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Factores asociados con la anestesia espinal fallida para el parto por cesárea

10 de abril de 2023 actualizado por: Mahidol University

Factores asociados con la anestesia espinal fallida para el parto por cesárea, un estudio retrospectivo de casos y controles

El objetivo de este estudio es revelar el factor asociado al fracaso de la raquianestesia en el parto por cesárea. Realizamos el estudio retrospectivo de casos y controles para dilucidar los factores involucrados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La raquianestesia es la técnica anestésica de elección de las pacientes sometidas a cesárea debido a su rápido inicio, buena fiabilidad y buena eficacia. Sin embargo, la anestesia espinal inadecuada o fallida puede ocurrir. La literatura anterior reveló que la incidencia de anestesia espinal fallida era tan alta como 0.5-6%. El fracaso de la anestesia espinal conduce a numerosas consecuencias maternas y neonatales. Aquellos pacientes con anestesia espinal fallida requirieron anestesia general con tubo endotraqueal que puede causar varias complicaciones como hipoxia, intubación difícil, intubación fallida y aspiración pulmonar. Además, un metanálisis en red reciente mostró que la anestesia general disminuyó la puntuación de Apgar neonatal.

Se han estudiado los factores que se asociaron con el fracaso de la raquianestesia en el parto por cesárea. La cantidad de anestésico local, el tipo de aguja, el índice de masa corporal de los pacientes (obesidad) y las experiencias del anestesista que realizó el bloqueo espinal influyeron en el fracaso de la anestesia espinal. Los detalles y factores del fracaso de la raquianestesia en nuestro hospital fueron escasos. Todavía no ha sido publicado en la literatura.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es revelar el factor asociado al fracaso de la raquianestesia en el parto por cesárea. Realizamos el estudio retrospectivo de casos y controles para dilucidar los factores involucrados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

440

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas con edad gestacional > 24 semanas y edad de la paciente mayor o igual a 18 años, sometidas a parto por cesárea y que recibieron anestesia espinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >,= 18 años
  • Someterse a una cesárea
  • Anestesia espinal fallida y recibió anestesia general con tubo endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Edad gestacional < 24 semanas
  • Recibió anestesia espinal-epidural combinada
  • Recibió bloqueo de nervio periférico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de anestesia espinal fallida
Anestesia espinal fallida: falla del nivel anestésico del bloqueo tanto sensorial como motor, y en consecuencia recibir anestesia general
Pacientes sometidas a cesárea y que recibieron raquianestesia con anestésico local y morfina intratecal
Grupo de control
Paciente que recibe anestesia espinal y termina con éxito la cesárea
Pacientes sometidas a cesárea y que recibieron raquianestesia con anestésico local y morfina intratecal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Al iniciar la operación
Factores relacionados con el fracaso de la raquianestesia para parto por cesárea: edad de la paciente
Al iniciar la operación
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al iniciar la operación
Factores relacionados con el fracaso de la anestesia espinal para el parto por cesárea: índice de masa corporal (IMC) del paciente: el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
Al iniciar la operación
Anestesiólogo realizando anestesia espinal
Periodo de tiempo: Al iniciar la anestesia
Factores relacionados con el fracaso de la raquianestesia para parto por cesárea: Anestesiólogo que realiza la raquianestesia (residente o consultor)
Al iniciar la anestesia
Hora de inicio de la operación
Periodo de tiempo: Al iniciar la operación
Factores relacionados con el fracaso de la anestesia espinal para el parto por cesárea: momento en el que se comienza a realizar el parto por cesárea, por ejemplo. en horario de oficina o fuera de horario de oficina
Al iniciar la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de anestesia espinal fallida para parto por cesárea
Periodo de tiempo: Al iniciar la operación
Incidencia de anestesia espinal fallida para parto por cesárea
Al iniciar la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 290/2563 (EC1)
  • 445/2020 (Otro identificador: Siriraj Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores no estaba decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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