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COVID-19と戦うコミュニティ!

2021年12月3日 更新者:Susan M Kiene、San Diego State University

COVIDと戦うコミュニティ!

効果的な COVID-19 検査の取り込み戦略を作成し、評価すること。この戦略では、暴露されているが検査にアクセスしていない十分なサービスを受けていない個人、および検査を増やすために、暴露やリスクの状態を認識していないために定期的に検査を受けていない十分なサービスを受けていない個人に焦点を当てます。人口を減らし、Covid-19関連の格差を縮小します。

調査の概要

詳細な説明

Communities Fighting COVID は、サンディエゴ州立公衆衛生大学院とサンディエゴの多数のコミュニティとのパートナーシップであり、特定の言語を話すコミュニティや脆弱な集団にコミュニティベースの検査を提供することに重点を置いています。 このパートナーシップは、すべてのアメリカ人がタイムリーな COVID-19 の検査と診断にアクセスできるようにすることを目的として、国立衛生研究所 (NIH) の診断不適格集団の急速な加速 (Radx-UP) によって資金提供されています。 多くのコミュニティ、特に移民や有色人種のコミュニティの人々は、交通手段、言語の壁、またはその他の障壁により、既存の COVID-19 リソースにアクセスするのが困難になっています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92182
        • 募集
        • Contact Households
        • コンタクト:
          • Tasi Rodriguez
          • 電話番号:619-594-1707
        • 主任研究者:
          • Eyal Oren, PhD
        • 主任研究者:
          • Hala Madanat, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~120年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人、アラビア語圏、フィリピン人、ラテン系アメリカ人

除外基準:

  • 6 歳未満で、対象集団に含まれていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自宅でのテスト(目的1)
COVID-19にさらされたリスクの高い友人や接触者の家族には、医療従事者が自宅で提供するCOVID-19検査が提供されます。
参加者宅での抗原検査・PCR検査の実施
ACTIVE_COMPARATOR:モバイルテスト (目的 1)
COVID-19 にさらされたリスクの高い友人や接触者の家族は、COVID-19 検査のためにコミュニティで運営されているモバイル検査サイトを調査するように紹介されます。
モバイルテストサイトでの抗原検査およびPCR検査の実施
他の:モバイル テスト アプローチ 1 (目的 2)
積極的なアウトリーチを活用したモバイル テスト
モバイルテストサイトでの抗原および PCR テストの実施 - 積極的なアウトリーチ
他の:モバイル テスト アプローチ 2 (目的 2)
ベースライン アウトリーチ アプローチを利用したモバイル テスト
モバイルテストサイトでの抗原および PCR テストの実施 - ベースラインアウトリーチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テストの取り込み
時間枠:研究の完了まで、20か月の予定
試験施設の稼働時間あたりの累積数としての試験アーム別の試験量
研究の完了まで、20か月の予定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクセスのテスト
時間枠:研究の完了まで、20か月の予定
この戦略によってテスト能力が向上したと回答した研究群別の個人の割合。
研究の完了まで、20か月の予定
テストの影響 (COVID-19 診断)
時間枠:研究の完了まで、20か月の予定
研究部門によって検査された人々の COVID-19 診断の割合
研究の完了まで、20か月の予定
テストの影響 (スクリーニングに必要な数)
時間枠:研究の完了まで、20か月の予定
スクリーニングに必要な数 (新しい感染を 1 つ検出するためにテストされる数)。
研究の完了まで、20か月の予定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan M Kiene, PhD、San Diego State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月25日

一次修了 (予期された)

2022年6月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月3日

最初の投稿 (実際)

2021年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Rad-X UPコーディネーティングセンターと共有予定

IPD 共有時間枠

定期的に共有されます。 RPPR は 6 か月ごとに NIH と共有されます

IPD 共有アクセス基準

匿名データアクセス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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