Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med mislykket spinal anestesi for keisersnitt

10. april 2023 oppdatert av: Mahidol University

Faktorer assosiert med mislykket spinal anestesi for keisersnitt, en retrospektiv case-control studie

Målet med denne studien er å avsløre faktoren assosiert med mislykket spinal anestesi ved keisersnitt. Vi gjennomfører den retrospektive case-kontrollstudien for å belyse de involverte faktorene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinalbedøvelse er den valgte anestesiteknikken for pasienter som gjennomgår keisersnitt på grunn av dens raske innsettende, gode pålitelighet og gode effekt. Imidlertid kan den utilstrekkelige eller mislykkede spinalbedøvelsen oppstå. Den tidligere litteraturen viste at forekomsten av mislykket spinalbedøvelse var så høy som 0,5-6 %. Svikt i spinal anestesi fører til en rekke mødre- og neonatale konsekvenser. De mislykkede spinalanestesipasientene trengte generell anestesi med endotrakealtube som kan forårsake flere komplikasjoner som hypoksi, vanskelig intubasjon, mislykket intubasjon og pulmonal aspirasjon. En fersk metaanalyse av nettverket viste også at generell anestesi reduserte neonatal Apgar-score.

Faktorene som er assosiert med mislykket spinalbedøvelse ved keisersnitt er studert. Mengden lokalbedøvelse, nåletype, pasientenes kroppsmasseindeks (fedme) og erfaringer fra anestesilegen som utførte spinalblokkering, påvirket svikt i spinalbedøvelsen. Detaljene og faktorene til mislykket spinalbedøvelse på sykehuset vårt var knappe. Den er ennå ikke publisert i litteraturen.

Derfor er målet med denne studien å avsløre faktoren assosiert med mislykket spinal anestesi ved keisersnitt. Vi gjennomfører den retrospektive case-kontrollstudien for å belyse de involverte faktorene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

440

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med svangerskapsalder > 24 uker og pasientalder over eller lik 18 år, gjennomgår keisersnitt og fikk spinalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >,= 18 år
  • Gjennomgår keisersnitt
  • Mislykket spinalbedøvelse og fikk generell anestesi med endotrakealtube

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsalder < 24 uker
  • Fikk kombinert spinal-epidural anestesi
  • Fikk perifer nerveblokade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mislykket spinal anestesigruppe
Mislykket spinal anestesi: svikt i anestesinivået av blokkering både sensorisk og motorisk blokkering, og får følgelig generell anestesi
Fremgangsmåte: spinal anestesi med lokalbedøvelse og intratekal morfin
Pasienter som gjennomgikk keisersnitt og fikk spinalbedøvelse med lokalbedøvelse og intratekal morfin
Kontrollgruppe
Pasient som får spinalbedøvelse og fullfører keisersnittet
Fremgangsmåte: spinal anestesi med lokalbedøvelse og intratekal morfin
Pasienter som gjennomgikk keisersnitt og fikk spinalbedøvelse med lokalbedøvelse og intratekal morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Ved oppstart av drift
Faktorer som involverer mislykket spinalbedøvelse for keisersnitt: pasientens alder
Ved oppstart av drift
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved oppstart av drift
Faktorer som involverer mislykket spinalbedøvelse ved keisersnitt: pasientens kroppsmasseindeks (BMI): vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Ved oppstart av drift
Anestesilege utfører spinalbedøvelse
Tidsramme: Ved oppstart av anestesi
Faktorer som involverer mislykket spinalbedøvelse ved keisersnitt: Anestesilege som utfører spinalbedøvelse (beboer eller konsulent)
Ved oppstart av anestesi
Tidspunkt for oppstart av drift
Tidsramme: Ved oppstart av drift
Faktorer som involverer mislykket spinalbedøvelse for keisersnitt: når keisersnitt begynner å utføres, f.eks. i kontortid eller utenfor kontortid
Ved oppstart av drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av mislykket spinalbedøvelse ved keisersnitt
Tidsramme: Ved oppstart av drift
Forekomst av mislykket spinalbedøvelse ved keisersnitt
Ved oppstart av drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 290/2563 (EC1)
  • 445/2020 (Annen identifikator: Siriraj Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planen om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere var ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere