Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met mislukte spinale anesthesie voor een keizersnede

10 april 2023 bijgewerkt door: Mahidol University

Factoren die verband houden met mislukte spinale anesthesie voor een keizersnede, een retrospectieve case-control studie

Het doel van deze studie is om de factor te onthullen die geassocieerd is met mislukte spinale anesthesie bij een keizersnede. We voeren de retrospectieve case-control studie uit om de betrokken factoren op te helderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spinale anesthesie is de favoriete anesthesietechniek van patiënten die een keizersnede ondergaan vanwege het snelle begin, de goede betrouwbaarheid en de goede werkzaamheid. De ontoereikende of mislukte spinale anesthesie kan echter voorkomen. Uit eerdere literatuur bleek dat de incidentie van mislukte spinale anesthesie zo hoog was als 0,5-6%. Falen van spinale anesthesie leidt tot tal van maternale en neonatale gevolgen. Die mislukte spinale anesthesiepatiënten hadden algemene anesthesie met endotracheale tube nodig, wat verschillende complicaties kan veroorzaken, zoals hypoxie, moeilijke intubatie, mislukte intubatie en longaspiratie. Ook toonde een recente meta-analyse van het netwerk aan dat algemene anesthesie de neonatale Apgar-score verlaagde.

De factoren die verband houden met mislukte spinale anesthesie bij een keizersnede zijn onderzocht. De hoeveelheid lokaal anestheticum, het naaldtype, de body mass index (zwaarlijvigheid) van de patiënt en de ervaringen van de anesthesist die een spinale blok uitvoerde, waren van invloed op het falen van spinale anesthesie. De details en factoren van mislukte spinale anesthesie in ons ziekenhuis waren schaars. Het is nog niet gepubliceerd in de literatuur.

Daarom is het doel van deze studie om de factor te onthullen die geassocieerd is met mislukte spinale anesthesie bij een keizersnede. We voeren de retrospectieve case-control studie uit om de betrokken factoren op te helderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

440

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur > 24 weken en een leeftijd van de patiënt van meer dan of gelijk aan 18 jaar, die een keizersnede ondergingen en spinale anesthesie kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >,= 18 jaar
  • Een keizersnede ondergaan
  • Mislukte spinale anesthesie en kreeg algemene anesthesie met endotracheale tube

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur < 24 weken
  • Kreeg gecombineerde spinale-epidurale anesthesie
  • Perifere zenuwblokkade gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mislukte spinale anesthesiegroep
Mislukte spinale anesthesie: falen van het anesthesieniveau van blokkade van zowel sensorische als motorische blokkades, en als gevolg daarvan algehele anesthesie ontvangen
Patiënten die een keizersnede ondergingen en spinale anesthesie kregen met lokale verdoving en intrathecale morfine
Controlegroep
Patiënt krijgt spinale anesthesie en voltooit met succes de keizersnede
Patiënten die een keizersnede ondergingen en spinale anesthesie kregen met lokale verdoving en intrathecale morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Bij het starten van de werking
Factoren met betrekking tot mislukte spinale anesthesie voor een keizersnede: leeftijd van de patiënt
Bij het starten van de werking
Body-mass-index
Tijdsspanne: Bij het starten van de werking
Factoren die betrokken zijn bij een mislukte spinale anesthesie bij een keizersnede: body mass index (BMI) van de patiënt: gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
Bij het starten van de werking
Anesthesioloog die spinale anesthesie uitvoert
Tijdsspanne: Bij aanvang van de anesthesie
Factoren die betrokken zijn bij een mislukte spinale anesthesie bij een keizersnede: anesthesioloog die spinale anesthesie uitvoert (bewoner of adviseur)
Bij aanvang van de anesthesie
Tijd start van de werking
Tijdsspanne: Bij het starten van de werking
Factoren die betrokken zijn bij een mislukte spinale anesthesie voor een keizersnede: op welk moment een keizersnede begint, bijvoorbeeld. tijdens kantooruren of buiten kantooruren
Bij het starten van de werking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van mislukte spinale anesthesie voor keizersnede
Tijdsspanne: Bij het starten van de werking
Incidentie van mislukte spinale anesthesie voor keizersnede
Bij het starten van de werking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 290/2563 (EC1)
  • 445/2020 (Andere identificatie: Siriraj Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers was onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren