Keisarileikkauksen epäonnistuneeseen spinaalipuudutukseen liittyvät tekijät
Tekijät, jotka liittyvät epäonnistuneeseen spinaalipuudutukseen keisarileikkauksen yhteydessä, retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalpuudutus on keisarinleikkauksen saavien potilaiden suosikki anestesiatekniikka sen nopean alkamisen, hyvän luotettavuuden ja hyvän tehokkuuden vuoksi. Kuitenkin riittämätön tai epäonnistunut spinaalipuudutus voi tapahtua. Aiemmat kirjallisuudet paljastivat epäonnistuneen spinaalipuudutuksen ilmaantuvuuden olevan jopa 0,5-6 %. Spinaalipuudutuksen epäonnistuminen johtaa lukuisiin seurauksiin äidille ja vastasyntyneelle. Epäonnistuneet spinaalipuudutuspotilaat vaativat yleisanestesian endotrakeaaliputkella, mikä voi aiheuttaa useita komplikaatioita, kuten hypoksiaa, vaikeaa intubaatiota, epäonnistunutta intubaatiota ja keuhkoaspiraatiota. Myös äskettäinen verkon meta-analyysi osoitti, että yleisanestesia pienensi vastasyntyneen Apgar-pisteitä.
On tutkittu tekijöitä, jotka liittyvät epäonnistuneeseen spinaalipuudutukseen keisarileikkauksen yhteydessä. Paikallispuudutuksen määrä, neulan tyyppi, potilaan painoindeksi (lihavuus) ja selkäydinsalpauksen suorittaneen nukutuslääkärin kokemukset vaikuttivat spinaalipuudutuksen epäonnistumiseen. Sairaalassamme epäonnistuneen spinaalipuudutuksen yksityiskohdat ja tekijät olivat niukkoja. Sitä ei ole vielä julkaistu kirjallisuudessa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa tekijä, joka liittyy epäonnistuneeseen spinaalipuudutukseen keisarileikkauksen yhteydessä. Suoritamme retrospektiivisen tapauskontrollitutkimuksen selvittääksemme asiaan vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >,= 18 vuotta
- Meneillään keisarinleikkaus
- Spinaalipuudutus epäonnistui ja sai yleisanestesian endotrakeaaliputkella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä < 24 viikkoa
- Saatiin yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus
- Vastaanotettu ääreishermoston salpaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäonnistunut spinaalianestesiaryhmä
Epäonnistunut spinaalianestesia: anestesian estotason epäonnistuminen sekä sensorinen että motorinen tukos ja sen seurauksena yleisanestesia
|
Potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus ja jotka saivat spinaalipuudutuksen paikallispuudutuksella ja intratekaalisella morfiinilla
|
|
Ohjausryhmä
Potilas saa spinaalipuudutuksen ja saa keisarinleikkauksen onnistuneesti päätökseen
|
Potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus ja jotka saivat spinaalipuudutuksen paikallispuudutuksella ja intratekaalisella morfiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Käynnistyksen yhteydessä
|
Tekijät, joihin liittyy epäonnistunut spinaalipuudutus keisarinleikkauksen yhteydessä: potilaan ikä
|
Käynnistyksen yhteydessä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Käynnistyksen yhteydessä
|
Tekijät, joihin liittyy epäonnistunut spinaalipuudutus keisarinleikkauksen yhteydessä: potilaan painoindeksi (BMI): paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
|
Käynnistyksen yhteydessä
|
|
Anestesiologi suorittaa spinaalipuudutusta
Aikaikkuna: Anestesian alkaessa
|
Tekijät, jotka liittyvät epäonnistuneeseen spinaalipuudutukseen keisarinleikkauksen yhteydessä: Anestesialääkäri, joka suorittaa spinaalipuudutuksen (asukas tai konsultti)
|
Anestesian alkaessa
|
|
Toiminnan alkamisaika
Aikaikkuna: Käynnistyksen yhteydessä
|
Tekijät, joihin liittyy epäonnistunut spinaalipuudutus keisarinleikkauksen yhteydessä: jolloin keisarileikkaus aloitetaan esim. virka-aikana tai virka-ajan ulkopuolella
|
Käynnistyksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistunut spinaalipuudutus keisarinleikkauksen yhteydessä
Aikaikkuna: Käynnistyksen yhteydessä
|
Epäonnistunut spinaalipuudutus keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Käynnistyksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (Muu tunniste: Siriraj Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .