大腿骨骨折と COVID-19。 (FACE COVID-19)
2020年12月6日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
大腿骨骨折と COVID-19。近位大腿骨骨折および COVID-19 の影響を受けた患者の早期予後に関する後ろ向き比較コホート研究。
COVID-19の影響を受けた患者と影響を受けていない患者における、外科的に治療された近位大腿骨脆弱性骨折後の早期予後を比較する後ろ向きコホート研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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コンタクト：
- Giuseppe M Peretti, MD
- 電話番号：0039 3396610282
- メール：giuseppe.peretti@unimi.it
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主任研究者：
- Giuseppe M Peretti, MD
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副調査官：
- Ilaria Morelli, MD
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副調査官：
- Riccardo Giorgino, MD
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副調査官：
- Francesco Luceri, MD
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副調査官：
- Francesca Villa, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 3 月から 2020 年 4 月まで大腿骨近位部骨折のために当センターに入院し、SARS-CoV-2 の検査を受けた 45 歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥45 歳
- 2020 年 3 月から 2020 年 4 月まで大腿骨近位部骨折のため IRCCS 整形外科研究所ガレアッツィに入院。
- RT-PCRで分析された鼻咽頭スワブでCOVID-19の検査済み
除外基準:
- 年齢 <45 歳
- SARS-CoV-2 についてはテストされていません
- その他の骨折（両側近位大腿骨骨折を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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近位大腿骨骨折および COVID-19
大腿骨骨折の外科的治療
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COVID-19 の影響を受けた患者と影響を受けていない患者の開始条件が同じ (近位大腿骨骨折)
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近位大腿骨骨折 NO COVID
大腿骨骨折の外科的治療
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COVID-19 の影響を受けた患者と影響を受けていない患者の開始条件が同じ (近位大腿骨骨折)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院日の生存率（両群の比較）
時間枠：退院日、平均1週間後
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退院日の生存率（両群の比較）
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退院日、平均1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在期間（両群の比較）
時間枠：退院日、平均1週間
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滞在期間（両群の比較）
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退院日、平均1週間
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再入院率（両群比較）
時間枠：退院後30日まで
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再入院率（両群比較）
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退院後30日まで
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合併症率（2群間の比較）
時間枠：退院後30日まで
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合併症率（2群間の比較）
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退院後30日まで
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退院後30日生存率（両群比較）
時間枠：退院後30日
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退院後30日生存率（両群比較）
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退院後30日
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定期的なラボ試験の値 (2 つのグループ間の比較)
時間枠：入院時、術後1日目、術後5日目、退院日
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定期的なラボ試験の値 (2 つのグループ間の比較)
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入院時、術後1日目、術後5日目、退院日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe M Peretti, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月14日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月6日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月6日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FACE COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。