Covid-19 Presto テストの疫学的研究 - 「COVIDOR」研究 (COVIDOR)
CCTVLの地方自治体、地域センター・ヴァル・ド・ロワール、オルレアン・メトロポールのエージェント間のCovid-19 Prestoテストの疫学的研究。公衆との接触によるIgMレベルの相関
調査の概要
詳細な説明
Orléans Métropole の大都市圏には、250 の異なる取引に分かれた 6,700 の代理店があり、その結果、複数のエクスポージャーとリスクがあります。
世界的なcovid-19パンデミックはフランスに影響を与え、sarscov-2コロナウイルスであるLoiretは数千人に感染しました. 2020 年 5 月 7 日、オルレアンの CHRO 病院で EHPAD を除く 75 人が死亡しました。 ロワレ県の人口の汚染率は、公衆衛生フランスによって人口の 5.6% と推定されています。 この率は非常に低く、偽陽性または偽陰性が多すぎるため、血清学的スクリーニング検査を使用することはできません。この病気の有病率は 60% を超えるはずです。 フランスの保健当局は、この検査の結果が不確実であることを考慮して、現時点ではスクリーニング検査の使用を推奨していません。 ロワレ管理センター、部門、およびオルレアン メトロポールは、2020 年 5 月 11 日の全国的な「外出禁止令」に続く職場復帰に関係なく、任意の領土エージェントに covid-19 血清学的スクリーニング検査、covid-19 プレスト検査を提供することを決定しました。これは、研究プロトコルの一部として検証された疫学的調査研究を通じてのみ行うことができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Orléans、フランス、45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
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Orléans、フランス、45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
自己咬傷後に採取する血液サンプル。 役員には同意書が渡されます。
1 滴の血液がカバーガラスに沈着し、2 滴の試薬がゲルに移動します。
15分で読む
- ストリップ: 否定的な結果
- バンド: 肯定的な結果
権限を与えられた人物は、医療上の機密保持を条件として、結果を医療ファイルに報告し、エージェントに結果を通知します。
彼には、SMP によって署名された紙の文書が渡され、従うべき手順が示されます。
説明
包含基準:
- 3 つの地方自治体 (ロワール渓谷地域、CCTVL、オルレアン大都市圏) のすべてのエージェントは、COVID-PRESTO® テスト COVID-19 IgG / IgM 迅速検査 (全血 / 血清 / 血漿) の検査を受けることを自発的に行っています - カセット
- ボランティアで検査を受ける
除外基準:
- 研究参加への反対
- Covid-19病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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公衆と接触するエージェント
子供と一緒に働く患者、警官、デスクオフィス
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15 分で自動テストを使用して、covid-19 anticorps に関する結果を取得します
他の名前：
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一般人と接触しないエージェント
事務職員
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15 分で自動テストを使用して、covid-19 anticorps に関する結果を取得します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3つの構造の領土エージェントにおけるCovid-19感染、コロナウイルス（SARSコロナウイルス-2）の有病率を研究します：CCTVL、ロワール渓谷地域センター、オルレアン大都市
時間枠：15分
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各領土構造における抗covid-19 IgMの頻度を測定することによるCovid-19攻撃率
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オルレアンの大都市、ロワール渓谷地域、CCTVL の領土コミュニティのエージェントによって実行される職業と、covid-19 による汚染との間に関係があるかどうかを判断します。
時間枠：6ヶ月
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公務員が公衆と接触している場合、その役職に基づいて covid-19 免疫の相関関係を検索します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dr Raphael SERREAU, MD, PhD、Orleans Metropole
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01414-35
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
自己咬傷後に採取する血液サンプル。 役員には同意書が渡されます。
1 滴の血液がカバーガラスに沈着し、2 滴の試薬がゲルに移動します。
15分で読む
- ストリップ: 否定的な結果
- バンド: 肯定的な結果
権限を与えられた人物は、医療上の機密保持を条件として、結果を医療ファイルに報告し、エージェントに結果を通知します。
彼には、SMP によって署名された紙の文書が渡され、従うべき手順が示されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。