더 많은 공기 - 더 나은 성능 - 더 빠른 회복 (IMT)
"더 많은 공기 - 더 나은 성능 - 더 빠른 회복": 뇌졸중 후 성인을 위한 흡기 근육 훈련의 효과에 대한 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
이 연구의 목적은 i) 최대 흡기압(MIP)에 대한 뇌졸중 후 성인에 대한 3주 IMT의 효과 및 ii) 일상 생활 활동 의존도, 내구력에 대한 3주 IMT의 영향을 조사하는 것입니다. 보행, 피로, 음성 볼륨, 발성 지구력 및 호기 기능.
방법/설계: IMT를 기존의 신경 재활(일반적인 실습)과 비교하는 무작위 대조 시험(RCT). 덴마크의 전문 신경 재활 병원에 입원한 최대 흡기압(MIP) 감소 환자 80명이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 뇌졸중은 단기 및 장기적으로 다양한 신체적, 인지적, 정서적 및/또는 사회적 장애를 초래합니다. 운동 장애는 호흡근 기능 감소, 흉부 확장 능력 감소 및 자세 장애와 같은 뇌졸중 후 상당히 지속적인 결과입니다. 이러한 결함은 환자의 일상 활동 능력, 피로, 지구력 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. 흡기근 훈련(IMT)은 횡경막과 외늑간근의 근력과 지구력을 향상시키는 훈련입니다. 이 연구의 목적은 i) 최대 흡기압(MIP)에 대한 뇌졸중 후 성인에 대한 3주 IMT의 효과 및 ii) 일상 생활 활동 의존도, 내구력에 대한 3주 IMT의 영향을 조사하는 것입니다. 보행, 피로, 음성 볼륨, 발성 지구력 및 호기 기능.
방법/설계: IMT를 기존의 신경 재활(일반적인 실습)과 비교하는 무작위 대조 시험(RCT). 덴마크의 전문 신경 재활 병원에 입원한 최대 흡기압(MIP) 감소 환자 80명이 포함됩니다. 개입 그룹은 MIP의 30%에서 IMT 세션을 추가합니다. 개입 그룹의 환자는 하루에 2회 세션을 수행합니다(IMT 역치 플루트를 사용한 IMT의 1회 세션은 정상 호흡 리듬(5-10분)에서 15회 흡기를 2회 구성), 3주 동안 주 7일 수행합니다. 교육은 물리치료사의 감독 여부에 관계없이 실시될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanne Pallesen, Post Doc
- 전화번호: 004523821365
- 이메일: hannpall@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Simon S Kjeldsen, PhD student
- 이메일: simokjel@rm.dk
연구 장소
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Hammel, 덴마크, 8450
- 모병
- Regional Hospital Hammel Neurocenter
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연락하다:
- Hanne Pallesen, post doc
- 전화번호: +4523821365
- 이메일: hannpall@rm.dk
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연락하다:
- Simon S Kjeldsen, post doc
- 이메일: simokjel@rm.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0-6개월에 처음으로 뇌경색 또는 뇌출혈.
- 서면 동의를 할 수 있고 인지 및 의사 소통이 가능하며 최대 영감 압력 테스트(MIP)를 이해하고 참여할 수 있습니다.
- 성별 및 연령별 정상 기준 이하로 MIP 감소
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 심근경색 진단
- 심각한 폐 질환(중증 COPD), COPD가 있는 경우 포화도가 90 미만인 경우 포화도가 92 미만인 경우
- 뇌졸중 이외의 신경학적 결손
- 적절한 음순 폐색에 영향을 미치는 안면마비
- MIP 테스트 중 현기증 또는 메스꺼움/구토.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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IMT 및 기존의 신경 재활 - 평소와 같이 치료합니다. 개입 그룹은 MIP의 30%에서 IMT 세션을 추가합니다. MIP는 환자에게 폐색된 마우스피스(파워 호흡)에 대해 5번의 강력한 흡기를 수행하도록 지시하여 측정됩니다. 저항을 결정하기 위해 최고 점수에 0.3을 곱합니다. IMT는 계산된 저항으로 IMT Threshold 플루트로 수행됩니다. Power Breath로 측정하는 동안 환자는 똑바로 앉아서 노즈 클립을 사용합니다. 환자는 필요한 경우 파워 브레스를 참기 위해 도움을 받을 수 있습니다. IMT 역치 플루트를 사용한 IMT의 한 세션은 정상적인 호흡 리듬(5-10분)에서 2 x 15 흡기로 구성됩니다. 중재군 환자는 1일 2회(아침, 저녁), 식전 훈련을 주 7회, 3주간 실시한다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
기존의 신경 재활
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IMT 및 기존의 신경 재활 - 평소와 같이 치료합니다. 개입 그룹은 MIP의 30%에서 IMT 세션을 추가합니다. MIP는 환자에게 폐색된 마우스피스(파워 호흡)에 대해 5번의 강력한 흡기를 수행하도록 지시하여 측정됩니다. 저항을 결정하기 위해 최고 점수에 0.3을 곱합니다. IMT는 계산된 저항으로 IMT Threshold 플루트로 수행됩니다. Power Breath로 측정하는 동안 환자는 똑바로 앉아서 노즈 클립을 사용합니다. 환자는 필요한 경우 파워 브레스를 참기 위해 도움을 받을 수 있습니다. IMT 역치 플루트를 사용한 IMT의 한 세션은 정상적인 호흡 리듬(5-10분)에서 2 x 15 흡기로 구성됩니다. 중재군 환자는 1일 2회(아침, 저녁), 식전 훈련을 주 7회, 3주간 실시한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP)
기간: 개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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Power Breath로 MIP 평가 변경.
이것은 흡기 용량을 설명하기 위한 객관적인 측정입니다.
특정 연령
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개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FIM(Functional Independence Measure) - 총 점수(범위 18~126, 점수가 높을수록 독립성이 높음) 및 운동 하위 점수(최대 91)
기간: 개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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일상 활동에서 변화된 의존도를 평가하기 위해
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개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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피로의 변화를 측정하기 위해(1-63) 더 높은 점수는 영향을 받은 더 많은 피로를 나타냅니다.
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개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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6분 걷기 테스트
기간: 개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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지구력의 변화를 측정하기 위해
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개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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음성 볼륨
기간: 개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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App Voice Analyst로 a-sound를 녹음하여 음성 볼륨의 변화를 측정하고 발성 지속력(a-sound가 지속되는 시간)을 측정합니다.
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개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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호기 기능
기간: 개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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최대 호기량(PEF), 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC 비율의 변화를 측정하기 위해 최대 호기량 측정기(Spirometry device Micro 6300)로 평가합니다.
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개입 전 0-4일, 개입 평가 종료 후 0-4일, 개입 종료 후 3개월에 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre, University of Aarhus, Hammel, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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