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Fatores associados à falha na raquianestesia para cesariana

10 de abril de 2023 atualizado por: Mahidol University

Fatores associados à falha na raquianestesia para cesariana, um estudo retrospectivo de caso-controle

O objetivo deste estudo é revelar o fator associado à falha na raquianestesia na cesariana. Conduzimos o estudo retrospectivo de caso-controle para elucidar os fatores envolvidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A raquianestesia é a técnica anestésica de escolha para pacientes submetidas a cesariana devido ao seu rápido início, boa confiabilidade e boa eficácia. No entanto, a raquianestesia inadequada ou falha pode ocorrer. A literatura anterior revelou que a incidência de falha na raquianestesia chegava a 0,5-6%. A falha da raquianestesia leva a inúmeras consequências maternas e neonatais. Esses pacientes com falha na raquianestesia precisaram de anestesia geral com tubo endotraqueal, o que pode causar várias complicações, como hipóxia, intubação difícil, falha na intubação e aspiração pulmonar. Além disso, uma recente meta-análise de rede mostrou que a anestesia geral diminui o índice de Apgar neonatal.

Os fatores associados à falha da raquianestesia na cesariana foram estudados. A quantidade de anestésico local, o tipo de agulha, o índice de massa corporal dos pacientes (obesidade) e as experiências do anestesista realizando a raquianestesia influenciaram a falha da raquianestesia. Os detalhes e fatores de falha da raquianestesia em nosso hospital eram escassos. Ainda não foi publicado na literatura.

Portanto, o objetivo deste estudo é revelar o fator associado à falha na raquianestesia na cesariana. Conduzimos o estudo retrospectivo de caso-controle para elucidar os fatores envolvidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

440

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes com idade gestacional > 24 semanas e paciente com idade maior ou igual a 18 anos, submetidas a parto cesáreo e recebendo raquianestesia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >,= 18 anos
  • Fazendo cesariana
  • Falha na raquianestesia e recebeu anestesia geral com tubo endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Idade gestacional < 24 semanas
  • Recebeu anestesia combinada raqui-peridural
  • Recebeu bloqueio de nervo periférico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de raquianestesia com falha
Falha na raquianestesia: falha no nível anestésico do bloqueio, tanto bloqueio sensitivo quanto motor, e consequentemente receber anestesia geral
Pacientes submetidas à cesariana e que receberam raquianestesia com anestésico local e morfina intratecal
Grupo de controle
Paciente recebendo raquianestesia e terminando com sucesso a cesariana
Pacientes submetidas à cesariana e que receberam raquianestesia com anestésico local e morfina intratecal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Ao iniciar a operação
Fatores que envolvem falha na raquianestesia para cesariana: idade da paciente
Ao iniciar a operação
Índice de massa corporal
Prazo: Ao iniciar a operação
Fatores que envolvem a falha da raquianestesia para cesariana: índice de massa corporal (IMC) da paciente: peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
Ao iniciar a operação
Anestesiologista realizando raquianestesia
Prazo: Ao iniciar a anestesia
Fatores que envolvem falha na raquianestesia para cesariana: Anestesiologista realizando raquianestesia (residente ou consultor)
Ao iniciar a anestesia
Hora de início da operação
Prazo: Ao iniciar a operação
Fatores que envolvem falha na raquianestesia para cesariana: momento em que a cesariana começa a ser realizada, por exemplo. em horário comercial ou fora do horário comercial
Ao iniciar a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de falha na raquianestesia para cesariana
Prazo: Ao iniciar a operação
Incidência de falha na raquianestesia para cesariana
Ao iniciar a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 290/2563 (EC1)
  • 445/2020 (Outro identificador: Siriraj Institutional Review Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano de disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores estava indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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