ImmunoCARE 研究

10,000 人の参加者による無作為対照試験を実施する予定です。 参加期間は、COVID-19 の症例率に応じて、最短で 3 か月、最長で 8 か月です。 参加者の半分は無作為に対照群に割り付けられ、既存の検査と医療行為を継続します。 残りの参加者は介入アームに無作為に割り付けられます。 介入の参加者は、研究期間中 1 つの Cue Cartridge Reader と、自分で使用するため、および COVID-19 にさらされる可能性のある他の人と共有するために、1 か月あたり最大 10 個の Cue COVID Molecular テストを受け取ります (例: 濃厚接触者）。 Cue Flu+COVID Molecular Test が FDA EUA またはその他の承認を通じて利用できる場合、参加者は Cue COVID Molecular Test の代わりにこのマルチプレックス テストを提供される場合があります。症状が出たとき。 主要な結果は、入院の数になります。 また、対照群と介入群の間で感染率、ICU 入院、ED 訪問、死亡、および治療費を比較します。 私たちの仮説は、高感度のポータブル分子検査とその後の抗ウイルス治療へのアクセスが大幅に入院を減らし、それによって医療費を削減するというものです。

関心のある個人は、Web またはアプリで MyDataHelps プラットフォームを介して研究にアクセスし、適格性とインフォームド コンセントのプロセスを完了します。 MyDataHelps エクスペリエンス内で、参加者は調査や請求データの共有などの研究活動を完了します。 介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、COVID-19 の検査で陽性となった場合、Cue Care を使用するオプションがあります。 COVID Flu+COVID テストが利用可能な場合、介入グループは、インフルエンザの検査で陽性となった場合に Cue Care を使用するオプションもあります。 Cue Care は、認可を受けた医療提供者と契約して、COVID-19 の遠隔医療と治療を提供します。