- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04685980
Factores asociados con la anestesia espinal fallida para el parto por cesárea
Factores asociados con la anestesia espinal fallida para el parto por cesárea, un estudio retrospectivo de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La raquianestesia es la técnica anestésica de elección de las pacientes sometidas a cesárea debido a su rápido inicio, buena fiabilidad y buena eficacia. Sin embargo, la anestesia espinal inadecuada o fallida puede ocurrir. La literatura anterior reveló que la incidencia de anestesia espinal fallida era tan alta como 0.5-6%. El fracaso de la anestesia espinal conduce a numerosas consecuencias maternas y neonatales. Aquellos pacientes con anestesia espinal fallida requirieron anestesia general con tubo endotraqueal que puede causar varias complicaciones como hipoxia, intubación difícil, intubación fallida y aspiración pulmonar. Además, un metanálisis en red reciente mostró que la anestesia general disminuyó la puntuación de Apgar neonatal.
Se han estudiado los factores que se asociaron con el fracaso de la raquianestesia en el parto por cesárea. La cantidad de anestésico local, el tipo de aguja, el índice de masa corporal de los pacientes (obesidad) y las experiencias del anestesista que realizó el bloqueo espinal influyeron en el fracaso de la anestesia espinal. Los detalles y factores del fracaso de la raquianestesia en nuestro hospital fueron escasos. Todavía no ha sido publicado en la literatura.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es revelar el factor asociado al fracaso de la raquianestesia en el parto por cesárea. Realizamos el estudio retrospectivo de casos y controles para dilucidar los factores involucrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >,= 18 años
- Someterse a una cesárea
- Anestesia espinal fallida y recibió anestesia general con tubo endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional < 24 semanas
- Recibió anestesia espinal-epidural combinada
- Recibió bloqueo de nervio periférico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de anestesia espinal fallida
Anestesia espinal fallida: falla del nivel anestésico del bloqueo tanto sensorial como motor, y en consecuencia recibir anestesia general
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Pacientes sometidas a cesárea y que recibieron raquianestesia con anestésico local y morfina intratecal
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Grupo de control
Paciente que recibe anestesia espinal y termina con éxito la cesárea
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Pacientes sometidas a cesárea y que recibieron raquianestesia con anestésico local y morfina intratecal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Al iniciar la operación
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Factores relacionados con el fracaso de la raquianestesia para parto por cesárea: edad de la paciente
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Al iniciar la operación
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al iniciar la operación
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Factores relacionados con el fracaso de la anestesia espinal para el parto por cesárea: índice de masa corporal (IMC) del paciente: el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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Al iniciar la operación
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Anestesiólogo realizando anestesia espinal
Periodo de tiempo: Al iniciar la anestesia
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Factores relacionados con el fracaso de la raquianestesia para parto por cesárea: Anestesiólogo que realiza la raquianestesia (residente o consultor)
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Al iniciar la anestesia
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Hora de inicio de la operación
Periodo de tiempo: Al iniciar la operación
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Factores relacionados con el fracaso de la anestesia espinal para el parto por cesárea: momento en el que se comienza a realizar el parto por cesárea, por ejemplo. en horario de oficina o fuera de horario de oficina
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Al iniciar la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de anestesia espinal fallida para parto por cesárea
Periodo de tiempo: Al iniciar la operación
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Incidencia de anestesia espinal fallida para parto por cesárea
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Al iniciar la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (Otro identificador: Siriraj Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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