- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04685980
Factoren die verband houden met mislukte spinale anesthesie voor een keizersnede
Factoren die verband houden met mislukte spinale anesthesie voor een keizersnede, een retrospectieve case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie is de favoriete anesthesietechniek van patiënten die een keizersnede ondergaan vanwege het snelle begin, de goede betrouwbaarheid en de goede werkzaamheid. De ontoereikende of mislukte spinale anesthesie kan echter voorkomen. Uit eerdere literatuur bleek dat de incidentie van mislukte spinale anesthesie zo hoog was als 0,5-6%. Falen van spinale anesthesie leidt tot tal van maternale en neonatale gevolgen. Die mislukte spinale anesthesiepatiënten hadden algemene anesthesie met endotracheale tube nodig, wat verschillende complicaties kan veroorzaken, zoals hypoxie, moeilijke intubatie, mislukte intubatie en longaspiratie. Ook toonde een recente meta-analyse van het netwerk aan dat algemene anesthesie de neonatale Apgar-score verlaagde.
De factoren die verband houden met mislukte spinale anesthesie bij een keizersnede zijn onderzocht. De hoeveelheid lokaal anestheticum, het naaldtype, de body mass index (zwaarlijvigheid) van de patiënt en de ervaringen van de anesthesist die een spinale blok uitvoerde, waren van invloed op het falen van spinale anesthesie. De details en factoren van mislukte spinale anesthesie in ons ziekenhuis waren schaars. Het is nog niet gepubliceerd in de literatuur.
Daarom is het doel van deze studie om de factor te onthullen die geassocieerd is met mislukte spinale anesthesie bij een keizersnede. We voeren de retrospectieve case-control studie uit om de betrokken factoren op te helderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >,= 18 jaar
- Een keizersnede ondergaan
- Mislukte spinale anesthesie en kreeg algemene anesthesie met endotracheale tube
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsduur < 24 weken
- Kreeg gecombineerde spinale-epidurale anesthesie
- Perifere zenuwblokkade gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mislukte spinale anesthesiegroep
Mislukte spinale anesthesie: falen van het anesthesieniveau van blokkade van zowel sensorische als motorische blokkades, en als gevolg daarvan algehele anesthesie ontvangen
|
Patiënten die een keizersnede ondergingen en spinale anesthesie kregen met lokale verdoving en intrathecale morfine
|
|
Controlegroep
Patiënt krijgt spinale anesthesie en voltooit met succes de keizersnede
|
Patiënten die een keizersnede ondergingen en spinale anesthesie kregen met lokale verdoving en intrathecale morfine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Bij het starten van de werking
|
Factoren met betrekking tot mislukte spinale anesthesie voor een keizersnede: leeftijd van de patiënt
|
Bij het starten van de werking
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Bij het starten van de werking
|
Factoren die betrokken zijn bij een mislukte spinale anesthesie bij een keizersnede: body mass index (BMI) van de patiënt: gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Bij het starten van de werking
|
|
Anesthesioloog die spinale anesthesie uitvoert
Tijdsspanne: Bij aanvang van de anesthesie
|
Factoren die betrokken zijn bij een mislukte spinale anesthesie bij een keizersnede: anesthesioloog die spinale anesthesie uitvoert (bewoner of adviseur)
|
Bij aanvang van de anesthesie
|
|
Tijd start van de werking
Tijdsspanne: Bij het starten van de werking
|
Factoren die betrokken zijn bij een mislukte spinale anesthesie voor een keizersnede: op welk moment een keizersnede begint, bijvoorbeeld. tijdens kantooruren of buiten kantooruren
|
Bij het starten van de werking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van mislukte spinale anesthesie voor keizersnede
Tijdsspanne: Bij het starten van de werking
|
Incidentie van mislukte spinale anesthesie voor keizersnede
|
Bij het starten van de werking
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (Andere identificatie: Siriraj Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .