Faktory spojené se selháním spinální anestezie při porodu císařským řezem
Faktory spojené se selháním spinální anestezie pro císařský řez, retrospektivní případová-kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spinální anestezie je preferovanou anestezií pacientek podstupujících porod císařským řezem pro její rychlý nástup, dobrou spolehlivost a dobrou účinnost. Může však dojít k nedostatečné nebo neúspěšné spinální anestezii. Předchozí literatura uvádí, že výskyt neúspěšné spinální anestezie byl až 0,5-6 %. Selhání spinální anestezie vede k četným mateřským a novorozeneckým následkům. Tito pacienti se selháním spinální anestezie vyžadovali celkovou anestezii s endotracheální trubicí, která může způsobit několik komplikací, jako je hypoxie, obtížná intubace, neúspěšná intubace a plicní aspirace. Nedávná síťová metaanalýza také ukázala, že celková anestezie snižuje neonatální Apgar skóre.
Byly studovány faktory spojené se selháním spinální anestezie při porodu císařským řezem. Množství lokálního anestetika, typ jehly, body mass index (obezita) pacientů a zkušenosti s anesteziologem provádějícím spinální blokádu ovlivnily selhání spinální anestezie. Podrobnosti a faktory neúspěšné spinální anestezie v naší nemocnici byly vzácné. Dosud nebyla v literatuře publikována.
Cílem této studie je proto odhalit faktor spojený se selháním spinální anestezie při porodu císařským řezem. Provádíme retrospektivní studii případu a kontroly, abychom objasnili faktory, které ji ovlivňují.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >,= 18 let
- Probíhá porod císařským řezem
- Selhala spinální anestezie a byla podána celková anestezie s endotracheální trubicí
Kritéria vyloučení:
- Gestační věk < 24 týdnů
- Přijatá kombinovaná spinálně-epidurální anestezie
- Přijatá blokáda periferních nervů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neúspěšná skupina spinální anestezie
Neúspěšná spinální anestezie: selhání anestetické úrovně blokády jak senzorické, tak motorické blokády a následně podstoupit celkovou anestezii
|
Pacientky podstupující porod císařským řezem a dostaly spinální anestezii lokálním anestetikem a intratekálním morfinem
|
|
Kontrolní skupina
Pacientka dostává spinální anestezii a úspěšně dokončí císařský řez
|
Pacientky podstupující porod císařským řezem a dostaly spinální anestezii lokálním anestetikem a intratekálním morfinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Při zahájení provozu
|
Faktory zahrnující neúspěšnou spinální anestezii pro porod císařským řezem: věk pacienta
|
Při zahájení provozu
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Při zahájení provozu
|
Faktory zahrnující neúspěšnou spinální anestezii při porodu císařským řezem: index tělesné hmotnosti pacienta (BMI): váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
|
Při zahájení provozu
|
|
Anesteziolog provádějící spinální anestezii
Časové okno: Při zahájení anestezie
|
Faktory zahrnující neúspěšnou spinální anestezii při porodu císařským řezem: Anesteziolog provádějící spinální anestezii (rezident nebo konzultant)
|
Při zahájení anestezie
|
|
Čas zahájení provozu
Časové okno: Při zahájení provozu
|
Faktory zahrnující neúspěšnou spinální anestezii při porodu císařským řezem: kdy se začíná provádět císařský řez, např. v úřední hodiny nebo mimo pracovní dobu
|
Při zahájení provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt neúspěšné spinální anestezie při porodu císařským řezem
Časové okno: Při zahájení provozu
|
Výskyt neúspěšné spinální anestezie při porodu císařským řezem
|
Při zahájení provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (Jiný identifikátor: Siriraj Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .