- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04685980
Faktorer associerade med misslyckad spinalbedövning för kejsarsnitt
Faktorer associerade med misslyckad spinalbedövning för kejsarsnitt, en retrospektiv fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinalbedövning är den val av anestesiteknik för patienter som genomgår kejsarsnitt på grund av dess snabba insättande, goda tillförlitlighet och goda effekt. Den otillräckliga eller misslyckade ryggbedövningen kan dock uppstå. Den tidigare litteraturen visade att förekomsten av misslyckad spinalbedövning var så hög som 0,5-6%. Misslyckande med spinalbedövning leder till många maternatala och neonatala konsekvenser. Dessa misslyckade ryggbedövningspatienter krävde generell anestesi med endotrakealtub som kan orsaka flera komplikationer såsom hypoxi, svår intubation, misslyckad intubation och lungaspiration. En nyligen genomförd metaanalys av nätverk visade också att generell anestesi minskade neonatal Apgar-poäng.
Faktorerna som associerade med misslyckad spinalbedövning vid kejsarsnitt har studerats. Mängden lokalbedövningsmedel, nåltyp, patienternas kroppsmassaindex (fetma) och erfarenheter av att narkosläkaren utförde ryggradsblockering påverkade misslyckandet med ryggbedövningen. Detaljerna och faktorerna för misslyckad spinalbedövning på vårt sjukhus var knappa. Den har ännu inte publicerats i litteraturen.
Därför är syftet med denna studie att avslöja faktorn som är associerad med misslyckad spinalbedövning vid kejsarsnitt. Vi genomför den retrospektiva fall-kontrollstudien för att belysa de involverande faktorerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >,= 18 år
- Genomgår kejsarsnitt
- Misslyckades med spinalbedövning och fick generell anestesi med endotrakealtub
Exklusions kriterier:
- Graviditetsålder < 24 veckor
- Fick kombinerad spinal-epidural anestesi
- Fick perifer nervblockad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Misslyckad spinal anestesigrupp
Misslyckad ryggbedövning: misslyckad narkosnivå av blockad både sensorisk och motorisk blockering, och får följaktligen generell anestesi
|
Patienter som genomgick kejsarsnitt och fick spinalbedövning med lokalbedövning och intratekalt morfin
|
|
Kontrollgrupp
Patient som får spinalbedövning och avslutar framgångsrikt kejsarsnittet
|
Patienter som genomgick kejsarsnitt och fick spinalbedövning med lokalbedövning och intratekalt morfin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Vid driftstart
|
Faktorer som involverar misslyckad spinalbedövning för kejsarsnitt: patientens ålder
|
Vid driftstart
|
|
Body mass Index
Tidsram: Vid driftstart
|
Faktorer som involverar misslyckad ryggbedövning vid kejsarsnitt: patientens kroppsmassaindex (BMI): vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
Vid driftstart
|
|
Anestesiolog som utför ryggbedövning
Tidsram: Vid påbörjad anestesi
|
Faktorer som involverar misslyckad ryggbedövning för kejsarsnitt: Anestesiolog som utför ryggbedövning (boende eller konsult)
|
Vid påbörjad anestesi
|
|
Tid för driftstart
Tidsram: Vid driftstart
|
Faktorer som involverar misslyckad ryggbedövning för kejsarsnitt: vid vilken tidpunkt kejsarsnitt börjar utföras t.ex. under kontorstid eller utanför kontorstid
|
Vid driftstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av misslyckad spinalbedövning vid kejsarsnitt
Tidsram: Vid driftstart
|
Förekomst av misslyckad spinalbedövning vid kejsarsnitt
|
Vid driftstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (Annan identifierare: Siriraj Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .