Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении

10 апреля 2023 г. обновлено: Mahidol University

Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении, ретроспективное исследование случай-контроль

Целью данного исследования является выявление фактора, связанного с неэффективностью спинномозговой анестезии при кесаревом сечении. Мы проводим ретроспективное исследование случай-контроль, чтобы выяснить вовлеченные факторы.

Обзор исследования

Подробное описание

Спинальная анестезия является предпочтительным методом анестезии у пациенток, перенесших кесарево сечение, из-за ее быстрого начала, хорошей надежности и хорошей эффективности. Однако может иметь место неадекватная или неудачная спинальная анестезия. Предыдущие литературные данные показали, что частота неудачной спинальной анестезии достигает 0,5-6%. Неэффективность спинномозговой анестезии приводит к многочисленным последствиям для матери и новорожденного. Эти пациенты с неудачной спинальной анестезией нуждались в общей анестезии эндотрахеальной трубкой, что может вызвать несколько осложнений, таких как гипоксия, трудная интубация, неудачная интубация и легочная аспирация. Кроме того, недавний сетевой метаанализ показал, что общая анестезия снижает оценку новорожденных по шкале Апгар.

Изучены факторы, ассоциированные с неэффективностью спинномозговой анестезии при кесаревом сечении. Количество местного анестетика, тип иглы, индекс массы тела пациента (ожирение) и опыт анестезиолога, выполняющего спинальную блокаду, влияли на неэффективность спинальной анестезии. Деталей и факторов неудачной спинномозговой анестезии в нашей больнице было немного. В литературе он еще не опубликован.

Поэтому целью настоящего исследования является выявление фактора, связанного с неэффективностью спинномозговой анестезии при кесаревом сечении. Мы проводим ретроспективное исследование случай-контроль, чтобы выяснить вовлеченные факторы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

440

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины со сроком гестации > 24 недель и возрастом пациентки более или равным 18 годам, перенесшие кесарево сечение и получившие спинальную анестезию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >,= 18 лет
  • Проходит кесарево сечение
  • Неудачная спинальная анестезия и общий наркоз с эндотрахеальной трубкой

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст < 24 недель
  • Получила комбинированную спинально-эпидуральную анестезию
  • Полученная блокада периферических нервов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа неудачной спинальной анестезии
Неудачная спинномозговая анестезия: недостаточность уровня анестезии блокады как сенсорной, так и моторной блокады и, как следствие, получение общей анестезии.
Пациентки, перенесшие кесарево сечение и получившие спинальную анестезию местным анестетиком и интратекально морфином
Контрольная группа
Пациентка получает спинальную анестезию и успешно заканчивает кесарево сечение
Пациентки, перенесшие кесарево сечение и получившие спинальную анестезию местным анестетиком и интратекально морфином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: При запуске операции
Факторы, влияющие на неудачную спинальную анестезию при кесаревом сечении: возраст пациентки
При запуске операции
Индекс массы тела
Временное ограничение: При запуске операции
Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении: индекс массы тела пациента (ИМТ): вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2
При запуске операции
Анестезиолог проводит спинномозговую анестезию
Временное ограничение: В начале анестезии
Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении: Анестезиолог, выполняющий спинальную анестезию (резидент или консультант)
В начале анестезии
Время начала работы
Временное ограничение: При запуске операции
Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении: когда начинается кесарево сечение, например. в рабочее время или в нерабочее время
При запуске операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неудачной спинальной анестезии при кесаревом сечении
Временное ограничение: При запуске операции
Частота неудачной спинальной анестезии при кесаревом сечении
При запуске операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План предоставления данных об отдельных участниках (IPD) другим исследователям не был решен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться