より多くの空気 - より良いパフォーマンス - より速い回復 (IMT)
「より多くの空気 - より良いパフォーマンス - より速い回復」: 成人の脳卒中後の吸気筋トレーニングの効果に関するランダム化比較試験の研究プロトコル
この研究の目的は、i) 脳卒中後の成人に対する 3 週間の IMT の最大吸気圧 (MIP) への影響、および ii) 3 週間の IMT の日常生活動作への依存度、持久力への影響を調査することです。歩行、疲労、声量、発声持久力、呼気機能。
方法/デザイン: IMT を従来の神経リハビリテーション (通常の実践) と比較するランダム化比較試験 (RCT)。 デンマークの神経リハビリテーション専門病院に入院した最大吸気圧 (MIP) が低下した 80 人の患者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 脳卒中は、短期的にも長期的にも、身体的、認知的、感情的、および/または社会的なさまざまな障害をもたらします。 運動障害は、呼吸筋機能の低下、胸郭を拡張する能力の低下、および姿勢機能障害など、脳卒中後の有意に持続的な結果である。 これらの赤字は、患者の日常活動、疲労、持久力、生活の質に影響を与えます。 吸気筋トレーニング (IMT) は、横隔膜と外肋間筋の強度と持久力を向上させるためのトレーニングです。 この研究の目的は、i) 脳卒中後の成人に対する 3 週間の IMT の最大吸気圧 (MIP) への影響、および ii) 3 週間の IMT の日常生活動作への依存度、持久力への影響を調査することです。歩行、疲労、声量、発声持久力、呼気機能。
方法/デザイン: IMT を従来の神経リハビリテーション (通常の実践) と比較するランダム化比較試験 (RCT)。 デンマークの神経リハビリテーション専門病院に入院した最大吸気圧 (MIP) が低下した 80 人の患者が含まれます。 介入グループは、MIP の 30% で運動する IMT セッションを追加します。 介入群の患者は、1 日 2 セッション (IMT 閾値フルートを使用した IMT の 1 セッションは、通常の呼吸リズム (5-10 分) で 2 回の 15 回の吸気で構成されます)、週 7 日、3 週間実行します。 トレーニングは、理学療法士の監督の有無にかかわらず行うことができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hanne Pallesen, Post Doc
- 電話番号：004523821365
- メール：hannpall@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Simon S Kjeldsen, PhD student
- メール：simokjel@rm.dk
研究場所
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Hammel、デンマーク、8450
- 募集
- Regional Hospital Hammel Neurocenter
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コンタクト：
- Hanne Pallesen, post doc
- 電話番号：+4523821365
- メール：hannpall@rm.dk
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コンタクト：
- Simon S Kjeldsen, post doc
- メール：simokjel@rm.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初めての脳梗塞または脳出血0-6ヶ月。
- -書面による同意を与えることができ、認知的かつコミュニケーション能力があり、最大吸気圧テスト（MIP）を理解して参加することができます
- 性別および年齢別の通常の基準を下回る MIP の減少
除外基準:
- -過去3か月以内の心筋梗塞の診断
- 重大な肺疾患 (重度の COPD)、その他の飽和度が 92 未満の COPD がある場合、飽和度が 90 未満
- 脳卒中以外の神経障害
- 適切な口唇咬合に影響を与える顔面神経麻痺
- MIPテスト中のめまいまたは吐き気/嘔吐。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
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IMT および従来の神経リハビリテーション - 通常どおりの治療。 介入グループは、MIP の 30% で運動する IMT セッションを追加します。 MIP は、患者に閉塞したマウスピースに対して 5 回の強力な吸気 (パワーブレス) を行うように指示することによって測定されます。 最高のスコアに 0.3 を掛けて抵抗を決定します。 IMT は、計算された抵抗値を使用して IMT Threshold フルートで実行されます。 パワー ブレスでの測定中、患者はまっすぐに座り、ノーズ クリップを使用します。 必要に応じて、患者はパワーブレスを保持するための支援を受けることができます。 IMT スレッショルド フルートを使用した IMT の 1 セッションは、通常の呼吸リズム (5 ～ 10 分) で 2 回の 15 回の吸気で構成されます。 介入群の患者は 1 日 2 セッション (朝と夕方) を実行し、トレーニングは食事の前に週 7 日、3 週間実行されます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
従来の神経リハビリテーション
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IMT および従来の神経リハビリテーション - 通常どおりの治療。 介入グループは、MIP の 30% で運動する IMT セッションを追加します。 MIP は、患者に閉塞したマウスピースに対して 5 回の強力な吸気 (パワーブレス) を行うように指示することによって測定されます。 最高のスコアに 0.3 を掛けて抵抗を決定します。 IMT は、計算された抵抗値を使用して IMT Threshold フルートで実行されます。 パワー ブレスでの測定中、患者はまっすぐに座り、ノーズ クリップを使用します。 必要に応じて、患者はパワーブレスを保持するための支援を受けることができます。 IMT スレッショルド フルートを使用した IMT の 1 セッションは、通常の呼吸リズム (5 ～ 10 分) で 2 回の 15 回の吸気で構成されます。 介入群の患者は 1 日 2 セッション (朝と夕方) を実行し、トレーニングは食事の前に週 7 日、3 週間実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠：介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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パワーブレスによるMIPアセスメントの変化。
これは、吸気能力を説明するための客観的な測定値です。
年齢別
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介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性測定 (FIM) - 合計スコア (18 から 126 の範囲で、スコアが高いほど独立性が高いことを示します) と運動サブスコア (最大 91) の両方
時間枠：介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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日常生活における依存度の変化を評価する
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介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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疲労重症度尺度 (FSS)
時間枠：介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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疲労の変化を測定する (1-63) より高いスコアは、より多くの疲労が影響を受けることを示します。
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介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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6分間歩行テスト
時間枠：介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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持久力の変化を測定する
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介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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声の大きさ
時間枠：介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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App Voice Analyst で a 音を録音して音量の変化を測定し、フォネーション耐久性 (a 音が持続する時間) を測定します。
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介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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呼気機能
時間枠：介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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ピーク呼気流量 (PEF) の変化を測定するには、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC) および FEV1/FVC 比をピークフローメーター (Spirometry device Micro 6300) で評価します。
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介入の 0 ～ 4 日前、介入終了の 0 ～ 4 日後、介入終了の 3 か月後に評価
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jørgen F Nielsen, Professor、Hammel Neurorehabilitation and Research Centre, University of Aarhus, Hammel, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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