Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med mislykket spinal anæstesi til kejsersnit

10. april 2023 opdateret af: Mahidol University

Faktorer forbundet med mislykket spinal anæstesi til kejsersnit, en retrospektiv case-kontrol undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre den faktor, der er forbundet med mislykket spinal anæstesi ved kejsersnit. Vi udfører den retrospektive case-kontrol undersøgelse for at belyse de involverende faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: spinal anæstesi med lokalbedøvelse og intratekal morfin

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi er den foretrukne anæstesiteknik for patienter, der gennemgår kejsersnit på grund af dens hurtige indtræden, gode pålidelighed og gode effekt. Den utilstrækkelige eller mislykkede spinalbedøvelse kan dog forekomme. Den tidligere litteratur afslørede forekomsten af mislykket spinal anæstesi var så høj som 0,5-6%. Svigt af spinal anæstesi fører til talrige maternelle og neonatale konsekvenser. Disse mislykkede patienter med spinal anæstesi krævede generel anæstesi med endotracheal tube, hvilket kan forårsage flere komplikationer såsom hypoxi, vanskelig intubation, mislykket intubation og pulmonal aspiration. En nylig netværksmeta-analyse viste også, at generel anæstesi faldt neonatal Apgar-score.

De faktorer, der er forbundet med mislykket spinal anæstesi ved kejsersnit, er blevet undersøgt. Mængden af lokalbedøvelse, nåletype, patienternes kropsmasseindeks (fedme) og erfaringer med, at anæstesilægen udførte spinalblokade, påvirkede svigt af spinalbedøvelse. Detaljerne og faktorerne for mislykket spinalbedøvelse på vores hospital var knappe. Den er endnu ikke offentliggjort i litteraturen.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at afsløre faktoren forbundet med mislykket spinal anæstesi ved kejsersnit. Vi udfører den retrospektive case-kontrol undersøgelse for at belyse de involverende faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med gestationsalder > 24 uger og patientalder mere end eller lig med 18 år, under kejsersnit og modtog spinalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder >,= 18 år
Gennemgår kejsersnit
Mislykkedes spinal anæstesi og modtog generel anæstesi med endotracheal tube

Ekskluderingskriterier:

Svangerskabsalder < 24 uger
Modtog kombineret spinal-epidural anæstesi
Modtaget perifer nerveblokade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Mislykket spinal anæstesigruppe Mislykket spinal anæstesi: svigt af anæstetiske niveau af blokade både sensorisk og motorisk blokering, og følgelig modtage generel anæstesi	Procedure: spinal anæstesi med lokalbedøvelse og intratekal morfin Patienter under kejsersnit og modtog spinal anæstesi med lokalbedøvelse og intratekal morfin
Kontrolgruppe Patient, der modtager spinalbedøvelse og afslutter kejsersnittet med succes	Procedure: spinal anæstesi med lokalbedøvelse og intratekal morfin Patienter under kejsersnit og modtog spinal anæstesi med lokalbedøvelse og intratekal morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Alder Tidsramme: Ved start af drift	Faktorer, der involverer mislykket spinal anæstesi til kejsersnit: patientens alder	Ved start af drift
BMI Tidsramme: Ved start af drift	Faktorer, der involverer mislykket spinal anæstesi ved kejsersnit: patientens kropsmasseindeks (BMI): vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2	Ved start af drift
Anæstesilæge udfører spinalbedøvelse Tidsramme: Ved start af anæstesi	Faktorer, der involverer mislykket spinal anæstesi til kejsersnit: Anæstesilæge udfører spinal anæstesi (beboer eller konsulent)	Ved start af anæstesi
Tidspunkt for start af drift Tidsramme: Ved start af drift	Faktorer, der involverer mislykket spinal anæstesi til kejsersnit: på hvilket tidspunkt kejsersnit begynder at udføres, f.eks. i kontortid eller uden for kontortid	Ved start af drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af mislykket spinal anæstesi til kejsersnit Tidsramme: Ved start af drift	Forekomst af mislykket spinal anæstesi til kejsersnit	Ved start af drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

290/2563 (EC1)
445/2020 (Anden identifikator: Siriraj Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere var uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

University Hospital, Grenoble

Ikke rekrutterer endnu

Oversættelse og validering til fransk af en skala for mødres tilfredshed efter kejsersnit (MSSCS) (TRANSALPINE)

Post-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Afsluttet

Body Mass Index og fedmekirurgi Dødelighedsrisikoscore i perioperative komplikationer af laparoskopisk ærmegatrektomi

Fedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Ondokuz Mayıs University

Ikke rekrutterer endnu

Prædiktorer for Trifecta-opnåelse efter HoLEP (ReMIUS-BPO)

Obstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | Holep

Tyrkiet (Türkiye)

Faktorer forbundet med mislykket spinal anæstesi til kejsersnit