- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04685980
제왕절개를 위한 척추 마취 실패와 관련된 요인
제왕절개를 위한 척추 마취 실패와 관련된 요인, 후향적 증례-대조 연구
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 빠른 시작, 우수한 신뢰성 및 우수한 효능으로 인해 제왕절개를 받는 환자가 선택하는 마취 기술입니다. 그러나 부적절하거나 실패한 척추 마취가 발생할 수 있습니다. 이전 문헌에서는 척추 마취 실패의 발생률이 0.5-6%로 높게 나타났습니다. 척추 마취 실패는 산모와 신생아에게 수많은 결과를 초래합니다. 척추마취에 실패한 환자들은 기관내관을 이용한 전신마취가 필요했는데, 이는 저산소증, 어려운 삽관, 삽관 실패, 폐 흡인과 같은 여러 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한 최근의 네트워크 메타 분석에서는 전신 마취가 신생아 Apgar 점수를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
제왕절개 분만 시 척추 마취 실패와 관련된 요인이 연구되었습니다. 국소마취제의 양, 주사바늘의 종류, 환자의 체질량지수(비만), 척추차단을 시행한 마취과의의 경험 등이 척추마취 실패에 영향을 미쳤다. 우리 병원에서 척추마취 실패의 내용과 요인은 거의 없었다. 아직 문헌에는 발표되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 제왕절개시 척추마취 실패와 관련된 요인을 규명하는데 있다. 우리는 관련 요인을 밝히기 위해 후 향적 사례 관리 연구를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >,= 18세
- 제왕절개 분만 중
- 척추마취에 실패하여 기관내관으로 전신마취를 받음
제외 기준:
- 재태 연령 < 24주
- 복합 척추-경막외 마취를 받았습니다.
- 말초 신경 봉쇄를 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실패한 척추 마취 그룹
척추마취실패 : 마취수준의 감각신경과 운동신경 차단에 실패하여 전신마취를 받는 경우
|
제왕절개 수술을 받고 국소 마취제와 척수강내 모르핀으로 척추 마취를 받은 환자
|
|
대조군
척추마취를 받고 성공적으로 제왕절개를 마친 환자
|
제왕절개 수술을 받고 국소 마취제와 척수강내 모르핀으로 척추 마취를 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이
기간: 작동 시작 시
|
제왕절개를 위한 척추마취 실패와 관련된 요인: 환자 연령
|
작동 시작 시
|
|
체질량 지수
기간: 작동 시작 시
|
제왕절개를 위한 척추 마취 실패와 관련된 요인: 환자 체질량 지수(BMI): 체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
|
작동 시작 시
|
|
척추 마취를 수행하는 마취 전문의
기간: 마취 시작시
|
제왕절개를 위한 척추마취 실패와 관련된 요인: 척추마취를 시행하는 마취과의사(레지던트 또는 컨설턴트)
|
마취 시작시
|
|
작업 시작 시간
기간: 작동 시작 시
|
제왕절개를 위한 척추 마취 실패와 관련된 요인: 제왕절개가 수행되기 시작하는 시점 예. 근무 시간 중 또는 근무 시간 외
|
작동 시작 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제왕절개를 위한 척추 마취 실패의 발생률
기간: 작동 시작 시
|
제왕절개를 위한 척추 마취 실패의 발생률
|
작동 시작 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (기타 식별자: Siriraj Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .