на гипоминерализованных эмалевых поверхностях
Исследователи стремились оценить изменения степени минерализации, цвета и размера поражения после применения Icon® в постоянных зубах с MIH через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование было включено 116 постоянных центральных зубов 37 пациентов. Icon® наносили на зубы с ИМГ, а здоровые зубы не лечили (контроль).
Группа I: Инфильтрационная обработка смолой Icon® была проведена на 58 постоянных центральных зубах с MIH и оценивалась ранее; незамедлительно после; через 1, 3 и 6 месяцев после процедуры.
Группа II (контрольная группа): лечение здоровых зубов не проводилось. Однако, как и в случае с леченными зубами, ранее были оценены 58 здоровых постоянных центральных зубов тех же людей; незамедлительно после; через 1, 3 и 6 месяцев после процедуры.
Поражения оценивали до, сразу после и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения. Степень минерализации поражений MIH оценивали с помощью DIAGNOdent Pen, изменение цвета и размера поражений оценивали с помощью VITA EasyShade и метода кросс-поляризации соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гипоминерализация моляров-резцов на лабиальной поверхности постоянных центральных зубов По крайней мере одна лабиальная поверхность постоянных передних зубов была поражена MIH.
Критерий исключения:
- Кариес зубов и пломбирование передних зубов.
- Стоматологическая аномалия на передних зубах.
- Проходит ортодонтическое лечение.
- Заболевания пародонта.
- Когнитивные и поведенческие проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа значков
Инфильтрационная обработка смолой Icon® была проведена на 58 постоянных центральных зубах с MIH и оценивалась ранее; незамедлительно после; через 1, 3 и 6 месяцев после процедуры.
|
На пораженный участок наносили достаточное количество HCl с помощью шприца для травления, входящего в комплект, и оставляли на 2 минуты. После промывания водой в течение 30 секунд зуб был высушен воздушным спреем. Как только поверхность эмали побелела, было начато сухое нанесение Icon®. Этанол наносили на пораженный участок с помощью сухого шприца Icon®, входящего в комплект, и через 30 секунд высушивали с помощью воздушного спрея. Достаточное количество смоляного инфильтранта наносили на поражение с помощью инфильтрационного шприца Icon®. Инфильтрант смолы наносили на поверхность поражения, массируя кончиком шприца круговыми движениями в течение 3 минут, чтобы он полностью проник в поверхность. Инфильтрант смолы полимеризовали в течение 40 секунд с помощью светового устройства. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
На здоровых зубах лечение не проводилось.
Однако, как и в случае с леченными зубами, ранее были оценены 58 здоровых постоянных центральных зубов тех же людей; незамедлительно после; через 1, 3 и 6 месяцев после процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения степени минерализации
Временное ограничение: Исходный уровень (до инфильтрации смолы), сразу после инфильтрации смолы, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Повреждения MIH оценивали с помощью ручки DIAGNOdent Pen (лазерная флуоресценция).
|
Исходный уровень (до инфильтрации смолы), сразу после инфильтрации смолы, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Изменения цвета поражения
Временное ограничение: Исходный уровень (до инфильтрации смолы), сразу после инфильтрации смолы, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Изменения цвета поражений MIH оценивали с помощью VITA EasyShade (спектрофотометры оснащены датчиками, которые могут измерять на многих длинах волн)
|
Исходный уровень (до инфильтрации смолы), сразу после инфильтрации смолы, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Размер поражения, оцененный с использованием метода кросс-поляризации
Временное ограничение: Исходный уровень (до инфильтрации смолы), сразу после инфильтрации смолы, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Изменения размера поражений MIH оценивали с помощью метода кросс-поляризации.
|
Исходный уровень (до инфильтрации смолы), сразу после инфильтрации смолы, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
- Главный следователь: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- Jeremias F, de Souza JF, Silva CM, Cordeiro Rde C, Zuanon AC, Santos-Pinto L. Dental caries experience and Molar-Incisor Hypomineralization. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):870-6. doi: 10.3109/00016357.2012.734412. Epub 2013 Jan 28.
- Jalevik B, Noren JG. Enamel hypomineralization of permanent first molars: a morphological study and survey of possible aetiological factors. Int J Paediatr Dent. 2000 Dec;10(4):278-89. doi: 10.1046/j.1365-263x.2000.00210.x.
- Fearne J, Anderson P, Davis GR. 3D X-ray microscopic study of the extent of variations in enamel density in first permanent molars with idiopathic enamel hypomineralisation. Br Dent J. 2004 May 22;196(10):634-8; discussion 625. doi: 10.1038/sj.bdj.4811282.
- Dantas-Neta NB, Soares Figueiredo M, Lima CCB, Bendo CB, Matos de Andrade EM, Lima MDM, Pordeus IA, Paiva SM. Factors associated with molar-incisor hypomineralisation in schoolchildren aged 8-10 years: a case-control study. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):570-577. doi: 10.1111/ipd.12412. Epub 2018 Jul 17.
- Cho SY, Ki Y, Chu V. Molar incisor hypomineralization in Hong Kong Chinese children. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):348-52. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00927.x. Epub 2008 Jul 10.
- Dietrich G, Sperling S, Hetzer G. Molar incisor hypomineralisation in a group of children and adolescents living in Dresden (Germany). Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):133-7.
- Heitmuller D, Thiering E, Hoffmann U, Heinrich J, Manton D, Kuhnisch J, Neumann C, Bauer CP, Heinrich-Weltzien R, Hickel R; GINIplus Study Group. Is there a positive relationship between molar incisor hypomineralisations and the presence of dental caries? Int J Paediatr Dent. 2013 Mar;23(2):116-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01233.x. Epub 2012 Mar 2.
- Kuscu OO, Caglar E, Aslan S, Durmusoglu E, Karademir A, Sandalli N. The prevalence of molar incisor hypomineralization (MIH) in a group of children in a highly polluted urban region and a windfarm-green energy island. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):176-85. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00945.x. Epub 2008 Nov 11.
- Soviero V, Haubek D, Trindade C, Da Matta T, Poulsen S. Prevalence and distribution of demarcated opacities and their sequelae in permanent 1st molars and incisors in 7 to 13-year-old Brazilian children. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):170-5. doi: 10.1080/00016350902758607.
- Martos J, Gewehr A, Paim E. Aesthetic approach for anterior teeth with enamel hypoplasia. Contemp Clin Dent. 2012 Apr;3(Suppl 1):S82-5. doi: 10.4103/0976-237X.95112.
- Muniz RSC, Carvalho CN, Aranha ACC, Dias FMCS, Ferreira MC. Efficacy of low-level laser therapy associated with fluoride therapy for the desensitisation of molar-incisor hypomineralisation: Randomised clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):323-333. doi: 10.1111/ipd.12602. Epub 2019 Dec 23.
- Meyer-Lueckel H, Paris S, Kielbassa AM. Surface layer erosion of natural caries lesions with phosphoric and hydrochloric acid gels in preparation for resin infiltration. Caries Res. 2007;41(3):223-30. doi: 10.1159/000099323.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Paris S, Meyer-Lueckel H, Kielbassa AM. Resin infiltration of natural caries lesions. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):662-6. doi: 10.1177/154405910708600715.
- Zandona AF, Zero DT. Diagnostic tools for early caries detection. J Am Dent Assoc. 2006 Dec;137(12):1675-84; quiz 1730. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0113. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2007 Mar;138(3):298.
- Lussi A, Hibst R, Paulus R. DIAGNOdent: an optical method for caries detection. J Dent Res. 2004;83 Spec No C:C80-3. doi: 10.1177/154405910408301s16.
- Robertson AJ, Toumba KJ. Cross-polarized photography in the study of enamel defects in dental paediatrics. J Audiov Media Med. 1999 Jun;22(2):63-70.
- Knosel M, Eckstein A, Helms HJ. Durability of esthetic improvement following Icon resin infiltration of multibracket-induced white spot lesions compared with no therapy over 6 months: a single-center, split-mouth, randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):86-96. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.029.
- Farah RA, Drummond BK, Swain MV, Williams S. Relationship between laser fluorescence and enamel hypomineralisation. J Dent. 2008 Nov;36(11):915-21. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.012. Epub 2008 Sep 10.
- Johnston WM, Reisbick MH. Color and translucency changes during and after curing of esthetic restorative materials. Dent Mater. 1997 Mar;13(2):89-97. doi: 10.1016/s0109-5641(97)80017-6.
- Rocha Gomes Torres C, Borges AB, Torres LM, Gomes IS, de Oliveira RS. Effect of caries infiltration technique and fluoride therapy on the colour masking of white spot lesions. J Dent. 2011 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.004. Epub 2010 Dec 21.
- Yetkiner E, Wegehaupt F, Wiegand A, Attin R, Attin T. Colour improvement and stability of white spot lesions following infiltration, micro-abrasion, or fluoride treatments in vitro. Eur J Orthod. 2014 Oct;36(5):595-602. doi: 10.1093/ejo/cjt095. Epub 2014 Jan 2.
- Shivanna V, Shivakumar B. Novel treatment of white spot lesions: A report of two cases. J Conserv Dent. 2011 Oct;14(4):423-6. doi: 10.4103/0972-0707.87217.
- Ruyter IE, Nilner K, Moller B. Color stability of dental composite resin materials for crown and bridge veneers. Dent Mater. 1987 Oct;3(5):246-51. doi: 10.1016/S0109-5641(87)80081-7. No abstract available.
- Johnston WM, Kao EC. Assessment of appearance match by visual observation and clinical colorimetry. J Dent Res. 1989 May;68(5):819-22. doi: 10.1177/00220345890680051301.
- Khanna R, Chandra A, Singh RK. Quantitative evaluation of masking effect of resin infiltration on developmental defects of enamel. Quintessence Int. 2020;51(6):448-455. doi: 10.3290/j.qi.a44493.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .