Tratamento de infiltração de resina para MIH
24 de dezembro de 2020 atualizado por: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University
Avaliação Clínica do Efeito do Tratamento de Infiltração de Resina em Superfícies de Esmalte Hipomineralizado
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar as mudanças no grau de mineralização, cor e tamanho da lesão após Icon® em dentes permanentes com MIH em 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 116 dentes centrais permanentes de 37 pacientes foram incluídos no estudo. O Icon® foi aplicado em dentes com MIH, enquanto os dentes saudáveis não receberam tratamento (controle).
Grupo I: O tratamento de infiltração com resina Icon® foi realizado em 58 dentes centrais permanentes com MIH e avaliados antes; imediatamente depois; e 1, 3 e 6 meses após o procedimento.
Grupo II (Grupo Controle): Nenhum tratamento foi realizado nos dentes hígidos. No entanto, semelhante aos dentes tratados, 58 dentes centrais permanentes saudáveis dos mesmos indivíduos foram avaliados anteriormente; imediatamente depois; e 1, 3 e 6 meses após o procedimento.
As lesões foram avaliadas antes, imediatamente após e 1, 3 e 6 meses após o tratamento. O grau de mineralização das lesões MIH foi avaliado com o DIAGNOdent Pen, as alterações na cor e no tamanho das lesões foram avaliadas com o VITA EasyShade e a técnica de polarização cruzada, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipomineralização molar incisivo na superfície vestibular dos dentes centrais permanentes Pelo menos uma das superfícies vestibulares dos dentes anteriores permanentes foi afetada pela MIH.
Critério de exclusão:
- Cárie dentária e obturação em dentes anteriores.
- Anomalia dentária em dentes anteriores.
- Em tratamento ortodôntico.
- Doenças periodontais.
- Problemas cognitivos e comportamentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de ícones
O tratamento de infiltração de resina Icon® foi realizado em 58 dentes centrais permanentes com MIH e avaliados antes; imediatamente depois; e 1, 3 e 6 meses após o procedimento.
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Uma quantidade suficiente de HCl foi aplicada à lesão usando a seringa ícone incluída no conjunto e deixada em repouso por 2 minutos. Após lavagem com água por 30 segundos, o dente foi seco com jato de ar. Uma vez que a superfície do esmalte parecia calcária, a aplicação seca do Icon® foi iniciada. O etanol foi aplicado na lesão com a seringa seca Icon® incluída no kit e após 30 segundos foi seca com jato de ar. Quantidade suficiente de infiltrante de resina foi aplicada à lesão usando a seringa de infiltrante Icon®. O infiltrante de resina foi aplicado na superfície da lesão massageando com a ponta da seringa em movimentos circulares por 3 minutos de forma que penetre completamente na superfície. A resina infiltrante foi polimerizada por 40 segundos com um aparelho de luz. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento foi realizado em dentes saudáveis.
No entanto, semelhante aos dentes tratados, 58 dentes centrais permanentes saudáveis dos mesmos indivíduos foram avaliados anteriormente; imediatamente depois; e 1, 3 e 6 meses após o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no grau de mineralização
Prazo: Linha de base (antes da infiltração de resina), imediatamente após a infiltração de resina, 1 mês depois, 3 meses depois, 6 meses depois
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As lesões MIH foram avaliadas usando DIAGNOdent Pen (fluorescência a laser)
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Linha de base (antes da infiltração de resina), imediatamente após a infiltração de resina, 1 mês depois, 3 meses depois, 6 meses depois
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Alterações na cor da lesão
Prazo: Linha de base (antes da infiltração de resina), imediatamente após a infiltração de resina, 1 mês depois, 3 meses depois, 6 meses depois
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As alterações na cor das lesões MIH foram avaliadas usando o VITA EasyShade (os espectrofotômetros são equipados com sensores que podem medir em vários comprimentos de onda)
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Linha de base (antes da infiltração de resina), imediatamente após a infiltração de resina, 1 mês depois, 3 meses depois, 6 meses depois
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Tamanho da lesão avaliado usando a técnica de polarização cruzada
Prazo: Linha de base (antes da infiltração de resina), imediatamente após a infiltração de resina, 1 mês depois, 3 meses depois, 6 meses depois
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Alterações no tamanho das lesões MIH foram avaliadas usando a técnica de polarização cruzada
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Linha de base (antes da infiltração de resina), imediatamente após a infiltração de resina, 1 mês depois, 3 meses depois, 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Halenur Altan, assoc. prof., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
- Investigador principal: Rabia Erağca Yılmaz, Msc. Dt., Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- Jeremias F, de Souza JF, Silva CM, Cordeiro Rde C, Zuanon AC, Santos-Pinto L. Dental caries experience and Molar-Incisor Hypomineralization. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):870-6. doi: 10.3109/00016357.2012.734412. Epub 2013 Jan 28.
- Jalevik B, Noren JG. Enamel hypomineralization of permanent first molars: a morphological study and survey of possible aetiological factors. Int J Paediatr Dent. 2000 Dec;10(4):278-89. doi: 10.1046/j.1365-263x.2000.00210.x.
- Fearne J, Anderson P, Davis GR. 3D X-ray microscopic study of the extent of variations in enamel density in first permanent molars with idiopathic enamel hypomineralisation. Br Dent J. 2004 May 22;196(10):634-8; discussion 625. doi: 10.1038/sj.bdj.4811282.
- Dantas-Neta NB, Soares Figueiredo M, Lima CCB, Bendo CB, Matos de Andrade EM, Lima MDM, Pordeus IA, Paiva SM. Factors associated with molar-incisor hypomineralisation in schoolchildren aged 8-10 years: a case-control study. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):570-577. doi: 10.1111/ipd.12412. Epub 2018 Jul 17.
- Cho SY, Ki Y, Chu V. Molar incisor hypomineralization in Hong Kong Chinese children. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):348-52. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00927.x. Epub 2008 Jul 10.
- Dietrich G, Sperling S, Hetzer G. Molar incisor hypomineralisation in a group of children and adolescents living in Dresden (Germany). Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):133-7.
- Heitmuller D, Thiering E, Hoffmann U, Heinrich J, Manton D, Kuhnisch J, Neumann C, Bauer CP, Heinrich-Weltzien R, Hickel R; GINIplus Study Group. Is there a positive relationship between molar incisor hypomineralisations and the presence of dental caries? Int J Paediatr Dent. 2013 Mar;23(2):116-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01233.x. Epub 2012 Mar 2.
- Kuscu OO, Caglar E, Aslan S, Durmusoglu E, Karademir A, Sandalli N. The prevalence of molar incisor hypomineralization (MIH) in a group of children in a highly polluted urban region and a windfarm-green energy island. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):176-85. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00945.x. Epub 2008 Nov 11.
- Soviero V, Haubek D, Trindade C, Da Matta T, Poulsen S. Prevalence and distribution of demarcated opacities and their sequelae in permanent 1st molars and incisors in 7 to 13-year-old Brazilian children. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):170-5. doi: 10.1080/00016350902758607.
- Martos J, Gewehr A, Paim E. Aesthetic approach for anterior teeth with enamel hypoplasia. Contemp Clin Dent. 2012 Apr;3(Suppl 1):S82-5. doi: 10.4103/0976-237X.95112.
- Muniz RSC, Carvalho CN, Aranha ACC, Dias FMCS, Ferreira MC. Efficacy of low-level laser therapy associated with fluoride therapy for the desensitisation of molar-incisor hypomineralisation: Randomised clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):323-333. doi: 10.1111/ipd.12602. Epub 2019 Dec 23.
- Meyer-Lueckel H, Paris S, Kielbassa AM. Surface layer erosion of natural caries lesions with phosphoric and hydrochloric acid gels in preparation for resin infiltration. Caries Res. 2007;41(3):223-30. doi: 10.1159/000099323.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Paris S, Meyer-Lueckel H, Kielbassa AM. Resin infiltration of natural caries lesions. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):662-6. doi: 10.1177/154405910708600715.
- Zandona AF, Zero DT. Diagnostic tools for early caries detection. J Am Dent Assoc. 2006 Dec;137(12):1675-84; quiz 1730. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0113. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2007 Mar;138(3):298.
- Lussi A, Hibst R, Paulus R. DIAGNOdent: an optical method for caries detection. J Dent Res. 2004;83 Spec No C:C80-3. doi: 10.1177/154405910408301s16.
- Robertson AJ, Toumba KJ. Cross-polarized photography in the study of enamel defects in dental paediatrics. J Audiov Media Med. 1999 Jun;22(2):63-70.
- Knosel M, Eckstein A, Helms HJ. Durability of esthetic improvement following Icon resin infiltration of multibracket-induced white spot lesions compared with no therapy over 6 months: a single-center, split-mouth, randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):86-96. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.029.
- Farah RA, Drummond BK, Swain MV, Williams S. Relationship between laser fluorescence and enamel hypomineralisation. J Dent. 2008 Nov;36(11):915-21. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.012. Epub 2008 Sep 10.
- Johnston WM, Reisbick MH. Color and translucency changes during and after curing of esthetic restorative materials. Dent Mater. 1997 Mar;13(2):89-97. doi: 10.1016/s0109-5641(97)80017-6.
- Rocha Gomes Torres C, Borges AB, Torres LM, Gomes IS, de Oliveira RS. Effect of caries infiltration technique and fluoride therapy on the colour masking of white spot lesions. J Dent. 2011 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.004. Epub 2010 Dec 21.
- Yetkiner E, Wegehaupt F, Wiegand A, Attin R, Attin T. Colour improvement and stability of white spot lesions following infiltration, micro-abrasion, or fluoride treatments in vitro. Eur J Orthod. 2014 Oct;36(5):595-602. doi: 10.1093/ejo/cjt095. Epub 2014 Jan 2.
- Shivanna V, Shivakumar B. Novel treatment of white spot lesions: A report of two cases. J Conserv Dent. 2011 Oct;14(4):423-6. doi: 10.4103/0972-0707.87217.
- Ruyter IE, Nilner K, Moller B. Color stability of dental composite resin materials for crown and bridge veneers. Dent Mater. 1987 Oct;3(5):246-51. doi: 10.1016/S0109-5641(87)80081-7. No abstract available.
- Johnston WM, Kao EC. Assessment of appearance match by visual observation and clinical colorimetry. J Dent Res. 1989 May;68(5):819-22. doi: 10.1177/00220345890680051301.
- Khanna R, Chandra A, Singh RK. Quantitative evaluation of masking effect of resin infiltration on developmental defects of enamel. Quintessence Int. 2020;51(6):448-455. doi: 10.3290/j.qi.a44493.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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