剖宫产腰麻失败的相关因素
2023年4月10日 更新者：Mahidol University
剖宫产腰麻失败的相关因素，一项回顾性病例对照研究
本研究的目的是揭示与剖宫产腰麻失败相关的因素。
我们进行回顾性病例对照研究以阐明相关因素。
研究概览
详细说明
腰麻以其起效快、可靠性好、疗效好等优点成为剖宫产患者首选的麻醉技术。 然而，可能会发生脊髓麻醉不充分或失败。 既往文献显示腰麻失败率高达0.5-6%。 脊髓麻醉失败会导致许多产妇和新生儿后果。 腰麻失败的患者需要气管插管全身麻醉，可能会导致缺氧、插管困难、插管失败、误吸肺等并发症。 此外，最近的一项网络荟萃分析显示，全身麻醉可降低新生儿 Apgar 评分。
已经研究了与剖宫产腰麻失败相关的因素。 局部麻醉剂量、针头类型、患者体重指数（肥胖）和麻醉师进行脊柱阻滞的经验影响了脊髓麻醉的失败。 我院椎管内麻醉失败的具体情况和因素较少。 它尚未在文献中发表。
因此，本研究的目的是揭示剖宫产腰麻失败的相关因素。 我们进行回顾性病例对照研究以阐明相关因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
胎龄>24周且患者年龄>或等于18岁，剖宫产并接受腰麻的孕妇。
描述
纳入标准：
- 年龄 >,= 18 岁
- 接受剖腹产
- 腰麻失败，接受气管插管全身麻醉
排除标准：
- 胎龄 < 24 周
- 接受腰硬联合麻醉
- 接受周围神经阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腰麻失败组
腰麻失败：麻醉水平阻滞失败，感觉和运动均受阻，因而接受全身麻醉
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剖宫产患者腰麻局部麻醉，吗啡鞘内注射
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控制组
患者接受腰麻并顺利完成剖宫产
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剖宫产患者腰麻局部麻醉，吗啡鞘内注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间：开始运转时
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剖宫产腰麻失败的相关因素：患者年龄
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开始运转时
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体重指数
大体时间：开始运转时
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涉及剖宫产腰麻失败的因素：患者体重指数 (BMI)：体重和身高将合并报告 BMI，单位为 kg/m^2
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开始运转时
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麻醉师进行脊髓麻醉
大体时间：开始麻醉时
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涉及剖宫产腰麻失败的因素：进行腰麻的麻醉师（住院医师或顾问）
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开始麻醉时
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开始运作时间
大体时间：开始运转时
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剖宫产脊髓麻醉失败的因素：开始进行剖宫产的时间，例如。在办公时间或下班时间
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开始运转时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖宫产腰麻失败的发生率
大体时间：开始运转时
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剖宫产腰麻失败的发生率
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开始运转时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月25日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (其他标识符：Siriraj Institutional Review Board)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD) 的计划尚未确定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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