COVID-19 濃厚接触者自己検査研究 (CloseST)
COVID-19感染者の接触者における濃厚接触者の自己検査
COVID-19 の流行を制御するには、広範な検査と接触者の追跡が重要です。 COVID-19 自己検査キットの配布は、COVID-19 感染者が自己検査キットを密接な接触者に配布できるため、公衆衛生上の接触追跡の取り組みを強化できます。 このアプローチは、暴露された個人の検査を容易にすることで症例の検出を増やし、脆弱な人々の間で COVID-19 に関連するスティグマ、恐怖、および医学的不信を改善する可能性があります。
この研究の中心的な仮説は、COVID-19 感染者の密接な接触者に SARS-CoV-2 セルフテストを配布することで、標準的な接触紹介戦略と比較して症例の検出が増加する可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 にさらされた個人の検査を増やす戦略が必要です。 検査と症例の検出を増やすための 1 つのアプローチは、COVID-19 の濃厚接触者に家庭用検査キットを配布することです。 このアプローチは、検査に対するロジスティクスの障壁、COVID-19 への潜在的な曝露を減らし、施設ベースの COVID-19 検査に関連する潜在的なスティグマと恐怖を軽減します。
研究者は、C-STRAND 試験 (NCT04797858) で COVID-19 と診断された個人のコホート研究を実施し、COVID-19 を持つ個人の密接な接触者に自己検査キットを配布することで、COVID-19 と比較して症例検出が増加するかどうかを判断します。の間で標準的な連絡先紹介戦略を使用します。 COVID-19 と診断され、自己検査 (介入) 群に無作為に割り付けられた、または自己検査キットを受け取った個人は、濃厚接触者に配布する追加の自己検査キットを受け取るように割り当てられます。 COVID-19 と診断され、テスト紹介 (対照) 群に無作為に割り付けられた、またはテスト紹介を受けた個人は、テキスト メッセージの紹介を受け取るように割り当てられ、必要に応じてテストを求めるために密接な連絡先を提供します。 COVID-19 の症例検出と検査の取り込みは、両腕で測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Public Health Management Corporation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 有効な電話番号を持っている
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 直ちに医師の診察が必要な重度の症状
- 18歳未満
- 有効な電話番号がない
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフテストキットの配布
セルフテスト アームの参加者は、複数の COVID-19 セルフテスト キットを受け取り、濃厚接触者に配布します。
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COVID-19 の陽性反応を示した個人には、最大 3 個の COVID-19 自己検査キットが提供されます。
参加者は、接触した濃厚接触者に検査キットを渡すように指示されます。
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アクティブコンパレータ：紹介分布のテスト
テスト紹介アームの参加者は、テスト情報を提供するテキスト メッセージを受け取り、親しい連絡先に送信します。
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COVID-19 の陽性反応を示した個人には、検査情報が記載されたテキスト メッセージが送信されます。
参加者は、接触した濃厚接触者とテキスト メッセージを共有するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肯定的な連絡先の数
時間枠：8週間
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Covid-19の陽性をテストする密接な連絡先の数
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肯定的な連絡先の数（研究終了）
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年
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研究の終了までにCovid-19の陽性をテストする密接な連絡先の数
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学習の完了を通じて、最大1年
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テストされた連絡先の数
時間枠：8週間
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テストを完了した密接な連絡先の数
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8週間
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テストされた連絡先の数（研究終了）
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年
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調査終了までにテストを完了した密接な連絡先の数
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学習の完了を通じて、最大1年
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テストされた世帯連絡先の数
時間枠：8週間
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テストを完了した世帯連絡先の数
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8週間
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テストされた世帯連絡先の数（研究終了）
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年
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調査終了までにテストを完了した世帯連絡先の数
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学習の完了を通じて、最大1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Gross, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bien-Gund C, Dugosh K, Acri T, Brady K, Thirumurthy H, Fishman J, Gross R. Factors Associated With US Public Motivation to Use and Distribute COVID-19 Self-tests. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34001.
- Lightfoot MA, Campbell CK, Moss N, Treves-Kagan S, Agnew E, Kang Dufour MS, Scott H, Sa'id AM, Lippman SA. Using a Social Network Strategy to Distribute HIV Self-Test Kits to African American and Latino MSM. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):38-45. doi: 10.1097/QAI.0000000000001726.
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Altamirano J, Govindarajan P, Blomkalns AL, Kushner LE, Stevens BA, Pinsky BA, Maldonado Y. Assessment of Sensitivity and Specificity of Patient-Collected Lower Nasal Specimens for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2Testing. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e2012005. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12005. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2014910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.14910.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3R01HL151292-01S1-2
- 3R01HL151292-01S1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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