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Facteurs associés à l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne

10 avril 2023 mis à jour par: Mahidol University

Facteurs associés à l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne, une étude cas-témoin rétrospective

Le but de cette étude est de révéler le facteur associé à l'échec de la rachianesthésie lors d'une césarienne. Nous menons l'étude cas-témoin rétrospective pour élucider les facteurs impliqués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rachianesthésie est la technique anesthésique de choix des patientes subissant une césarienne en raison de sa rapidité d'action, de sa bonne fiabilité et de sa bonne efficacité. Cependant, une rachianesthésie inadéquate ou ratée peut survenir. Les littératures précédentes ont révélé que l'incidence de l'échec de la rachianesthésie était aussi élevée que 0,5 à 6 %. L'échec de la rachianesthésie entraîne de nombreuses conséquences maternelles et néonatales. Ces patients en rachianesthésie en échec ont nécessité une anesthésie générale avec tube endotrachéal qui peut entraîner plusieurs complications telles qu'une hypoxie, une intubation difficile, un échec d'intubation et une aspiration pulmonaire. En outre, une méta-analyse en réseau récente a montré que l'anesthésie générale diminuait le score d'Apgar néonatal.

Les facteurs associés à l'échec de la rachianesthésie lors d'une césarienne ont été étudiés. La quantité d'anesthésique local, le type d'aiguille, l'indice de masse corporelle des patients (obésité) et les expériences de l'anesthésiste réalisant un bloc rachidien ont influencé l'échec de la rachianesthésie. Les détails et les facteurs d'échec de la rachianesthésie dans notre hôpital étaient rares. Il n'a pas encore été publié dans la littérature.

Par conséquent, le but de cette étude est de révéler le facteur associé à l'échec de la rachianesthésie lors d'une césarienne. Nous menons l'étude cas-témoin rétrospective pour élucider les facteurs impliqués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

440

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes dont l'âge gestationnel est > 24 semaines et l'âge de la patiente supérieur ou égal à 18 ans, subissant un accouchement par césarienne et ayant reçu une rachianesthésie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >,= 18 ans
  • Accouchement par césarienne
  • Échec de la rachianesthésie et anesthésie générale avec sonde endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Âge gestationnel < 24 semaines
  • A reçu une anesthésie rachidienne-péridurale combinée
  • Blocage des nerfs périphériques reçu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échec du groupe de rachianesthésie
Échec de la rachianesthésie : échec du niveau anesthésique de blocage à la fois sensoriel et moteur, et par conséquent recevoir une anesthésie générale
Patientes subissant une césarienne et ayant reçu une rachianesthésie avec anesthésie locale et morphine intrathécale
Groupe de contrôle
Patient recevant une rachianesthésie et terminant avec succès la césarienne
Patientes subissant une césarienne et ayant reçu une rachianesthésie avec anesthésie locale et morphine intrathécale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Au démarrage de l'opération
Facteurs d'échec de la rachianesthésie pour un accouchement par césarienne : âge de la patiente
Au démarrage de l'opération
Indice de masse corporelle
Délai: Au démarrage de l'opération
Facteurs d'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne : indice de masse corporelle (IMC) du patient : le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
Au démarrage de l'opération
Anesthésiste effectuant une rachianesthésie
Délai: Au début de l'anesthésie
Facteurs d'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne : Anesthésiste pratiquant la rachianesthésie (interne ou consultant)
Au début de l'anesthésie
Heure de début de fonctionnement
Délai: Au démarrage de l'opération
Facteurs impliquant l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne : à quel moment l'accouchement par césarienne commence-t-il ? en heures de bureau ou en dehors des heures de bureau
Au démarrage de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne
Délai: Au démarrage de l'opération
Incidence de l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne
Au démarrage de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 290/2563 (EC1)
  • 445/2020 (Autre identifiant: Siriraj Institutional Review Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan visant à mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs était indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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