- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04685980
Fattori associati all'anestesia spinale fallita per parto cesareo
Fattori associati all'anestesia spinale fallita per parto cesareo, uno studio retrospettivo caso-controllo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia spinale è la tecnica anestetica di scelta dei pazienti sottoposti a parto cesareo grazie alla sua rapida insorgenza, buona affidabilità e buona efficacia. Tuttavia, può verificarsi l'anestesia spinale inadeguata o fallita. La letteratura precedente ha rivelato che l'incidenza di anestesia spinale fallita era dello 0,5-6%. Il fallimento dell'anestesia spinale porta a numerose conseguenze materne e neonatali. Quei pazienti con anestesia spinale fallita hanno richiesto l'anestesia generale con tubo endotracheale che può causare diverse complicazioni come ipossia, intubazione difficile, intubazione fallita e aspirazione polmonare. Inoltre, una recente meta-analisi di rete ha mostrato che l'anestesia generale diminuisce il punteggio di Apgar neonatale.
Sono stati studiati i fattori associati al fallimento dell'anestesia spinale nel parto cesareo. La quantità di anestetico locale, il tipo di ago, l'indice di massa corporea dei pazienti (obesità) e le esperienze dell'anestesista che esegue il blocco spinale hanno influenzato il fallimento dell'anestesia spinale. I dettagli e i fattori dell'anestesia spinale fallita nel nostro ospedale erano scarsi. Non è ancora stato pubblicato in letteratura.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di rivelare il fattore associato al fallimento dell'anestesia spinale nel parto cesareo. Conduciamo lo studio caso-controllo retrospettivo per chiarire i fattori coinvolti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >,= 18 anni
- In fase di parto cesareo
- Anestesia spinale fallita e ricevuto anestesia generale con tubo endotracheale
Criteri di esclusione:
- Età gestazionale < 24 settimane
- Ha ricevuto un'anestesia spinale-epidurale combinata
- Ricevuto blocco dei nervi periferici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di anestesia spinale fallito
Anestesia spinale fallita: fallimento del livello anestetico di blocco sia sensoriale che motorio, e conseguente anestesia generale
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Pazienti sottoposti a parto cesareo e sottoposti ad anestesia spinale con anestetico locale e morfina intratecale
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Gruppo di controllo
Paziente che riceve l'anestesia spinale e termina con successo il taglio cesareo
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Pazienti sottoposti a parto cesareo e sottoposti ad anestesia spinale con anestetico locale e morfina intratecale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: All'avvio dell'operazione
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Fattori che coinvolgono l'anestesia spinale fallita per parto cesareo: età del paziente
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All'avvio dell'operazione
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: All'avvio dell'operazione
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Fattori che coinvolgono l'anestesia spinale fallita per il parto cesareo: indice di massa corporea del paziente (BMI): peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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All'avvio dell'operazione
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Anestesista che esegue l'anestesia spinale
Lasso di tempo: All'inizio dell'anestesia
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Fattori che coinvolgono l'anestesia spinale fallita per il parto cesareo: Anestesista che esegue l'anestesia spinale (residente o consulente)
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All'inizio dell'anestesia
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Orario di inizio operazione
Lasso di tempo: All'avvio dell'operazione
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Fattori che coinvolgono l'anestesia spinale fallita per il parto cesareo: momento in cui il parto cesareo inizia ad essere eseguito, ad es. in orario d'ufficio o fuori orario
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All'avvio dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di anestesia spinale fallita per parto cesareo
Lasso di tempo: All'avvio dell'operazione
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Incidenza di anestesia spinale fallita per parto cesareo
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All'avvio dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wolwer W, Frommann N, Lowe A, Kamp D, Weide K, Bechdolf A, Brockhaus-Dumke A, Hurlemann R, Muthesius A, Klingberg S, Hellmich M, Schmied S, Meyer-Lindenberg A; ISST study group. Efficacy of Integrated Social Cognitive Remediation vs. Neurocognitive Remediation in Improving Functional Outcome in Schizophrenia: Concept and Design of a Multicenter, Single-Blind RCT (The ISST Study). Front Psychiatry. 2022 Jun 21;13:909370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.909370. eCollection 2022.
- Punchuklang W, Nivatpumin P, Jintadawong T. Total failure of spinal anesthesia for cesarean delivery, associated factors, and outcomes: A retrospective case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29813. doi: 10.1097/MD.0000000000029813.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 290/2563 (EC1)
- 445/2020 (Altro identificatore: Siriraj Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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