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Fattori associati all'anestesia spinale fallita per parto cesareo

10 aprile 2023 aggiornato da: Mahidol University

Fattori associati all'anestesia spinale fallita per parto cesareo, uno studio retrospettivo caso-controllo

Lo scopo di questo studio è quello di rivelare il fattore associato al fallimento dell'anestesia spinale nel parto cesareo. Conduciamo lo studio caso-controllo retrospettivo per chiarire i fattori coinvolti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale è la tecnica anestetica di scelta dei pazienti sottoposti a parto cesareo grazie alla sua rapida insorgenza, buona affidabilità e buona efficacia. Tuttavia, può verificarsi l'anestesia spinale inadeguata o fallita. La letteratura precedente ha rivelato che l'incidenza di anestesia spinale fallita era dello 0,5-6%. Il fallimento dell'anestesia spinale porta a numerose conseguenze materne e neonatali. Quei pazienti con anestesia spinale fallita hanno richiesto l'anestesia generale con tubo endotracheale che può causare diverse complicazioni come ipossia, intubazione difficile, intubazione fallita e aspirazione polmonare. Inoltre, una recente meta-analisi di rete ha mostrato che l'anestesia generale diminuisce il punteggio di Apgar neonatale.

Sono stati studiati i fattori associati al fallimento dell'anestesia spinale nel parto cesareo. La quantità di anestetico locale, il tipo di ago, l'indice di massa corporea dei pazienti (obesità) e le esperienze dell'anestesista che esegue il blocco spinale hanno influenzato il fallimento dell'anestesia spinale. I dettagli e i fattori dell'anestesia spinale fallita nel nostro ospedale erano scarsi. Non è ancora stato pubblicato in letteratura.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di rivelare il fattore associato al fallimento dell'anestesia spinale nel parto cesareo. Conduciamo lo studio caso-controllo retrospettivo per chiarire i fattori coinvolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

440

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza con età gestazionale > 24 settimane ed età del paziente superiore o uguale a 18 anni, sottoposte a parto cesareo e sottoposte ad anestesia spinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >,= 18 anni
  • In fase di parto cesareo
  • Anestesia spinale fallita e ricevuto anestesia generale con tubo endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale < 24 settimane
  • Ha ricevuto un'anestesia spinale-epidurale combinata
  • Ricevuto blocco dei nervi periferici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di anestesia spinale fallito
Anestesia spinale fallita: fallimento del livello anestetico di blocco sia sensoriale che motorio, e conseguente anestesia generale
Pazienti sottoposti a parto cesareo e sottoposti ad anestesia spinale con anestetico locale e morfina intratecale
Gruppo di controllo
Paziente che riceve l'anestesia spinale e termina con successo il taglio cesareo
Pazienti sottoposti a parto cesareo e sottoposti ad anestesia spinale con anestetico locale e morfina intratecale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: All'avvio dell'operazione
Fattori che coinvolgono l'anestesia spinale fallita per parto cesareo: età del paziente
All'avvio dell'operazione
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: All'avvio dell'operazione
Fattori che coinvolgono l'anestesia spinale fallita per il parto cesareo: indice di massa corporea del paziente (BMI): peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
All'avvio dell'operazione
Anestesista che esegue l'anestesia spinale
Lasso di tempo: All'inizio dell'anestesia
Fattori che coinvolgono l'anestesia spinale fallita per il parto cesareo: Anestesista che esegue l'anestesia spinale (residente o consulente)
All'inizio dell'anestesia
Orario di inizio operazione
Lasso di tempo: All'avvio dell'operazione
Fattori che coinvolgono l'anestesia spinale fallita per il parto cesareo: momento in cui il parto cesareo inizia ad essere eseguito, ad es. in orario d'ufficio o fuori orario
All'avvio dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di anestesia spinale fallita per parto cesareo
Lasso di tempo: All'avvio dell'operazione
Incidenza di anestesia spinale fallita per parto cesareo
All'avvio dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 290/2563 (EC1)
  • 445/2020 (Altro identificatore: Siriraj Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori era indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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