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帝王切開のための脊椎麻酔の失敗に関連する要因

2023年4月10日 更新者：Mahidol University

帝王切開分娩のための脊椎麻酔の失敗に関連する要因、レトロスペクティブな症例対照研究

この研究の目的は、帝王切開における脊椎麻酔の失敗に関連する要因を明らかにすることです。 関与する要因を解明するために遡及的症例対照研究を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脊椎麻酔は、その迅速な開始、優れた信頼性、優れた有効性により、帝王切開を受ける患者が選択する麻酔技術です。 ただし、脊椎麻酔が不十分または失敗する可能性があります。 以前の文献では、脊椎麻酔の失敗の発生率が 0.5 ～ 6% と高いことが明らかになりました。 脊椎麻酔の失敗は、母体と新生児に多くの影響をもたらします。 脊椎麻酔に失敗したこれらの患者は、気管内チューブによる全身麻酔を必要とし、低酸素症、挿管困難、挿管失敗、肺吸引などのいくつかの合併症を引き起こす可能性があります。 また、最近のネットワーク メタ分析では、全身麻酔が新生児のアプガー スコアを低下させることが示されました。

帝王切開における脊椎麻酔の失敗に関連する要因が研究されています。 局所麻酔薬の量、針の種類、患者の体格指数（肥満）、および脊椎ブロックを行う麻酔科医の経験が、脊椎麻酔の失敗に影響を与えました。 当院における脊椎麻酔の失敗の詳細と要因は乏しいものでした。 文献にはまだ掲載されていません。

したがって、この研究の目的は、帝王切開における脊椎麻酔の失敗に関連する要因を明らかにすることです。 関与する要因を解明するために遡及的症例対照研究を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-妊娠期間が24週を超え、患者の年齢が18歳以上で、帝王切開を受け、脊椎麻酔を受けた妊婦。

説明

包含基準:

  • 年齢 >,= 18 歳
  • 帝王切開中
  • 脊椎麻酔に失敗し、気管内チューブによる全身麻酔を受けた

除外基準:

  • 在胎週数 < 24 週
  • 脊髄硬膜外複合麻酔を受けた
  • 末梢神経遮断を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊椎麻酔グループの失敗
脊椎麻酔の失敗: 麻酔レベルの遮断の失敗により、感覚と運動の両方が遮断され、その結果として全身麻酔を受ける
手順：局所麻酔薬と髄腔内モルヒネによる脊椎麻酔
帝王切開を受け、局所麻酔薬と髄腔内モルヒネによる脊椎麻酔を受けた患者
対照群
脊椎麻酔を受け、帝王切開を無事に終えた患者
手順：局所麻酔薬と髄腔内モルヒネによる脊椎麻酔
帝王切開を受け、局所麻酔薬と髄腔内モルヒネによる脊椎麻酔を受けた患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠：運転開始時
帝王切開のための脊椎麻酔の失敗に関連する要因: 患者の年齢
運転開始時
ボディ・マス・インデックス
時間枠：運転開始時
帝王切開のための脊椎麻酔の失敗に関連する要因: 患者の体格指数 (BMI) : 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
運転開始時
脊椎麻酔を行う麻酔科医
時間枠：麻酔開始時
帝王切開のための脊椎麻酔の失敗に関与する要因: 脊椎麻酔を行う麻酔科医 (レジデントまたはコンサルタント)
麻酔開始時
運用開始時期
時間枠：運転開始時
帝王切開のための脊椎麻酔の失敗に関連する要因: 帝王切開が開始された時点。勤務時間内または勤務時間外
運転開始時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帝王切開のための脊椎麻酔の失敗の発生率
時間枠：運転開始時
帝王切開のための脊椎麻酔の失敗の発生率
運転開始時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月25日

一次修了 (実際)

2021年2月15日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月22日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 290/2563 (EC1)
  • 445/2020 (その他の識別子：Siriraj Institutional Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする計画は未定でした

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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