イギリスの統合医療データベースにおける血栓性血小板減少症症候群の疫学

背景/理論的根拠: 低血小板に関連する血栓症のまれな症候群が、COVID-19 ワクチンへの最近の暴露のいくつかのケースで報告されています。 医薬品およびヘルスケア製品規制庁 (MHRA) は、コロナウイルス ワクチン接種後 28 日以内に発生した血栓症または血小板減少症のすべての症例を、オンラインのイエロー カード システムを介して報告するよう要求しました。 この症候群は、すべての年齢と性別の患者に影響しているようです。現時点では、危険因子の明確な兆候はありません。 2021 年 4 月 14 日までに、MHRA は、アストラゼネカの COVID-19 ワクチンの使用後に低レベルの血小板が同時に発生したという 168 件の英国 (UK) の報告を受けていました。 英国 (UK) は、登録ベースのプライマリ ケア システムにより、この分野を研究する独自の立場にあり、一意の識別子番号がプライマリ ケアとセカンダリ ケアのデータをリンクしています。 さらに、ワクチン接種は十分に進んでおり、人口全体のワクチン曝露を最大化しています。

目的と仮説: イングランドの一般集団における、血栓性血小板減少症症候群、血栓塞栓症、または血小板減少症の記録を持つ患者のイベント率を推定し、特徴を説明します。

方法:

研究デザイン：コホートデザインを用いた二次データ解析。 データ ソース: これは、NHS Digital Trusted Research Environment (TRE) を通じてアクセスされる、リンクされたイングランドの二次データベースを使用したレトロスペクティブ コホート研究です。 主要な研究変数を取得するために、プライマリ ケア データは、ワクチン接種、プライマリ ケア データ、入院、COVID-19 検査結果、国レベルの死亡率データとリンクされます。 この統合されたデジタル医療システムには、Oxford-Royal College of General Practitioners センチネル ネットワークなどの他の連携も含まれます。蘭。

調査対象集団: 各調査期間の開始時に、NHS Digital TRE および/または Oxford Royal College of General Practitioners Clinical Informatics Digital Hub (ORCHID) データベースの統合健康記録に存在する、英国の対象集団を含むすべての患者.

変数：人口統計学的、社会経済的、臨床的記述子、および血栓症および/または血小板減少症の危険因子。 COVID-19 ワクチン。統計分析: 95% CI のイベント発生率は、イベント数を 100,000 人年あたりの危険にさらされている時間で割ることによって計算されます。 さらに、イベント数とイベント率は、COVID-19 ワクチン接種日との関係で評価されます。