- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04685980
Fatores associados à falha na raquianestesia para cesariana
Fatores associados à falha na raquianestesia para cesariana, um estudo retrospectivo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A raquianestesia é a técnica anestésica de escolha para pacientes submetidas a cesariana devido ao seu rápido início, boa confiabilidade e boa eficácia. No entanto, a raquianestesia inadequada ou falha pode ocorrer. A literatura anterior revelou que a incidência de falha na raquianestesia chegava a 0,5-6%. A falha da raquianestesia leva a inúmeras consequências maternas e neonatais. Esses pacientes com falha na raquianestesia precisaram de anestesia geral com tubo endotraqueal, o que pode causar várias complicações, como hipóxia, intubação difícil, falha na intubação e aspiração pulmonar. Além disso, uma recente meta-análise de rede mostrou que a anestesia geral diminui o índice de Apgar neonatal.
Os fatores associados à falha da raquianestesia na cesariana foram estudados. A quantidade de anestésico local, o tipo de agulha, o índice de massa corporal dos pacientes (obesidade) e as experiências do anestesista realizando a raquianestesia influenciaram a falha da raquianestesia. Os detalhes e fatores de falha da raquianestesia em nosso hospital eram escassos. Ainda não foi publicado na literatura.
Portanto, o objetivo deste estudo é revelar o fator associado à falha na raquianestesia na cesariana. Conduzimos o estudo retrospectivo de caso-controle para elucidar os fatores envolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >,= 18 anos
- Fazendo cesariana
- Falha na raquianestesia e recebeu anestesia geral com tubo endotraqueal
Critério de exclusão:
- Idade gestacional < 24 semanas
- Recebeu anestesia combinada raqui-peridural
- Recebeu bloqueio de nervo periférico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de raquianestesia com falha
Falha na raquianestesia: falha no nível anestésico do bloqueio, tanto bloqueio sensitivo quanto motor, e consequentemente receber anestesia geral
|
Pacientes submetidas à cesariana e que receberam raquianestesia com anestésico local e morfina intratecal
|
|
Grupo de controle
Paciente recebendo raquianestesia e terminando com sucesso a cesariana
|
Pacientes submetidas à cesariana e que receberam raquianestesia com anestésico local e morfina intratecal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade
Prazo: Ao iniciar a operação
|
Fatores que envolvem falha na raquianestesia para cesariana: idade da paciente
|
Ao iniciar a operação
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Ao iniciar a operação
|
Fatores que envolvem a falha da raquianestesia para cesariana: índice de massa corporal (IMC) da paciente: peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
|
Ao iniciar a operação
|
|
Anestesiologista realizando raquianestesia
Prazo: Ao iniciar a anestesia
|
Fatores que envolvem falha na raquianestesia para cesariana: Anestesiologista realizando raquianestesia (residente ou consultor)
|
Ao iniciar a anestesia
|
|
Hora de início da operação
Prazo: Ao iniciar a operação
|
Fatores que envolvem falha na raquianestesia para cesariana: momento em que a cesariana começa a ser realizada, por exemplo. em horário comercial ou fora do horário comercial
|
Ao iniciar a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de falha na raquianestesia para cesariana
Prazo: Ao iniciar a operação
|
Incidência de falha na raquianestesia para cesariana
|
Ao iniciar a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (Outro identificador: Siriraj Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .