- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04685980
Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении
Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении, ретроспективное исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия является предпочтительным методом анестезии у пациенток, перенесших кесарево сечение, из-за ее быстрого начала, хорошей надежности и хорошей эффективности. Однако может иметь место неадекватная или неудачная спинальная анестезия. Предыдущие литературные данные показали, что частота неудачной спинальной анестезии достигает 0,5-6%. Неэффективность спинномозговой анестезии приводит к многочисленным последствиям для матери и новорожденного. Эти пациенты с неудачной спинальной анестезией нуждались в общей анестезии эндотрахеальной трубкой, что может вызвать несколько осложнений, таких как гипоксия, трудная интубация, неудачная интубация и легочная аспирация. Кроме того, недавний сетевой метаанализ показал, что общая анестезия снижает оценку новорожденных по шкале Апгар.
Изучены факторы, ассоциированные с неэффективностью спинномозговой анестезии при кесаревом сечении. Количество местного анестетика, тип иглы, индекс массы тела пациента (ожирение) и опыт анестезиолога, выполняющего спинальную блокаду, влияли на неэффективность спинальной анестезии. Деталей и факторов неудачной спинномозговой анестезии в нашей больнице было немного. В литературе он еще не опубликован.
Поэтому целью настоящего исследования является выявление фактора, связанного с неэффективностью спинномозговой анестезии при кесаревом сечении. Мы проводим ретроспективное исследование случай-контроль, чтобы выяснить вовлеченные факторы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >,= 18 лет
- Проходит кесарево сечение
- Неудачная спинальная анестезия и общий наркоз с эндотрахеальной трубкой
Критерий исключения:
- Гестационный возраст < 24 недель
- Получила комбинированную спинально-эпидуральную анестезию
- Полученная блокада периферических нервов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа неудачной спинальной анестезии
Неудачная спинномозговая анестезия: недостаточность уровня анестезии блокады как сенсорной, так и моторной блокады и, как следствие, получение общей анестезии.
|
Пациентки, перенесшие кесарево сечение и получившие спинальную анестезию местным анестетиком и интратекально морфином
|
Контрольная группа
Пациентка получает спинальную анестезию и успешно заканчивает кесарево сечение
|
Пациентки, перенесшие кесарево сечение и получившие спинальную анестезию местным анестетиком и интратекально морфином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возраст
Временное ограничение: При запуске операции
|
Факторы, влияющие на неудачную спинальную анестезию при кесаревом сечении: возраст пациентки
|
При запуске операции
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: При запуске операции
|
Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении: индекс массы тела пациента (ИМТ): вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2
|
При запуске операции
|
Анестезиолог проводит спинномозговую анестезию
Временное ограничение: В начале анестезии
|
Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении: Анестезиолог, выполняющий спинальную анестезию (резидент или консультант)
|
В начале анестезии
|
Время начала работы
Временное ограничение: При запуске операции
|
Факторы, связанные с неудачной спинальной анестезией при кесаревом сечении: когда начинается кесарево сечение, например. в рабочее время или в нерабочее время
|
При запуске операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота неудачной спинальной анестезии при кесаревом сечении
Временное ограничение: При запуске операции
|
Частота неудачной спинальной анестезии при кесаревом сечении
|
При запуске операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (Другой идентификатор: Siriraj Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .