- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04685980
Facteurs associés à l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne
Facteurs associés à l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne, une étude cas-témoin rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rachianesthésie est la technique anesthésique de choix des patientes subissant une césarienne en raison de sa rapidité d'action, de sa bonne fiabilité et de sa bonne efficacité. Cependant, une rachianesthésie inadéquate ou ratée peut survenir. Les littératures précédentes ont révélé que l'incidence de l'échec de la rachianesthésie était aussi élevée que 0,5 à 6 %. L'échec de la rachianesthésie entraîne de nombreuses conséquences maternelles et néonatales. Ces patients en rachianesthésie en échec ont nécessité une anesthésie générale avec tube endotrachéal qui peut entraîner plusieurs complications telles qu'une hypoxie, une intubation difficile, un échec d'intubation et une aspiration pulmonaire. En outre, une méta-analyse en réseau récente a montré que l'anesthésie générale diminuait le score d'Apgar néonatal.
Les facteurs associés à l'échec de la rachianesthésie lors d'une césarienne ont été étudiés. La quantité d'anesthésique local, le type d'aiguille, l'indice de masse corporelle des patients (obésité) et les expériences de l'anesthésiste réalisant un bloc rachidien ont influencé l'échec de la rachianesthésie. Les détails et les facteurs d'échec de la rachianesthésie dans notre hôpital étaient rares. Il n'a pas encore été publié dans la littérature.
Par conséquent, le but de cette étude est de révéler le facteur associé à l'échec de la rachianesthésie lors d'une césarienne. Nous menons l'étude cas-témoin rétrospective pour élucider les facteurs impliqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >,= 18 ans
- Accouchement par césarienne
- Échec de la rachianesthésie et anesthésie générale avec sonde endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Âge gestationnel < 24 semaines
- A reçu une anesthésie rachidienne-péridurale combinée
- Blocage des nerfs périphériques reçu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échec du groupe de rachianesthésie
Échec de la rachianesthésie : échec du niveau anesthésique de blocage à la fois sensoriel et moteur, et par conséquent recevoir une anesthésie générale
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Patientes subissant une césarienne et ayant reçu une rachianesthésie avec anesthésie locale et morphine intrathécale
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Groupe de contrôle
Patient recevant une rachianesthésie et terminant avec succès la césarienne
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Patientes subissant une césarienne et ayant reçu une rachianesthésie avec anesthésie locale et morphine intrathécale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Au démarrage de l'opération
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Facteurs d'échec de la rachianesthésie pour un accouchement par césarienne : âge de la patiente
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Au démarrage de l'opération
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Indice de masse corporelle
Délai: Au démarrage de l'opération
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Facteurs d'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne : indice de masse corporelle (IMC) du patient : le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Au démarrage de l'opération
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Anesthésiste effectuant une rachianesthésie
Délai: Au début de l'anesthésie
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Facteurs d'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne : Anesthésiste pratiquant la rachianesthésie (interne ou consultant)
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Au début de l'anesthésie
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Heure de début de fonctionnement
Délai: Au démarrage de l'opération
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Facteurs impliquant l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne : à quel moment l'accouchement par césarienne commence-t-il ? en heures de bureau ou en dehors des heures de bureau
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Au démarrage de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne
Délai: Au démarrage de l'opération
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Incidence de l'échec de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne
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Au démarrage de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (Autre identifiant: Siriraj Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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