Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer associerade med misslyckad spinalbedövning för kejsarsnitt

10 april 2023 uppdaterad av: Mahidol University

Faktorer associerade med misslyckad spinalbedövning för kejsarsnitt, en retrospektiv fallkontrollstudie

Syftet med denna studie är att avslöja faktorn associerad med misslyckad spinalbedövning vid kejsarsnitt. Vi genomför den retrospektiva fall-kontrollstudien för att belysa de involverande faktorerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spinalbedövning är den val av anestesiteknik för patienter som genomgår kejsarsnitt på grund av dess snabba insättande, goda tillförlitlighet och goda effekt. Den otillräckliga eller misslyckade ryggbedövningen kan dock uppstå. Den tidigare litteraturen visade att förekomsten av misslyckad spinalbedövning var så hög som 0,5-6%. Misslyckande med spinalbedövning leder till många maternatala och neonatala konsekvenser. Dessa misslyckade ryggbedövningspatienter krävde generell anestesi med endotrakealtub som kan orsaka flera komplikationer såsom hypoxi, svår intubation, misslyckad intubation och lungaspiration. En nyligen genomförd metaanalys av nätverk visade också att generell anestesi minskade neonatal Apgar-poäng.

Faktorerna som associerade med misslyckad spinalbedövning vid kejsarsnitt har studerats. Mängden lokalbedövningsmedel, nåltyp, patienternas kroppsmassaindex (fetma) och erfarenheter av att narkosläkaren utförde ryggradsblockering påverkade misslyckandet med ryggbedövningen. Detaljerna och faktorerna för misslyckad spinalbedövning på vårt sjukhus var knappa. Den har ännu inte publicerats i litteraturen.

Därför är syftet med denna studie att avslöja faktorn som är associerad med misslyckad spinalbedövning vid kejsarsnitt. Vi genomför den retrospektiva fall-kontrollstudien för att belysa de involverande faktorerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som är gestationsålder > 24 veckor och patientålder över eller lika med 18 år, genomgår kejsarsnitt och fick ryggbedövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >,= 18 år
  • Genomgår kejsarsnitt
  • Misslyckades med spinalbedövning och fick generell anestesi med endotrakealtub

Exklusions kriterier:

  • Graviditetsålder < 24 veckor
  • Fick kombinerad spinal-epidural anestesi
  • Fick perifer nervblockad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misslyckad spinal anestesigrupp
Misslyckad ryggbedövning: misslyckad narkosnivå av blockad både sensorisk och motorisk blockering, och får följaktligen generell anestesi
Patienter som genomgick kejsarsnitt och fick spinalbedövning med lokalbedövning och intratekalt morfin
Kontrollgrupp
Patient som får spinalbedövning och avslutar framgångsrikt kejsarsnittet
Patienter som genomgick kejsarsnitt och fick spinalbedövning med lokalbedövning och intratekalt morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Vid driftstart
Faktorer som involverar misslyckad spinalbedövning för kejsarsnitt: patientens ålder
Vid driftstart
Body mass Index
Tidsram: Vid driftstart
Faktorer som involverar misslyckad ryggbedövning vid kejsarsnitt: patientens kroppsmassaindex (BMI): vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Vid driftstart
Anestesiolog som utför ryggbedövning
Tidsram: Vid påbörjad anestesi
Faktorer som involverar misslyckad ryggbedövning för kejsarsnitt: Anestesiolog som utför ryggbedövning (boende eller konsult)
Vid påbörjad anestesi
Tid för driftstart
Tidsram: Vid driftstart
Faktorer som involverar misslyckad ryggbedövning för kejsarsnitt: vid vilken tidpunkt kejsarsnitt börjar utföras t.ex. under kontorstid eller utanför kontorstid
Vid driftstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av misslyckad spinalbedövning vid kejsarsnitt
Tidsram: Vid driftstart
Förekomst av misslyckad spinalbedövning vid kejsarsnitt
Vid driftstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (Faktisk)

28 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 290/2563 (EC1)
  • 445/2020 (Annan identifierare: Siriraj Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planen att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare var obestämd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera